2022 年 2 月 28 日，经国家药品监督管理局创新医疗器械审批发布批准了上海安翰医疗技术有限公司生产的「消化道振动胶囊系统」（蔚通 VibraBot）的注册申请（国械注准 20223090282）。
据悉，由上海安翰医疗技术有限公司生产的消化道振动胶囊系统是由一次性使用消化道振动胶囊 (简称胶囊)、配置器和 VCP 软件 (VCP2.1) 等部分组成。本产品通过振动对结肠壁进行刺激，促进结肠蠕动, 为药物治疗效果欠佳的成人功能性慢性传输型便秘提供了一种全新治疗办法。该产品为同类首个，目前国内外尚无同类产品上市。
为功能性慢性传输型便秘提供全新治疗方法
据了解，消化道振动胶囊系统（蔚通 VibraBot）基于物理神经刺激理论，便秘患者可以在家中使用。当蔚通胶囊进入人体 8 小时后，系统自动开启肠道按摩，以适合人体消化道的特定频率自动进行间歇性振动，从而形成对肠壁的神经刺激，在不知不觉间缓解患者便秘症状。
消化道振动胶囊系统提升便秘人群生活质量
据《中国慢性便秘专家共识意见（2019）》显示，我国成人慢性便秘的患病率为 4%～10%，约有 5000 万便秘患者饱受便秘带来的困扰。便秘患者表现为排便次数减少，每周排便少于 3 次，便秘对人体健康危害极大，可导致胃肠神经功能紊乱、诱发心脑血管意外甚至猝死，严重影响便秘患者的身心健康。国家药品监督管理局官网载明，该产品预期可提升适用人群的生活质量。