近日,由爱晞珂全程支持的首个国内三甲医院进行的 NMN 人体临床试验通过伦理审查,在 NMN 学术圈引发热议。
近两年在保健食品市场,NMN 是绝对的「顶流成分」,热度居高不下。它在欧美等多个国家通过注册之后,开始在全球范围内流行。
NMN 的全称是 β-Nicotinamide Mononucleotide,中文名称是 β-烟酰胺单核苷酸。2013 年哈佛大学医学院教授大卫. 辛克莱尔(David Sinclair)教授及其团队在世界权威科学杂志 Cell 发表论文,首次证实服用 NMN 一周后,年老白鼠由于衰老而带来的各项生化指标下降(ATP 含量降低、COX 活性降低等)被逆转了。
(David Sinclair 2013 年发布在 Cell 上的论文 Cell. 2013 Dec 19;155(7):1624-38)
任何一种新兴活性成分的应用,都需要长期大量的科学研究证明其对人体的安全性和有效性。实际上 NMN 相关的功能性实验已经取得了大量积极的成果。大量的研究证据表明 NAD+参与广谱的细胞反应,包括多条与细胞周期和衰老调节相关的反应通路。
在多种模式生物中,提高细胞内 NAD+的水平都被证明可以延长模式生物的寿命。此外在许多动物实验中,NMN 还被证明可以降低动物的疾病风险:
来自剑桥大学的 Yu 和他的同事在 Cell Death & Disease 杂志上发表研究表明,在膳食中补充 NAD+的前体 NMN 可抑制阿尔兹海默病果蝇模型中的神经退化;
庆应义塾大学的研究人员发现,NMN 治疗可改善糖尿病小鼠肾小球的肿胀和增大;
Sun 和 Zhang 在 European Journal of Pharmacology 上发表了一项研究,他们用内源性生长激素 ghrelin 处理的 MSCs 移植到遭受 IR 损伤的老年小鼠身上,改善了 MSCs 的保护作用,更重要的是当研究人员注射 NMN 与生长素释放肽处理的间充质干细胞时,心脏保护作用协同增强。
诸如上述的 NMN 动物实验在世界范围内自 2013 年后快速增长,每年发表论文的数量都达到 1,000 篇以上。虽然大量动物实验结果积极,但人体临床试验还处于起步阶段,这也是目前 NMN 行业受质疑的关键原因之一。
根据万方数据知识服务平台 2014 年至 2020 年以 NAD 为关键词搜索的数据显示,NMN 相关的基础研究从 2013 年后快速增长:
从 2021 年开始,美国和日本的科研团队率先填补了 NMN 人体临床试验的空白。2021 年 4 月 22 日美国华盛顿大学医学院人类营养中心 Samuel Klein 研究团队在 Science 上发表文章,结果显示 NMN 可以增强糖尿病前期女性的肌肉组织胰岛素敏感性。
2021 年 7 月,日本东京大学完成了一项针对老年男性的临床研究,并将研究结果发表在 Research Square 上。该研究首次表明,服用 NMN 可增加 NAD+水平,改善肌肉力量和性能的各项指标。
人体临床试验数据毫无疑问是证明 NMN 安全性和有效性的「金标准」,然而我国迄今却没有任何一项在权威医学中心进行的 NMN 人体临床试验。作为近年来火爆我国市场的抗衰老成分,NMN 在中国需要更加严格的大样本随机双盲人体临床试验检测,才能真正减轻市场顾虑、溯本清源。
2022 年 2 月,中国首个针对 NMN/NAD+转录组的人体临床试验在上海长征医院获得伦理学审查通过。
这是中国首个在三甲医院进行的 NMN 人体临床试验,标志着我国针对烟酰胺单核苷酸(NMN)的研究开始进入严肃的临床循证阶段。本次实验旨在研究健康人群在服用 NMN 后,通过 NMN-NAD+信号通路对人体转录组水平的影响,是全球范围内首次针对全新的人体衰老特征性量化生物标志物进行定量分析,意义重大。
本次试验将分为两个阶段进行。第一阶段针对不同年龄组别的人群,进行该创新生物标志物基准水平测定和分析,旨在建立对人体该项生物标志物的基础理解;第二阶段将针对服用 NMN 前和服用 NMN 后进行随机双盲对照试验,旨在分析 NMN 对人体该项生物标志物的影响,以及对衰老相关基因调控、细胞周期调控和疾病相关基因等转录组水平的影响。
ASHOKO 爱晞珂有幸作为本次人体临床试验的支持者,希望以本次试验为起点,推动 NMN 行业以科学研究为基础的良性发展。