标题:【BioAQ 展会预告】|中国生物药分析与质量峰会
BioAQ2023大会介绍
举办时间丨2023年4月13-14日
举办地点丨中国 · 苏州
主办单位丨百世传媒|Best Media、中国药学会制药工程专业委员会
支持单位丨百世药学院、药方舟
合作媒体丨贝壳社、风云药谈、会会药咖、生命奥秘、好思康/生物咖啡茶、生物探索、生物通、肽度TIMEDOO、 戊戌数据、药渡、药智网、医谷网、制药在线、中国生物器材网、中美健康咨询网、antpedia分析测试百科网、CBG资讯、insight数据库、杉树园、新药汇、药鹿、药物递送、仪器信息网
随着人们对疾病基因相关机制不断探索和研究,生物药在临床上被越来越多的用于肿瘤、代谢、免疫等领域的疾病治疗,为更多的患者带来了希望。与传统化药相比,生物药在产品结构、生产工艺、质量控制等方面有着非常大的复杂性,为药物的开发乃至上市带来了诸多的挑战。
BioAQ 峰会围绕蛋白药物、细胞与基因治疗、核酸药物,聚焦在监管政策、理化特性、生物学活性、杂质、免疫学特性,重点对生物药结构研究、检测、分析方法的原理与选择、分析方法的开发/ 验证、质量、稳定性研究等进行探讨。
会议结构
中国生物药分析与质量峰会
全体大会论坛一重组蛋白和抗体药物
论坛二新型细胞与基因治疗
论坛三核酸药物
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01演讲嘉宾
02日程安排
全体大会
◆ 大大分子药物质量控制的分析方法验证原则与最新研究进展
◆ "ICH最新指导原则“生物分析方法与验证”的解读吴幼玲,董事长,浙江特瑞思药业股份有限公司
◆ 中美欧对生物药产品上市前监管的异同
◆ 生物制品的微生物质量控制与检测
◆ 分析方法在大分子药物全生命周期中的质量控制
论坛一 重组蛋白和抗体药物
◆ 双靶点抗体药物生物学活性测定方法最新进展(拟)陈汉阳,首席技术官,天劢源和生物医药(上海)有限公司
◆ 蛋白质聚集体的结构表征与测定方法王冠博,教授,北京大学
◆ ADC药物及相关杂质的表征鉴定与分析何愈,工艺开发和技术转移副总裁,康宁杰瑞
◆ 酶促定点偶联药物的质量控制与分析时丽丽,研发副总,启德医药科技有限公司
◆ QbD理念在抗体发现和开发中的应用许英达,CMC VP,普米斯生物技术
◆ 抗体药物质量控制的考量—多属性分析方法开发(拟)李孟捷,质量/商务负责人,三生制药
◆ 双抗药物一级、高级结构的表征策略
◆ 如何进行糖基化分析和调控提高重组抗体的稳定性
◆ 基于QbD理念对抗体药物糖化的研究和分析——个案原则
◆ 单抗生物类似药参比品质量特征分析与目标产品质量研究
论坛二 新型细胞与基因治疗
◆ 细胞与基因治疗制品内外源病毒控制饶春明,首席科学家,北京昭衍药物检定研究有限公司
◆ 细胞与基因治疗产品原材料和辅料的质量控制谭炳合,生产与CMC副总裁,上海邦耀生物科技有限公司
◆ 慢病毒载体的整合位点分析赵忠亮,质量总监,中吉智药(南京)生物技术有限公司
◆ AAV产品分析质控进展及成药性分析应用周泽鑫,CMC技术总监,广州派真生物技术有限公司
◆ 腺病毒产品的质控制分析方法马羚,副总经理,北京因美未来生物医药科技有限公司
◆ 细胞治疗产品关键质控技术与方法验证的探讨王自强,创新药物室主任,上海市食品药品检验研究院
◆ CAR-T 产品的质量和分析方法开发的考量蒋忻坡,试剂产品事业部助理副总裁,金斯瑞生物有限公司
◆ 细胞治疗类产品质量研究及分析方法验证汪敏,副总裁,博生吉医药科技(苏州)有限公司
◆ 通用型抗肿瘤iPSC-CAR-NK细胞药物的质量研究宗鸿亮,CMC副总裁,星奕昂(上海)生物科技有限公司
◆ 病毒回复突变体检测的方法学验证
论坛三 核酸药物
◆ 新型脂质纳米粒核酸给药系统李剑光,首席科学家,浙江海昶生物医药技术有限公司
◆ 多价疫苗的分析与表征舒占永,VP, Analytical Science,艾博生物
◆ 毛细管电泳技术与核酸适配体高效筛选屈锋,教授,北京理工大学生命学院
◆ siRNA药物质量分析策略谭青乔,联合创始人/CTO,上海鼎新基因科技有限公司
◆ 环状RNA工艺开发及质量研究左炽健,联合创始人、副总经理,苏州科锐迈德生物医药科技有限公司
◆ 质粒种子库系统的建立、检定和稳定性分析
◆ 非临床与临床研究中核酸类药物生物分析法规要求
◆ 核酸药物稳定性影响因素分析
◆ mRNA疫苗设计对免疫原性和理化特性的考量
◆ mRNA潜在毒性风险评估和杂质的分析研究