重磅!华大基因地贫产品获医疗器械注册证,填补国内空白

2022-04-15 18:04 来源:华大基因 作者:
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今天,深圳华大基因股份有限公司全资子公司华大生物科技 (武汉) 有限公司的 α 和 β 地中海贫血基因检测试剂盒 (联合探针锚定聚合测序法) 取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,是国内率先获批的基于高通量测序技术的地中海贫血的基因检测试剂盒。

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地中海贫血是由珠蛋白基因缺陷引起的遗传性溶血性贫血,是全球分布广、累积人群多的一种单基因遗传病。地中海贫血难治但可防,通过婚前、孕前和产前阶段对育龄人群进行地中海贫血筛查、诊断和干预,可以有效降低中、重型地中海贫血患儿出生。

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图 1 深圳华大基因股份有限公司关于全资子公司地中海贫血基因检测产品取得医疗器械注册证的公告

作为高通量测序技术检测地中海贫血的引领者,华大基因在国产自主知识产权的高通量测序平台上开发的地中海贫血基因检测新技术具有准确率高、检测全面、高通量和低成本等优势,为全球的地中海贫血防控提供了一种新的技术方案,有助于更好地防控血红蛋白病,助力天下无「贫」早日实现!

图文来源:华大基因

编辑: 邵澜媛

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