2021 年 5 月 17 日，来自 III 期 FIDELIO-DKD 研究的预设探索性亚组分析的最新数据表明：与安慰剂相比，在患有慢性肾脏病（CKD）和 2 型糖尿病（T2D）的患者中，非奈利酮可降低新发房颤或房扑（AFF）风险。该分析还显示：无论患者基线有无房颤或房扑病史，与安慰剂相比，非奈利酮均能降低首要和次要复合终点事件风险，组间无显著性差异。该亚组分析在第 70 届美国心脏病学会（ACC）年度科学会议上作为 「最新突破」 公布，同期发表在《美国心脏病学会杂志》（JACC）上。
结果表明：与安慰剂相比，非奈利酮组房颤或房扑发生比例更低，分别为 153 人（5.4%）和 120 人（4.2%）。非奈利酮组既往无房颤或房扑病史的患者新发房颤或房扑校正后发生比率显著低于安慰剂组，分别为非奈利酮组 82/2593（3.2%），安慰剂组 117/2620（4.5%）；每 100 例患者年发生率分别为 1.20 和 1.72（HR：0.71； 95%CI：0.53-0.94； p = 0.0164）。
无论患者基线有无房颤或房扑病史，非奈利酮均降低首要肾脏复合终点事件（肾衰，eGFR 相比基线持续下降 ≥ 40%，或肾病相关死亡）发生风险，组间无显著差异（HR: 1.13; 95% CI: 0.71-1.79；HR: 0.81; 95% CI: 0.71-0.91；交互 p 值 : 0.16）；均降低次要心血管复合终点事件（含心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中或因心力衰竭住院）发生风险，组间无显著差异（HR：0.85； 95%CI：0.73-0.99；HR：0.88； 95%CI：0.62-1.24；交互 p 值:0.85）。
FIDELIO-DKD 研究联合负责人，希腊雅典国立和 Kapodistrian 大学的 Gerasimos Filippatos 教授说： 「患有慢性肾病和 2 型糖尿病的患者发生房颤的风险显著增加，已成为日益严重的健康问题，因为这些患者心衰风险更高，而卒中发生风险则高 5 倍。本次探索性分析增进了我们对于非奈利酮在心血管获益方面潜在能力的认识，提示其能够降低慢性肾病合并 2 型糖尿病患者新发房颤或房扑的风险。」
拜耳处方药事业部执行委员会成员、研发负责人 Christian Rommel 博士说：「很不幸，慢性肾病合并 2 型糖尿病的患者通常处于复杂的疾病风险之中，他们心血管事件发生风险是单纯 2 型糖尿病患者的 3 倍。因此，我们高兴地看到非奈利酮在这一群体显示出降低心血管事件发生风险的潜力。这些结果补充了非奈利酮的现有证据，表明这种新治疗方案能够填补心血管和肾病治疗领域未被满足的需求，改善患者临床结局。」
基于之前完成的 FIDELIO-DKD III 期临床研究数据，非奈利酮已经向包括欧洲医药管理局、美国食品药品监督管理局和中国国家药品监督管理局在内的多个药物监管部门提出上市申请，目前都处于审评阶段。