8 月，深圳市 2026 年第一批战略性新兴产业专项进入申报阶段，申报时间为 8 月 1 日至 31 日。该专项依据深圳市发展改革委 6 月发布的 2026 年第一批战略性新兴产业专项资金项目申报指南实施，生物医药与生命健康被列为重点支持方向，支持范围涵盖临床试验、核心技术攻关、创新能力建设及产业化等多个环节。从科研攻关到临床开发，再到成果产业化，生物医药创新的支持链条正在进一步延伸。对于企业而言，如何从早期科学成果中识别具有开发潜力的创新资产，并通过研发决策和资源配置推动其进入临床和产业环节，也成为创新药研发管理的重要课题。
一项创新药从科学发现走向产品，需要经历靶点研究、候选资产筛选、临床开发、注册以及商业化等多个阶段。随着新靶点、新分子和新技术平台不断进入研发体系，企业需要面对的已不仅是项目能否推进，还包括不同资产之间如何排序、研发资源投向哪里以及何时调整开发方向。研发管线管理由此逐渐成为连接科学研究、临床开发和产业决策的重要环节。
科研成果进入临床和产业化还需要经过哪些环节？一项研究从论文中的科学发现发展为实际药物，又需要经历怎样的资产判断和研发决策？带着这些问题，记者采访了深圳衡泰生物科技有限公司 CEO 宋杨。宋杨早期从事临床医学和医学研究，之后进入制药行业，参与国际多中心临床研究、创新药开发以及临床策略和研发管线管理。围绕医学研究如何进入药物研发，他结合参与过的多个项目，介绍了不同研发阶段对创新资产的判断方式。
采访中记者详细了解了，研发进入不同阶段，关注的重点也会发生变化。早期研究需要回答疾病机制是否成立、患者需求是否明确；进入药物开发后，则需要进一步判断作用机制能否转化为临床获益，适应症和患者人群如何选择，以及有限的研发资源应当优先投入哪些方向。随着临床证据不断积累，原有判断也需要根据新的数据进行调整。这些判断贯穿于创新药研发的不同阶段，医学研究形成的疾病认知也由此进入资产筛选、临床验证和研发资源配置等后续决策。
第 XI 因子（Factor XIa）抑制剂 Milvexian，是宋杨在强生任职期间参与相关研发和管线工作的项目之一。当时，他的工作涉及心血管及代谢领域多个临床项目的研发与管线管理，Milvexian 所针对的卒中等血栓相关疾病，也与其此前长期从事的脑血流动力学、低灌注及栓塞研究形成了专业衔接。在项目推进过程中，他参与从疾病机制和临床需求出发，对患者人群、疗效与安全性以及后续开发方向进行判断，并将临床研究中不断形成的新证据纳入后续研发决策。
如今，Milvexian 已进入全球 III 期临床开发阶段，围绕卒中二级预防和房颤等适应症开展研究。强生公开资料显示，该项目被列入公司峰值销售潜力超过 50 亿美元的创新资产。这一项目也贯穿了宋杨从医学研究进入药物研发后的多个实践环节——从疾病机制和临床需求出发，到根据临床证据判断开发方向，再到参与后期临床阶段的研发和管线管理，医学研究形成的专业基础被进一步带入药物开发决策。
类似的判断也出现在糖尿病治疗领域。宋杨早期曾针对 2 型糖尿病患者无症状期血管病变开展研究，关注糖尿病与颅内外动脉粥样硬化之间的关系。参与卡格列净（Invokana）开发后，他进一步参与中国及亚太区域的临床开发、注册及产品策略工作。随着 SGLT2 抑制剂的临床证据不断积累，产品价值的关注点也从血糖控制逐步延伸至心血管和肾脏获益，宋杨参与的产品策略工作也由此延伸至对这些新增临床价值的判断。
创立衡泰生物后，宋杨将此前积累的经验延伸至早期创新资产的筛选和产品管线构建。其中，ISM8969/HT-001 围绕 NLRP3 抑制机制展开开发。相较于已经进入后期临床的项目，早期创新资产缺少充分的临床数据支撑，能否进入下一阶段研发，更依赖对疾病机制、未满足临床需求、产品差异化和开发可行性的综合判断。宋杨参与这一过程，需要将医学研究阶段形成的疾病认知进一步转化为对创新资产开发价值的判断。
项目推进过程中，衡泰生物与英矽智能围绕 ISM8969/HT-001 形成全球战略合作，并推动项目进入早期临床开发。对宋杨而言，这一阶段的工作与其此前参与成熟创新药临床开发和管线管理的经历形成了不同方向的延伸：研发判断的对象从已有临床数据支撑的项目，进一步前移至临床证据尚在形成阶段的创新资产，并涉及后续全球开发和合作路径的选择。
从后期临床资产的持续开发，到成熟产品的临床价值拓展，再到早期创新项目的筛选和推进，创新药研发的不同阶段对应着不同的决策重点。科学发现提供了研发起点，而资产筛选、临床验证和资源配置，则决定了这一发现能否继续进入后续开发。
随着深圳进一步完善覆盖研发、临床和产业化的支持体系，创新药产业对研发效率的关注也从单一科研成果逐步延伸至成果转化和管线管理。如何让具有科学潜力的成果更有效进入临床，并通过持续的研发决策提高创新资产的转化效率，仍是企业需要面对的长期课题。文/顾名远
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