2022 年医保目录调整,这个创新药有望纳入(附使用指导)

2022-08-10 17:27 来源:丁香园 作者:
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为更好理解本期内容,需要先了解一个小知识点:双联抗血小板治疗不再只能单药联合使用,氯吡格雷/阿司匹林单片复方制剂(SPC)已在国内上市。抗栓疗效不劣于单药联合治疗 [1-3],可提高患者依从性 [4-5],但尚未纳入医保。

再来看两个病例:王大爷和李奶奶都因急性冠脉综合征(ACS)做了经皮冠状动脉介入治疗(PCI),考虑到新药氯吡格雷/阿司匹林 SPC 有利于提高患者依从性,接下来的抗栓治疗优先选择每日一次一片的氯吡格雷/阿司匹林 SPC,那么王大爷和李奶奶的治疗方案相同吗?

若是有经验的心血管科医生,都会再问一个问题:他们的出血和缺血风险评估结果如何?

是的,患者是否行 PCI、缺血和出血风险等不同,氯吡格雷/阿司匹林 SPC 用药方案一般也不同。2022 年医保目录调整启动,氯吡格雷/阿司匹林 SPC 作为创新药若有机会进入,则会在临床中得到更广泛的应用。为了方便大家更好了解和掌握抗血小板 SPC 应用的策略,特别为大家做了梳理。

氯吡格雷/阿司匹林 SPC 适应证和禁忌证

表 1 氯吡格雷/阿司匹林单片复方制剂的适应证和禁忌证[6]

注意事项:如漏服在常规服药时间的 12 h 之内,患者应立即补服 1 次标准剂量,并按照常规服药时间服用下 1 次剂量;如漏服超过常规服药时间 12 h,患者应在下次常规服药时间服用标准剂量,无需剂量加倍。


氯吡格雷/阿司匹林 SPC 临床使用指导

对于氯吡格雷/阿司匹林 SPC 在 ACS 患者中的应用,《氯吡格雷/阿司匹林单片复方制剂抗血小板治疗中国专家共识》[7] 中给出了具体的使用指导建议(图 1)。

图 1 ACS 患者 SPC  治疗路径 [7]


氯吡格雷/阿司匹林 SPC 可及性有待进一步提高

冠心病患者无论是否接受再灌注治疗均面临极高的心血管事件复发风险,但目前我国临床实践中抗血小板药物规范治疗的依从性仍欠佳,严重影响了临床结局 [7]。研究显示 [8]PCI 术后 1 年内中断抗血小板治疗显著增加不良心血管事件、支架内血栓、全因死亡和心血管事件死亡发生率(图 2)

图 2 1 年内中断和未中断口服抗血小板药物治疗对患者预后的影响

用药依从性的提高,或可有利于降低主要不良心血管事件(MACE)风险 [7]。在 2022 年中国药学会药物经济学专业委员会学术年会上公布的一项数据显示,抗血小板治疗用药依从性高(用药天数大于等于总天数的 80%)的患者,心梗、卒中、血运重建和死亡风险下降 31%~47%[9]

使用 SPC 治疗抗血小板是提高医师和患者双方依从性的一项重要手段,与单药联合治疗相比,SPC(每日 1 片)使用更为方便、胃肠道反应更少、患者依从性更好,从长远来看具有成本效益 [7]

我国鼓励具有突出临床价值或明显协同作用的 SPC 新药研发,目前医保目录的及时调整也为这类创新药更快进入医保提供了机会。期待氯吡格雷/阿司匹林 SPC 可及性进一步提高,惠及更多患者。


小结

回到开篇病例,如果医保目录中新增了氯吡格雷/阿司匹林 SPC,可以为高出血风险的李大爷和高缺血风险的王奶奶处方,应如何用药?

根据共识推荐的 ACS 患者 SPC 治疗路径,若 ACS 患者行 PCI 且出血风险高,建议 SPC 治疗 6 个月后,长期使用氯吡格雷或阿司匹林单药治疗;若缺血风险高,建议 SPC 治疗 30 个月后,长期使用氯吡格雷或阿司匹林单药治疗。


本文仅供医疗卫生等专业人士参考

4M 审批号:MAT-CN-2217659


【参考文献】

1. Wang L, et al. Adv Ther. 2020;37(6):2696-2709.

2. Yan Li, et al. Advances in Therapy, 2020, 37(11):4660-4674.

3. Oh P C , et al. International Journal of Cardiology, 2016, 202:331-335.

4. Pierre, et al. International Journal of Cardiology, 2014.

5. Maggioni A P , et al. European Heart Journal: Acute Cardiovascular Care, 2018, 8(6):204887261880125.

6. 氯吡格雷/阿司匹林单片复方制剂说明书

7. 徐亚伟, 张书宁. 氯吡格雷/阿司匹林单片复方制剂抗血小板治疗中国专家共识 [J]. 中国介入心脏病学杂志,2021,29(06):306-312.

8. Rossini R, et al. Am J Cardiol. 2011;107(2):186-194.

9. Liu L,et al.2022 年中国药学会药物经济学专业委员会学术年会.PE14.

编辑: 杨柠曳

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