赛立复大规模 NMN 临床试验阶段结果披露,利好行业发展

2021-06-04 17:20 作者:
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全球疫情的持续蔓延让人们对健康的关注有增无减, 而人们对营养保健的热情也空前高涨,NMN 的出现燃起市场的爆点, 加上资本市场的关注无疑成为热门产品。很多人对 NMN 大规模临床试验的结果期待已久, 近期据赛立复内部消息, 第一阶段结果已经出来, 据透露实验结果积极, 部分结果如下:

•NMN 对血液生化和离子代谢没有任何影响, 尤其是对肝肾没有损伤, 表现出良好的安全性;
•NAD+ 随年龄增长而逐渐降低, 女性体内的 NAD+ 水平高于男性;
•吃 NMN 补充剂可以提升体内 NAD+ 的水平;
•NMN 对于血脂的调节非常明显, 这对一些高血脂人群来说将是一个非常好的消息;
•NMN 不会造成尿酸升高;
•NMN 能够增加骨骼肌的能量代谢, 对运动有明显增强作用, 尤其对和年龄相关的运动减弱有明显的促进作用。
•具体结果尚未公开, 但有消息称不久将会在专业期刊公布, 期待更多利好结论。业内分析认为, 这或对 NMN 概念股带来一定的提振作用,A 股的 NMN 版块将迎来新一轮增长。

NMN 市场空间广阔

南方财富 4 月复盘显示,NMN 概念股普遍看涨。NMN 全称 β-烟酰胺单核苷酸, 可以为人体补充随年龄增长逐渐降低的关键因子 NAD+(辅酶 I), 被认为是一种具有延缓衰老功能的膳食补充剂。

艾媒咨询《2021Q1 中国保健品及 NMN 市场研究报告》显示,2021 年超过 2/3 的中国受访消费者对于 NMN 产品有所耳闻, 其中 24.6% 的消费者对 NMN 产品有过深入了解。与此同时, 各大品牌商也洞察到 NMN 市场商机, 纷纷在保健食品中添加 NMN 成分。数据显示 2020 年中国 NMN 成分保健食品市场规模达 51.06 亿元, 同比增长 34.87%, 预计到 2023 年将攀升至 270.13 亿元, 增速达到 70.25%。

NMN 产业是前沿科学, 属于资金密集、技术密集型行业, 虽然是一个有着无数机会的大池子, 但从学术角度来看, 当前在应用方面还存在着不少技术难题, 而未来的发展机会也主要在科研创新。

市场虽大, 瓶颈犹在

NMN 产业化发展方向有上游的原料生产、中游的制剂生产研究, 以及下游的市场推广。由于 NMN 的临床试验结果欠缺, 在中国 NMN 尚未进入保健食品原料目录, 中国的相关企业和业务主要集中在上游, 而中下游业务目前主要集中在美国、日本, 因此大多数 NMN 产品主要来自美国、日本等国。

NMN 产业作为前沿领域, 很容易出现一哄而上的情形。据统计,2020 年电商平台 NMN 品牌从几百个一下子扩增到三四千个, 但很多品牌陆续被淘汰了。科研、营销、成本和股市等多重原因共同推动消费者对 NMN 需求的不断增长, 其中科研是 NMN 市场发展的基础动力。目前的 NMN 产品技术门槛低, 很容易入局, 但是安全门槛高, 临床研究更是需要大量投入, 创新能力不足、专业人才缺乏、资金投入不足的 NMN 品牌必然被淘汰。

