领星医学再次满分通过 CAP 的 RNA-B 2021 室间质评!

2021-12-07 11:07 来源:丁香园 作者:
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近日,领星医学检验实验室再次满分通过美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)组织的 2021 年 CAP-PT(Proficiency Testing,PT)的 RNA 融合基因测序(Fusion RNA Sequencing RNA-B 2021)室间质评!

持续性获得国际权威机构室间质评和能力验证,证明了领星医学的质控体系及检测技术的稳定性持续保持着国际一流水准!

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▲  领星医学检验实验室满分通过 CAP 的 RNA-B 室间质评

融合基因是一类驱动肿瘤发生发展非常重要的变异形式,在肺癌、肝胆肿瘤、结直肠癌等许多癌症中扮演着非常重要的角色,这些癌种的患者可以寻求在靶向融合基因的治疗中受益,即通过寻找实体肿瘤的融合驱动,辅助判断肿瘤的分型、预后以及对接潜在的治疗方案。FDA 或 NMPA 针对 ALK、ROS1、RET、FGFR2 和 NTRK1/2/3 等融合靶点已经批准了多款相应的靶向药物。

满分通过此次 RNA-B 室间质评,体现了领星医学 RNA-seq Fusion 融合基因检测产品的准确性、可靠性和时效性都得到了国际权威实验室认证机构的认可,可以为更多客户提供精准且高质量的产品和服务!

今后,领星医学将一如既往地严格把关,不断提高实验室质量管理水平,以高质量、高标准的技术,为临床医生提供专业可靠的分子诊断策略,助力人类健康事业发展。


领星 RNA-seq Fusion 融合基因检测产品

领星的 RNA-seq Fusion 融合基因检测产品,与临床全外显子测序(CWES)完美配合,为肿瘤患者提供更先进、更全面的分子诊疗信息。

应用场景

✔  助力神经肿瘤精准分型和预后判断

基于中枢神经系统 WHO 和 NCCN 双指南推荐,使用 RNA-seq 对相关融合基因的检测,可以更好地为神经肿瘤患者推荐治疗方案和判断预后。

✔  助力实体瘤靶向药物筛选

领星 RNA-seq Fusion 融合基因检测,可以给出所检测样本的所有 Fusion 位点信息,针对肝胆胰肿瘤、肺癌(肺腺癌、肺鳞癌)、胃肠道肿瘤和泌尿生殖腺(前列腺癌)等基因融合相对高频发生的肿瘤,根据检测结果推荐相关临床路径。


关于 CAP 认证

美国病理学家协会 (CAP) 是世界最大的病理学家组织,被公认为实验室质量保证的领导者。CAP 认证则是由美国病理家协会举办的临床实验质量认证计划,被世界各国公认为医疗检验行业的「金标准」。对临床实验室各个学科的所有方面制定详细的检查单,通过严格要求来确保实验室符合质量标准,从而改进实验室的实际工作,确保病人检测结果的准确性。 

CAP 认可是对实验室技术管理水平的全面认可,通过该认可意味着诊断质量与水准进入国际最高水平行列,并获得国际间各相关机构认可。


关于领星医学检验实验室

领星医学检验实验室是领星医学和北京大学生命科学华东产业研究院联合挂牌的实验室,取得卫计委颁发的医疗机构执业许可,致力于为全国肿瘤患者或医疗机构提供以精准治疗为目的、基因检测为核心的个体化检验项目与服务。实验室严格按照 ISO15189:2012、美国临床实验室改进修正 CLIA'88、美国病理学家协会 (CAP) 的标准建立了完善的质量管理体系。

领星医学检验实验室现已正式获得由美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心颁发的 CLIA 实验室认证证书,同时正式获得由美国病理学家协会颁发的 CAP 实验室认证证书,双认证意味着领星医学具有为美国医疗机构提供临床检验报告的资质,可以有效利用欧美先进医疗技术,更好地为肿瘤患者、医疗机构提供服务。


图片来源:领星

编辑: 虞佳男

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