近日，美国心脏病协会 AHA 官方期刊 Circulation 子刊（Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes，中科院分区 2021 升级版，医学一区 Top）在线刊载了题为「Efficacy and Safety of Chinese Herbal Medicine Compared With Losartan for Mild Essential Hypertension: A Randomized, Multicenter, Double-Blind, Noninferiority Trial」的临床研究论文，中医药治疗原发性高血压添高质量临床证据，成果获国际权威期刊认可。
我国现有高血压患者约 2.7 亿人，高血压是导致心脑血管病、慢性肾脏病等重大疾病的主要危险因素。尽管目前已有多种降压药，我国高血压患者的治疗率与控制率仍较低。
由于中医药在改善临床症状的同时具有控制血压的作用，许多高血压患者愿意寻求中医药治疗。然而，目前中医药治疗高血压尚缺乏高质量临床证据，尚未得到国内外同行广泛认可。针对上述研究难题，中国中药协会药物临床评价研究专委会组建中医理论-心脑中西医临床-方法学多学科研究团队，从 2012 年开始立项进行顶层设计与方案研究，2015 年由中国中药协会脑病药物研究专委会副主任委员、北京中医药大学东直门医院高颖教授，中国中药协会心血管药物研究专委会主任委员、上海长征医院吴宗贵教授共同牵头，联合首都医科大学宣武医院、北京朝阳医院、卫生部中日友好医院等 17 家全国中、西医临床研究机构共同参与，北京康派特药物临床研究评价中心负责实施，启动了「松龄血脉康胶囊与氯沙坦钾片对照治疗原发性高血压（1 级）随机、双盲双模拟、多中心临床研究」。本次松龄血脉康治疗一级高血压的临床研究是在 5000 多例的 CER 研究基础上选定特定目标人群，在血脉同治、心脑联治的理论指导下，制定药物的临床研究方案，旨在通过科学设计、严谨质控去探究松龄血脉康的独特临床价值。
该研究共纳入 628 例 1 级高血压患者，按照 1:1 比例随机分入松龄血脉康组（314 例）和氯沙坦组（314 例），分别接受 8 周治疗。结果表明：松龄血脉康在降低舒张压方面非劣于氯沙坦，在降低收缩压及改善 24 小时动态血压相关指标方面，两者效果相当；而在降低血清总胆固醇、改善高血压症状（尤其肝阳上亢相关症状）方面，松龄血脉康显著优于氯沙坦。
高颖教授与吴宗贵教授为共同通讯作者，北京中医药大学东直门医院赖新星博士为第一作者。中国科学院陈可冀院士、中国工程院李连达院士、中国中药协会药物临床评价专委会主委高学敏教授、北京大学周晓华教授、东直门医院林谦教授和吴圣贤教授重点参与该研究的顶层设计与方案研究。
我国心血管病领域著名学者、中国医学科学院阜外医院李静教授在同期发表的述评文章（Editorial）中给予高度评价，认为该研究通过严格设计与实施，发现了极具前景的研究结果（Promising findings），提示「在治疗轻度高血压时，松龄血脉康胶囊具有替代氯沙坦或其他 RAAS 抑制剂的潜能，而不仅仅作为补充治疗药物」，该研究为中药降压的有效性与安全性提供了高质量临床证据。
以上研究成果 2017 年 12 月 24 日在京发布，2018 年松龄血脉康胶囊也参与了欧洲高血压协会-中国高血压联盟-脑卒中后病人最佳治疗方案研究（ESH-CHL-SHOT）项目研究，SHOT 研究是由世界高血压联盟前主席刘力生教授牵头推动，是探讨卒中发生 1 到 6 个月内的患者，预防复发的血压水平和最佳的低密度脂蛋白胆固醇水平的全球性项目，前瞻性、多中心、多国家参与。期待松龄血脉康胶囊在国际化研究新征程中取得更好的成绩！
参考文献：
1. Lai X, Dong Z, Wu S, et al. Efficacy and Safety of Chinese Herbal Medicine Compared With Losartan for Mild Essential Hypertension: A Randomized, Multicenter, Double-Blind, Noninferiority Trial[J]. Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes, 2022: CIRCOUTCOMES. 121.007923.
2. Li J. Traditional Chinese Medicine in Treating Hypertension[J]. Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes, 2022: CIRCOUTCOMES. 121.008723.
原文链接：https://www.ahajournals.org/doi/abs/10.1161/CIRCOUTCOMES.121.007923