2021 年 8 月 25 日联拓生物，一家专注于为中国和亚洲主要市场的患者带来颠覆性药物的生物制药公司，与 BridgeBio Pharma 股份有限公司（纳斯达克交易代码：BBIO）今日宣布，infigratinib 在一项 2a 期临床试验中完成首位患者给药。该试验的目标群体包含伴有成纤维细胞生长因子受体-2（FGFR2）基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者，以及因 FGFR 基因变异导致的其他晚期实体瘤患者。
联拓生物首席执行官王轶喆博士表示：「鉴于中国较高的胃癌发病率，联拓生物正在中国推行针对这一巨大未满足需求的开发战略。此项研究标志着联拓生物的首次试验启动，展示出我们不断稳步推进，为亚洲患者提供潜在的颠覆性药物所作出的努力。」
该项 2a 期试验是一项在中国进行的多中心、开放性、单臂临床研究，旨在评估 infigratinib 在伴有 FGFR2 基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者，以及因 FGFR 基因变异导致的其他晚期实体瘤患者中的安全性和有效性。研究的主要终点是客观缓解率（ORR）；次要终点包括缓解持续时间、安全性、疾病控制率、无进展生存期和总生存期。
「我们相信 infigratinib 能够对胃癌以及许多其他带有 FGFR 基因变异的癌症患者产生有意义的影响。我们很高兴联拓生物在中国启动了这项临床试验，为中国患者提供更多的治疗选择，以匹配不断增长的诊断率」，BridgeBio 创始人兼首席执行官 Neil Kumar 博士表示：「随着 TRUSELTIQ™（infigratinib）近期在美国获得加速批准，我们对该试验在另一亚组癌症患者中取得关键性成果寄予希望。我们将继续拓展我们的肿瘤适应症组合，致力于惠及更多有需求的患者。」
关于 BridgeBio Pharma
BridgeBio 是一家致力于为遗传疾病和由明确基因导致的癌症患者发现、创造、测试和提供变革性药物的生物制药公司。BridgeBio 的产品管线有超过 30 个在研项目，涵盖从临床前到临床后期。BridgeBio 商业化团队正专注于拓展公司第一个获批的疗法。BridgeBio 成立于 2015 年，拥有一支具备丰富药物发现、研发和创新经验的专业团队，致力于应用基因医学发展尽快帮助患者。
关于联拓生物
联拓生物（LianBio）的使命是通过与全球领先的生物制药公司达成战略合作关系，以高效的产品开发为中国和亚洲其他主要市场的患者提供具有强大科学基础和令人信服临床数据的创新疗法。通过与世界级合作伙伴在不同的治疗领域和地域进行合作，联拓生物建立了广泛且经临床验证的产品管线，有望改善患者的未满足需求。
关于联拓生物与 BridgeBio 的战略联盟
2020 年 8 月，联拓生物与 BridgeBio 建立战略联盟。BridgeBio 是一家专注于基因疾病和由明确基因导致癌症的临床阶段的生物制药公司，此次战略联盟致力于在中国和亚洲其他主要市场对其项目进行开发和商业化。该合作最初聚焦于 BridgeBio 的两款靶向肿瘤候选药物，包括用于治疗 FGFR 驱动肿瘤的 FGFR 抑制剂 infigratinib，以及用于治疗 MAPK 通路基因突变驱动肿瘤的 SHP2 抑制剂 BBP-398。此合作协议同时使联拓生物获得 BridgeBio 超过 20 种管线产品在中国及其他亚洲主要市场的优先使用权。此次合作旨在推进和加速 BridgeBio 的产品管线在该地区的临床研究和商业化，让 BridgeBio 和联拓生物能共同将创新药物带给有巨大未满足需求的庞大患者群体。