11 月 23-24 日，bioSeedin 柏思荟 2021 年年会暨第三届生物药开发者创新大会在上海喜马拉雅美术馆如期召开。来自中国生物制药界的专家与从业者，用创新和专业的思想，从各类型各角度展开讨论中国创新药的新思维新势力。
11 月 24 日上午，领星生物创始人、总裁兼首席执行官许强博士受邀出席 「做差异化的临床开发」分论坛并发表「真实世界数据+智能在创新肿瘤药物研发中的应用」主题演讲。
聚焦我国肿瘤创新药物开发难点，许强博士阐述了真实世界研究在药物靶点、作用机制、临床试验中的重要应用，以数据智能重塑新药开发流程。他首先指出，中国正处于「Me-too→Fast-Follow→First-in-Class」的转型浪潮中。传统的药物研发模式，成功率低，临床前研究中发现的规律，难以准确映射真实世界的反馈，FIC 新药开发挑战严峻！其中，靶点发现和临床试验是成功率的关键限制环节，而真实世界数据可解决传统模型中规律转化失真造成的低成功率问题，将高质量的真实世界数据应用于药物研发全流程将会提高研发的成功率。
国外 Foundation、Flatiron、Tempus 等数据智能企业在药物开发中发展优异，吸引了投资者广泛关注，目前企业估值已达数十亿美元。随着政策和技术的发展，中国创新药的影响力也已经进入世界第二方阵，但国内已有企业在分子与临床数据上缺乏连接与整合，存在结构性机会。领星生物通过患者长期随访获取的真实、多维、连续的一手数据，随后建立完备的随访平台与体系，逐年提升患者随访率和随访效率。同时，依托庞大的医疗合作网络，以患者为中心持续扩增数据库，提供高质量的临床智能分析产品，为上市药物适应症拓展提供决策支持与建议，满足药物研发需求。
当前药物研究流程割裂，不同研究者通过不同研究类型得出的结论往往出现分歧。而领星生物已完成数据积累，RWD 数据完整度高、维度广阔，可以更好预测临床前模型到人体环境的转化，提供超越个体、基于患者群体的临床决策价值，为后续研发提供战略方向。
领星生物用「以终为始」的新药研发模型从真实世界的复杂数据中，使用人工智能、算法等创新技术充分挖掘患者为中心的多维、连续的临床和分子信息，获得深度洞察，并通过 RWD 智能数据中台，支持药物研发、诊疗、支付等多场景落地，不仅可以针对已知靶点或在研药物发现新适应症或新生物标志物，还能够从真实世界证据出发，发现临床未满足需求和相应的高价值药物靶点。
目前，领星生物以来自真实世界的对疾病的整体认识作为研发指导方向，用数据智能重塑新药研发流程，打造了真实世界数据的生物标记物 Assay 开发和临床验证的一站式解决方案。
未来，领星生物将继续在医药数据智能领域进行深耕，助力制药企业实现更高效的临床药物精准开发，与广大生物医药人士共同实现中国创新药的弯道超车！
图片来源：领星