2022 年 11 月 6 日,治疗注意力缺陷多动障碍(Attention deficit and hyperactivity disorder,ADHD)国内独家盐酸可乐定缓释片(商品名:力定儿®)全国上市会成功举办。
会上,国内外儿童精神障碍疾病、发育行为领域的权威专家相聚云端,共话 ADHD 的管理共识,盐酸可乐定缓释片用于治疗 ADHD 的国际应用、国内临床研究、临床案例,以及 ADHD 的治疗策略等,打开国内 ADHD 治疗方案新视角。
高瞻远瞩:盐酸可乐定缓释片开拓中国 ADHD 治疗新视野
在大会开幕式致辞中,首都医科大学附属北京安定医院儿童精神科首席专家郑毅教授表示:ADHD 是一种儿童和青少年时期普遍存在的神经行为障碍疾病,ADHD 不仅损害学习功能,还存在其他多方面、涉及生命全周期的损害[1]。持续用药会带来较大程度的功能改善。一旦停止治疗,药物治疗带来的益处也不能保持,不良结局的重要原因是药物依从性差[2]。
据统计,我国儿童 ADHD 总患病率为 6.26%[3],ADHD 患病呈上升趋势[4]。因此,ADHD 早识别、早诊断、早治疗对儿童的人生成长和疾病预后意义重大。
上海儿童医学中心主任金星明教授在致辞中提出「目前在国内 ADHD 的治疗中,主要有两大类药物:兴奋剂和非兴奋剂。盐酸可乐定缓释片的上市使 ADHD 治疗药物的家族中又增加了一员大将,给临床实践多了一份选择。
可乐定诞生于上世纪 60 年代,起先用于治疗高血压,随着科学的发展,可乐定在剂型和适应症方面不断拓展至治疗抽动障碍和 ADHD,可谓老兵新传,与时俱进。盐酸可乐定缓释片治疗 ADHD 的主要作用于前额叶的 α2 受体,增加去甲肾上腺素(NA)和多巴胺(DA)的传递,达到维持和增强注意的效果。
对于临床医生来说,一个新药的诞生在实践应用过程中会有一系列的挑战,包括疗效、副反应、剂量调整等。所幸的是力定儿®已经完成了该药的 Ⅲ 期临床研究,包括此单药的应用、不同剂量的调整、联合用药的适应症等。」
会上,美国 ADHD 领域权威专家、世界 ADHD 联合会主席 Stephen.V. Faraone 教授作了《世界 ADHD 联盟的国际共识声明:诊断与诊疗的应用》的专题报告。
Stephen.V. Faraone 站在全球角度全面解读了最新 ADHD 国际专家共识,指出「ADHD 治疗药物中非兴奋剂药种类较少,其中盐酸可乐定缓释片为非兴奋剂药物中的优选。盐酸可乐定缓释片不存在临床滥用的风险,2018 年一项 ADHD 治疗药物的研究发现,可乐定对儿童及青少年的治疗耐受性较好[5]。」
上海儿童医学中心章依文教授作了《力定儿®助力中国 ADHD 管理新高度——中国 ADHD 专家共识解读》专题报告,指出「6 岁以上的 ADHD 患者的治疗原则为采用药物治疗和非药物治疗相结合的综合治疗,以帮助患儿以较低用药剂量达到最佳疗效。
逾 65% ADHD 患儿同时共患其他发育障碍、精神心理障碍或体躯疾病。而可乐定作为 α2 肾上腺素能受体激动剂,具有多重作用机制:可影响前额叶皮层的 α-肾上腺素受体,从而改善注意力缺陷、多动/冲动症状;刺激 γ-氨基丁酸(GABA)从而改善睡眠问题和注意力缺陷症状及认知障碍;此外,可乐定还可影响 5-羟色胺,从而改善 ADHD 患者的情绪不稳定等问题。
因此,可乐定为共患抽动障碍的 ADHD 患者治疗的优选药物。国内外指南也推荐可乐定作为一线药物用于治疗抽动障碍(TD)或自闭症(ASD)患儿的 ADHD 共病[6-9]。」
美国儿童精神障碍疾病专家,美国新泽西罗格斯医学院 Xue Ming 教授进行了盐酸可乐定缓释片治疗美国 ADHD 儿童的疗效和安全性的专题报告。报告指出「盐酸可乐定缓释片已在美国临床应用多年,安全性好。在美国,盐酸可乐定缓释片还获批并指南推荐可用于 ADHD 的治疗,并作为一线药物用于治疗 TD 或 ASD 患儿的 ADHD 共病[11]。盐酸可乐定缓释片给药方便,0.1 mg 规格适应于 6~17 岁患者无需调整剂量。」
力定新征:ADHD 治疗新选择,盐酸可乐定缓释片(商品名:力定儿®)国内首发
上海市精神卫生中心(国家精神疾病医学中心)主任杜亚松教授作了《力定儿®关键临床研究数据的解读》报告并作为大会主席进行了总结,杜教授提到「力定儿®作为中国 ADHD 首个中美上市的盐酸可乐定缓释片具有重大意义,为中国 ADHD 临床实践提供了一种新治疗选择。」
盐酸可乐定缓释片(商品名:力定儿®),国内独家获批用于 6~17 岁儿童和青少年 ADHD 的治疗,可显著改善 ADHD 核心症状,0.1 mg 的缓释剂量,具有安全性好、无成瘾性、依从性高等临床优势[10,11],为广大患儿和临床医生提供了一种安全、有效的治疗新选择。
参考文献
[1]. 注意缺陷多动障碍早期识别、规范诊断和治疗的儿科专家共识[J].中华儿科杂志,2020,58(03):188-193.
[2]. 杨友,钟向阳,张力,罗晶,鲍远军,孙璞,金星明.上海儿童医学中心2014—2015年初诊注意缺陷多动障碍患儿用药情况分析[J].教育生物学杂志,2016,4(03):130-133.
[3]. Wang T, Liu K, Li Z, Xu Y, Liu Y, Shi W, Chen L. Prevalence of attention deficit/hyperactivity disorder among children and adolescents in China: a systematic review and meta-analysis. BMC Psychiatry. 2017, 17(1):32.
[4]. 李世明,冯为,方芳,董小惠,张紫娟,杨雀屏.中国儿童注意缺陷多动障碍患病率Meta分析[J].中华流行病学杂志,2018,39(07):993-998.
[5]. Comparative efficacy and tolerability of medications for attention-deficit hyperactivity disorder in children, adolescents, and adults: a systematic review and network meta-analysis. Cortese et al Lancet Psychiatn: 2018.
[6]. 欧洲儿科神经病学指南(2013)
[7]. 中国儿童抽动障碍诊断与治疗专家共识(2020)
[8]. 中国ADHD防治指南(2015)
[9]. 美国发育行为儿科学会指南(2020)
[10]. Jain R, Segal S, Kollins SH, Khayrallah M. Clonidine extended-release tablets for pediatric patients with attention-deficit/hyperactivity disorder. Journal of the American Academy of Child & Adolescent Psychiatry. 2011 Feb 1;50(2):171-9.
[11]. Kollins SH, Jain R, Brams M, Segal S, Findling RL, Wigal SB, Khayrallah M. Clonidine extended-release tablets as add-on therapy to psychostimulants in children and adolescents with ADHD. Pediatrics. 2011 Jun;127(6):e1406-13.