近期,美国病理学家协会(College of American Pathologists,简称 CAP)公布了 2018 下半年 Next-Generation Sequencing Solid Tumor(NGSST)能力验证(Proficiency Testing,PT)检验的结果报告。
经核对,领星医学检验所的检测结果与 CAP 公布的结果完全一致。
NGSST 是 CAP 于 2016 年新开展的 PT 项目,用于评估全球基因诊断实验室使用 NGS 检测实体瘤肿瘤组织基因变异能力。
本次质评结果依旧采取不计分的方式,共有 3 个样本,涉及 15 个肿瘤相关基因的 90 个位点,阳性点涉及到 9 个肿瘤相关的驱动基因,整个过程涵盖实验操作、生物信息分析、结果解读等全流程。依据 CAP 对 NGSST 项目的要求,开展频率为一年 2 次。
2018 年是领星医学检验所首年参加 CAP 发起的 NGSST 项目,并且两次均满分通过,标志着领星医学检验所已跻身国际一流医学检验实验室,检测质量获得国际认可。
cap 官方结果
在本次 CAP-PT 项目中采用的是领星自主研发的「国内版—实体瘤快速检测」,覆盖 11 个基因 50 个变异位点,适用于多个癌种,可以为患者匹配国内已上市的 23 个靶向药,并且收样后最快 7 个工作日即可出具检测报告,为患者赢得宝贵时间。
关于领星医学检验所
领星医学检验所是领星医学和北京大学生命科学华东产业研究院联合挂牌的实验室,取得卫计委颁发的医疗机构执业许可,致力于为全国肿瘤患者或医疗机构提供以精准治疗为目的、以基因检测为核心的个体化检验项目与服务。
实验室严格按照ISO15189:2012、美国临床实验室改进修正CLIA'88、美国病理学家协会(CAP)的标准建立了完善的质量管理体系,为美国医疗机构提供临床检验报告的资质,以便有效利用欧美先进医疗技术,更好地为肿瘤患者、医疗机构提供服务。
此外,领星医学还将不断扩充和完善现有数据库,打造集约化的国际化标准检测平台、服务于最先进临床研究的生物信息分析平台和中国最大且符合国际标准的临床数据库,实现产业集群联动,成为具有国际水准的精准医学创新载体。
领星医学始终秉承从精准出发,不断创新,将最新的基因检测技术应用到临床,为临床医生提供专业的分子诊断策略,为更多肿瘤患者带来曙光。
关于 CAP
美国病理家协会(College of American Pathologists,CAP)认证是一项医学实验室质量体系的国际标准,对临床实验室各个学科的所有方面制定详细的检查单,通过严格要求来确保实验室符合质量标准,从而改进实验室的实际工作,确保病人检测结果的准确性。
1962 年起在美国普遍采用执行,1994 年起被世界各国公认为最适合医疗检验室使用的国际级实验室标准,通过 CAP 认证的检验室代表其检验室品质达到世界顶尖水准,并获得国际间各相关机构认同。
CAP-PT 是实验室质量保证的外部监督工具,可以用来识别实验室间的差异,评价实验室的检测能力,为检测结果的质量提供有力支持。
关于领星
图片来源:领星