3 月 17 日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司利伐沙班片（规格：15 mg）经国家药品监督管理局批准上市。利伐沙班是全球第一个高选择性直接抑制 Xa 因子的口服抗凝药。
以利伐沙班为代表的直接 Xa 因子抑制剂已经在临床被广泛应用，这类新型抗凝药物具有口服给药、生物利用度高、出血风险低以及与食物及其他药物相互作用小等特点，显示了在 DVT 防治方面的优势。
利伐沙班通过直接抑制 Xa 因子可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径，抑制凝血酶的产生和血栓形成。利伐沙班可用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）；用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT），降低急性 DVT 后 DVT 复发和肺栓塞（PE）的风险；用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者以降低卒中和全身性栓塞的风险。
利伐沙班片（规格：15 mg）批准上市后具有与原研药品相同的临床有效性和安全性。
鲁南制药一直非常重视药品质量，旗下产品的原料药和制剂工艺方面，一直可圈可点，其中克拉维酸钾通过美国 FDA 认证，产能居亚洲首位；业内公认最难进行的一致性评价项目，奥美拉唑肠溶片，鲁南制药也是目前唯一一家过评的。此次利伐沙班片的上市，在抗凝市场中，势必会占有一席之地。