2025 年 12 月 12 日，赛陆自主研发的全国产小型快速基因测序仪 Saluseq Nimbo（简称「Nimbo」）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的第三类医疗器械注册证（国械注准 20253222564）。作为国内首款获批的基于可逆末端终止测序法并临床上覆盖人的 DNA 及 RNA 样本的小型快速测序仪，Nimbo 与赛陆中型测序仪 Salus Pro（国械注准 20253220191）组成面向临床端更完善的解决方案，是赛陆在临床合规布局上的又一关键突破。
图：Saluseq Nimbo 基因测序仪
推动新应用合规化：作为国内首款获批的基于可逆末端终止测序法且覆盖人的 DNA 及 RNA 样本的小型快速测序仪，Nimbo 可开展病原体靶向测序（tNGS）、病原宏基因组检测（mNGS）、肿瘤伴随诊断小 panel、遗传病小 panel 等多种中小通量的检测，更好适配医院门诊、急诊的即时和本地化的新测序应用需求，无需外送第三方机构。
提高效率和精准性：Nimbo 提供从 SE50 到 PE300 等多种读长试剂盒，芯片规格从 25 M～100 M 灵活选择，其 SE50 模式最快 2.2 小时完成测序，PE150 模式最快 7.2 小时交付结果；仅需 15 分钟即可完成文库配置，结合 Q30 ≥ 90%、标签跳跃率 ≤ 0.0004% 的高质量数据产出，不断迭代提升检测效率和精准性 *。
增加部署适配性：Nimbo 设备体积较小，便于适配空间受限场景，一站式覆盖低深度 WGS 测序、16 S 微生物测序、法医 DNA 鉴定等，同时能高效支撑病原、肿瘤、生殖健康、遗传病等多领域检测需求，全面提升多场景部署灵活度与市场渗透率。
实现全面国产化：Nimbo 延续赛陆全国产化平台优势，其测序硬件和数据分析 100% 自主研发，既保障了生物信息安全，又实现了成本的有效控制，契合推广优质医疗资源普及化的发展方向。
作为赛陆继 Salus Pro 后，其在临床合规领域的又一突破性成果，国产设备 Saluseq Nimbo 获得全国医疗市场准入资质，正式迈入规范化临床应用新阶段。Nimbo 目前已经取得包括 NMPA 和 CE 在内多个国家和地区的准入资质，将持续推动基因测序技术深度赋能临床，并在全球市场竞争中注入中国创新。
国产优选测序方案
* 以上均包含双端 index（8 + 8）时间；
* 性能参数基于标准文库运行结果进行统计，在实际测序中，受文库自身差异影响，测序时间和数据质量可能会有波动。
✩ 本文仅供医疗卫生等专业人士参考