靶向 FMC63,助力 CAR-T 疗法研发与质控

2025-05-21 16:05 来源:丁香园 作者:
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靶向 FMC63 单链抗体的特异性工具,助力 CAR-T 疗法研发与质控

【产品概述】

Anti-FMC63 抗体是一款高特异性单克隆抗体,靶向识别 FMC63 单链可变区片段(scFv)—— 该片段是 CD19 CAR-T 疗法(如 Kymriah®、Yescarta®)中核心的抗原结合域。本抗体通过重组表达或杂交瘤技术制备,经多场景验证,可精准识别 FMC63 scFv 的空间构象表位,适用于 CAR-T 细胞开发、生产工艺质控、免疫学机制研究等场景。点击了解详情

【核心特性与应用】

1.  高特异性与亲和力

o  特异性结合 FMC63 scFv 的重链-轻链可变区界面,不与其他 CD19 靶向抗体(如利妥昔单抗)或无关 scFv 交叉反应。

o  亲和力常数(KD)达纳摩尔级别,适用于 CAR-T 细胞表面 CAR 表达量检测(如流式细胞术)、CAR 载体(慢病毒 / 质粒)滴度定量(如 ELISA)及 CAR 蛋白纯化与纯度分析(如免疫沉淀、Western Blot)。

2.  多场景应用方案

o CAR-T 工艺开发:

o  在 CAR-T 细胞生产中,通过流式细胞术(Flow Cytometry)检测 CAR 阳性率,监控转染 / 转导效率。

o  基于 ELISA 的定量方法可用于慢病毒载体中 FMC63 CAR 片段的滴度测定,辅助工艺优化。

o  科研与机制研究:

o  免疫荧光(IF)或免疫组化(IHC)定位 CAR 在 T 细胞表面的表达分布。

o  免疫共沉淀(Co-IP)筛选 FMC63 scFv 的互作蛋白,解析 CAR-T 细胞信号传导机制。

o  质量控制(QC):

o  作为 ELISA/WB 的检测工具,验证 CAR-T 产品中 FMC63 scFv 的表达均一性与批间一致性。

o  用于残留蛋白检测(如宿主细胞蛋白 HCP),确保生产工艺的纯度标准。

3.  灵活的产品形式

o  提供未标记抗体(适用于 WB、IP 等)、荧光标记抗体(如 FITC、PE、APC,适配流式与成像)及酶标抗体(HRP/AP,用于 ELISA、IHC)。

o  可定制多物种交叉反应型抗体(如人源化、鼠源兼容型),满足不同实验体系需求。

【典型应用案例】

·  案例 1:CAR-T 细胞阳性率检测
使用 Anti-FMC63-PE 标记抗体对转导 FMC63 CAR 的 T 细胞进行流式分析,结果显示 CAR 阳性率>90%,且背景信号低于同型对照(图 1)。

·  案例 2:慢病毒载体滴度定量
基于双抗夹心 ELISA(捕获抗体:Anti-FMC63;检测抗体:Anti-FMC63-HRP),可检测低至 5 ng/mL 的 FMC63 CAR 蛋白,线性范围达 3 个数量级(图 2)。

【质量保证】

·  生产标准:遵循 ISO13485 质量管理体系,抗体纯度>95%(SDS-PAGE 验证),内毒素<0.1 EU/μg。

·  验证数据:每批次均通过流式细胞术

·  稳定性:-20℃ 冻存可稳定保存 2 年,避免反复冻融;液体形式抗体含 0.05% 叠氮钠,4℃ 可短期保存 2 周。

【订购信息,点击了解】                                                                                                                                                     

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KEL Biotech

KF001-25tests

KELFlo™ APC Anti-FMC63 Antibody

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KEL Biotech

KF001-100tests

KELFlo™ APC Anti-FMC63 Antibody

100tests

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KEL Biotech

KF002-25tests

KELFlo™ FITC Anti-FMC63 Antibody

25tests

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KEL Biotech

KF002-100tests

KELFlo™ FITC Anti-FMC63 Antibody

100tests

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聚顶.png

·  适用物种:人源 CAR-T 细胞、小鼠 / 大鼠 CAR-T 模型(需提前说明实验体系)

编辑: 朱卿

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