已有的动物研究中,NMN 在多方面有积极作用, 但这些研究离转化应用还有一段距离。目前全球登记的 NMN 临床研究项目主要涉及心血管、糖尿病、代谢综合征、抗皱等, 美国、日本、中国处于领先地位,NMN 注册的临床实验虽然已达 19 项, 已完成的却只有 7 项, 大规模临床研究非常少, 目前仅有广州体育学院主持, 美国赛立复参与的这项 100 人的研究。该项目属于中国科技部重点研发计划「主动健康和老龄化科技应对」中的重点专项, 主要研究 NMN 联合运动对糖尿病前期患者的影响。项目第一阶段已经完成, 部分结果上文已经表述, 据透露第二阶段已在准备当中, 重点研究 NMN 对长寿蛋白 SIR 的高表达研究, 通过测序、转录组研究确定基因靶点。

有效探索 赛立复促科技成果转化提质增效

由于生物医药行业的特性,NMN 产业也存在着前期投入大、回报周期长, 市场认知渗透偏慢等问题。纯科研, 会耗费大量精力和资金, 很多企业难以为继, 于是干脆不去做研究, 做个跟随者, 最终造成如今市面上 NMN 产品同质化、劣质化的现象。产品缺乏竞争力, 为了盈利, 夸大宣传、虚假宣传屡禁不止。2020 年之前,NMN 领域曾一度出现乱象。此后监管部门对虚假宣传大力整治, 但 NMN「包治疑难杂症」的宣传至今仍可觅到踪迹。

美国赛立复专注于细胞线粒体健康, 因建有线粒体医学研究院, 组建了由一批生物医学博士组成的研发团队, 对于科研具有天然的平台优势, 已经探索出一套促进科研成果转化的有效路径。目前形成研发拳头产品, 坚持科研与利润结合、长期与短期结合以及平台与项目结合的」三结合「发展模式。除了已有的 NMN 产品, 以及 NMN 的加强版赛立复力活元 (NADH) 外, 还在不断延长产品线, 创造更多营收, 从而反哺资金需求量大的研发。

赛立复是较早进入 NMN 领域的品牌, 非常注重科研, 赛立复 NMN 专利申请数全球第一 (2020 年 6 月数据), 累积申请发明专利 86 件 (含 15 件 PCT 申请), 其中含已授权发明专利共 6 件 (中国 5 件, 美国 1 件)。且早在 2016 年就开始对 NMN 的安全性进行关注。其毒理学检测报告、安全性评估报告被写入《NMN 发展白皮书》, 列为 NMN 的安全标准, 仅这两份报告就需要 2 年时间, 这是多数后入局品牌无法超越的优势。除此之外, 还拥有加拿大天然营养品 NPN 证书 (证书编号 80085730, 在加拿大卫生部官网可查询到)、美国 FDA 产品和工厂备案 (美国 FDA 不认证膳食补充剂)、国际通用的质量与安全检测标准瑞士 SGS 检测等。并通过独有的 TurnA 专利技术, 实现 NMN 的高稳定性与高吸收率。此外还做了技术要求极高的手性纯化, 据了解未经纯化的 NMN 会有手性杂质, 存在安全隐患, 也可能是无效的。赛立复之所以能够做专业化程度如此高的安全把关, 与其背后强有力的科研实力是分不开的。此外赛立复还不断加强原始创新向纵深发展, 力图找到 NMN 新的增长点, 一系列的探索促进了 NMN 科技成果转化的提质增效。

现今, 人们对健康重视程度不断增加, 基于全球的老龄化程度, 未来大健康领域应该会成为一个很大的产业链。NMN 全链条作为大健康领域重要的一个产业, 在产业化进程上, 资本大肆「捧场」, 努力将 NMN 研发成果转化为产品, 推向市场。但「前景很广阔, 道路很坎坷」, 目前 NMN 在中国政策遇冷, 相关科研的补齐会不会促进政策的倾斜? 非常值得关注 ! 有消息称赛立复正在为 NMN 进入中国的食品白名单而努力, 如果成功, 中下游市场政策一旦能够松绑,NMN 的发展将不容小视。

花间觅路鸟先知, 资本市场对于行业方向、政策演变是极其敏感的, 最近的 NMN 股上涨, 是否是一波大行情的预演, 值得投资者关注。

编辑: 王靓靓

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