北京韩美药品有限公司在第 113 届美国癌症研究协会(AACR)年会上首次公布 BH3120(4-1BB/PD-L1 双特异性抗体)研究进展。
摘要:
4-1BB(CD137, TNFRSF9)是一种 T 细胞和 NK 细胞共刺激分子,4-1BB 激动型单克隆抗体在抗肿瘤疗效和安全性方面具有一定的局限性,目前正在开发不同的双特异性抗体来克服这些局限性。
BH3120 是一种基于 Pentambody®平台开发的双价双特异性抗体,同时靶向 4-1BB 和 PD-L1,在动物模型中显示出强大和持久的单药抗肿瘤疗效,并且具有优秀的安全性,食蟹猴可耐受剂量水平达 200 mg/kg。同时,BH3120 与免疫检查点抑制剂联合使用具有显著的协同抗肿瘤作用。
BH3120 是一个具有 Best-in-class 潜能的双特异性抗体产品。目前处于 IND 申报准备阶段,计划在 2022 年下半年启动临床研究。
北京韩美药品任海龙总经理表示:「很高兴在国际会议上首次展示北京韩美药品研究中心自主研发的双特异性抗体新药的研究进展。我们计划在今年下半年提交 IND 申请并启动临床研究,为癌症晚期患者提供更好的治疗选择。」
关于 AACR
美国癌症研究学会(American Association for Cancer Research, AACR)成立于 1907 年,是世界上成立最早、规模最大,致力于全面、创新和高水准癌症研究的科学组织。2022 年 AACR 年会于 2022 年 4 月 8 日至 4 月 13 日在美国新奥尔良召开。
关于 Pentambody®
Pentambody®技术平台是北京韩美药品自主研发的双特异性抗体平台,作为新一代抗体技术,可实现一个抗体同时结合两个不同的靶标,且具有免疫原性好、稳定性好、生产效率高等优点。
目前,北京韩美药品正在积极应用 Pentambody®技术平台开发多类型肿瘤免疫相关药物。已成功制备了数十个双特异性抗体分子,对技术平台本身也进行了广泛的验证,结果表明 Pentambody®双特异性抗体平台技术具有很好的适用性,可以较容易地、迅速高效率地制备各种双特异性抗体分子。
其中抗 PD-1/抗 HER2 双特异性抗体项目由北京韩美药品与苏州信达生物联合开发,已于 2019 年 5 月在中国成功获得了临床研究批件,目前正在进行 I 期临床研究。另外,预计有多个基于 Pentambody®平台技术的双抗项目包括 BH3120(4-1BB/PD-L1)将在 2022 年以后陆续进入临床研究阶段。
同时,基于 Pentambody®平台技术优良的稳定性和其他特性,北京韩美药品还将探索其在免疫调节双特异性抗体领域以及双特异性抗体偶联药物领域的应用,以期开发出更多的创新药物。
北京韩美药品已针对 Pentambody®平台技术及基于此技术构建的双特异性抗体项目申请了多项国际专利。
关于北京韩美药品
北京韩美药品有限公司是韩美药品株式会社子公司,秉承「人间尊重,价值创造」这两个核心价值观,专注于原创性创新药物的研发,包括了作用于肿瘤、自身免疫病和代谢性疾病的生物大分子药物、化学小分子药物及多肽类药物,致力于造福人类健康。
责任编辑:永恒
AACR2022:北京韩美药品首次公布 BH3120(4-1BB/PD-L1 双特异性抗体)研究进展