III 期 ARASENS 试验结果显示，与雄激素剥夺疗法（ADT）加多西他赛相比，口服雄激素受体抑制剂（ARi）达罗他胺联合 ADT 加多西他赛显著改善转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的总生存期。与 ADT 加多西他赛相比，达罗他胺联合 ADT 加多西他赛显著降低 32.5% 的死亡风险（HR = 0.68, 95% CI 0.57-0.80; P<0.001）。在主要分析的数据截止日期（2021 年 10 月 25 日），与 ADT 加多西他赛治疗组相比，达罗他胺联合 ADT 加多西他赛治疗组的中位治疗持续时间更长（16.7 个月 vs. 41.0 个月）。达罗他胺联合 ADT 加多西他赛对次要终点和预先设定的亚组也显示出一致的益处。并且，联合达罗他胺未增加不良反应（AE）的发生率。上述结果发表在 2022 年 ASCO GU 研讨会上，同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
基于 ARASENS 的上述积极结果，拜耳提高了诺倍戈®（达罗他胺）的预期销售峰值超过 30 亿欧元。「拜耳很高兴能够为更广泛的前列腺癌患者提供拥有坚实数据支持的创新治疗选择。」拜耳集团管理委员会成员、拜耳处方药事业部全球总裁 Stefan Oelrich 表示，「鉴于达罗他胺临床表现的证实，向转移性前列腺癌适应症的拓展以及我们在其他潜在适应症临床试验的投入，我们相信达罗他胺有望创造超过 30 亿欧元的峰值销售额。」
「转移性前列腺癌是一种致死性的疾病，尽管近年来取得了进展，但此类男性患者仅有 30% 能够存活五年以上。ARASENS 试验证明，在接受激素剥夺疗法和多西他赛作为标准初始治疗的转移性激素敏感性治疗患者中，联合雄激素受体抑制剂达罗他胺治疗可显著提高的总生存期。达罗他胺还改善了至去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的时间和至其他关键次要终点的发病时间。」 马萨诸塞州总医院癌症中心泌尿生殖系统恶性肿瘤项目负责人，医学博士 Matthew Smith 说。「这些结果是转移性激素敏感性前列腺癌患者治疗迈出的重要一步。」
「凭借 ARASENS 在 mHSPC 中的结果，连同非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的现有 III 期 ARAMIS 数据，达罗他胺在不同疾病阶段前列腺癌患者的两项关键性临床试验中显示出阳性结果。」 拜耳处方药事业部执行委员会成员，肿瘤战略业务部门负责人 Robert LaCaze 先生表示，「我们相信达罗他胺有潜力成为适用前列腺癌患者的基础药物。我们致力于为患者及其医生提供 mHSPC 这一具有潜力的创新治疗选择，因此我们也在寻求最快的上市审批进度。」
ARASENS 是唯一一项前瞻性设计用于比较第二代 ARi 联合 ADT 加多西他赛以及多西他赛加 ADT（指南推荐的标准治疗方案）治疗 mHSPC 患者的随机、双盲关键性研究。
达罗他胺在全球范围 60 多个市场获批用于治疗有高危转移风险的非转移去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者，包括美国、欧盟（EU）、日本和中国，商品名为诺倍戈®。该产品由拜耳公司和芬兰一家全球运营的制药公司 Orion 联合开发。同时，该化合物还在不同阶段的前列腺癌中进行进一步研究，包括在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）另一项Ⅲ期试验（ARANOTE），以及评估达罗他胺在复发风险极高的局限性前列腺癌（DASL-HiCaP）中作为辅助性治疗的Ⅲ期试验。