重磅肝癌好药仑伐替尼降价 80.7%,医保价格开始执行

2021-03-02 15:44 作者:
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仑伐替尼降价 80.7% 进医保,按照 70% 医保报销后,单盒约 972 元

3 月 1 日起,2020 年新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》将在全国范围内正式启用,意味着在 2020 年医保谈判当中,新增的 17 种抗癌药都将正式降价,治疗费用大幅降低。这其中,就包括就有肝癌一线治疗的主力——乐卫玛®(仑伐替尼),医保降价幅度高达 80.7%,单盒价格只需 3240 元,按照 ~70% 的报销比例, 单盒只需 972 元(以各地区实际执行为准),预示着更多中国肝癌患者可以用得起好药。之前无奈选择水货药物的病友,也不必冒险了。

在医保谈判之前,咚咚就进行过调研,仑伐替尼是纳入医保呼声最高的药物,这既反映了中国是肝癌大国的现状,也体现出患者们对仑伐替尼疗效的认可。

仑伐替尼:更适合中国肝癌患者的靶向药

2018 年 11,仑伐替尼正式登陆中国,它是自 2008 年索拉非尼在中国获批后,我国晚期肝癌治疗十年来的首个新药。之后,肝癌新药陆续获批上市。下图概括了目前我国已获批肝癌适应症的各种药物,以及价格和医保覆盖情况。

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值得一提的是,在仑伐替尼关键的全球多中心 III 期 REFLECT 研究中,入组了 288 例中国(含中国台湾及香港)患者。仑伐替尼在中国患者亚组中的疗效,全面优于对照组索拉非尼:中位总生存期(OS)15.0 个月对 10.2 个月,中位无进展生存期(PFS)9.2 个月对 3.6 个月,都在数值上比研究整体人群更好 [1]。也就是说,仑伐替尼对中国患者的疗效相对更好,是一款更适合中国肝癌治疗的靶向药。

为中国晚期肝癌患者「搏」手术机会

过去,很多中晚期肝癌患者没有根治性手术切除的机会。不过,近年来,通过大量临床实践,肝癌专家们提出了肝癌「转化治疗」的新思路:通过多种治疗手段,减少肿瘤体积或者数目,为原本不能手术的晚期患者「搏」手术机会。目前,这个思路已经写入了国家卫健委肝癌治疗指南-《原发性肝癌诊疗规范(2019 版)》。

而仑伐替尼的客观缓解率较高,可以让很多患者实现快速缩瘤,已经成为肝癌「转化治疗」的重要药物:

1,全球多中心 III 期 REFLECT 研究中国人群分析中,仑伐替尼客观缓解率高达 43.8%;

2. 多项真实世界数据显示仑伐替尼客观缓解率达到 40.9%~61.2%。

临床分析数据显示:中晚期肝癌患者经「降期」后,如果能进行手术或肝移植治疗,五年生存率可以达到 25-57%,这与可切除患者接受根治性切除术后 5 年生存率 (30~60%) 相当。

纳入医保后,仑伐替尼将惠及更多肝癌患者

不论是临床试验还是真实世界数据,仑伐替尼的疗效和安全性都相当出色,但是患者在选择靶向药物时,还需要考虑药物价格的问题。

在去年我们平台收到的患者反馈中,就有这样一条反馈:「仑伐替尼确实是好药,很多病友都受益于它,但不纳入医保真的承担不起」,总共有超过一成的患者呼吁将仑伐替尼纳入医保,也是患者反馈最积极的药物。参考:2020 医保目录反馈:数百位患者真实抗癌故事 , 仑伐替尼、免疫治疗、跨癌种医保成热门呼吁。

本次医保政策落地后,仑伐替尼价格降幅高达 80.7%,可以让更多肝癌患者用得起,而这也使得仑伐替尼成为肝癌一线性价比较高的药物。

仑伐替尼 +PD-1 的「王炸组合」:针对十种癌症,控制率最高 100%

近几年,以 PD-1/PD-L1 抗体为代表的免疫治疗成为癌症治疗最大的突破。但是,免疫治疗药物单独使用的有效率偏低,如何提高有效率成为大家最关心的问题。对于这个问题,咚咚已经多次报道过王炸抗癌组合(仑伐替尼 +PD-1)在有效率、生存期等方面可以给患者更多获益,并且美国已经批准子宫内膜癌适应症。参考:抗癌「王炸」组合获批 , 10% 患者肿瘤完全消失 , 更多惊喜即将到来。

除此之外,「王炸组合」也在肝癌、肾癌等近十种癌症中展现了优异的疗效,有望彻底改变多种癌症「缺医少药」的尴尬现状:

肝癌方面:2020 年 7 月底,JCO 杂志公布了「王炸组合」针对晚期肝癌的治疗数据:104 位肝癌患者使用「王炸组合」治疗,客观缓解率 46%,中位总生存期高达 22 个月,创造了晚期肝癌生存期的历史。

肾癌方面:就在约两周前,「王炸组合」一线治疗晚期肾癌细胞的 CLEAR 临床试验数据登顶全球顶尖的《新英格兰医学杂志》,客观缓解率高达 71%,而中位无进展生存期高达 23.9 月,疾病进展风险降低了 61%。这意味着一半晚期肾癌患者长达两年的时间病情不会有进展,创造晚期肾癌无进展生存期的历史 [4],体现了「王炸组合」的强大威力。

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「王炸组合」在十种癌症中的临床数据总结

所以,不仅对肝癌患者,对众多需要仑伐替尼的癌症患者来说,医保降价都会让更多患者享受获益,也期待以仑伐替尼为中心的免疫 + 仑伐的联合治疗策略能够给更多患者带来新生。


参考资料:

Qin S, et al. Abstract #460 Subgroup analysis of Chinese patients in a phase 3 study of lenvatinib vs sorafenib in first-line treatment of patients with unresectable hepatocellular carcinoma[J]. Hepatology International, 2019(13): 1-266.

Wang D X, Yang X, Lin J Z, et al. Efficacy and safety of lenvatinib for patients with advanced hepatocellular carcinoma: A retrospective, real-world study conducted in China[J]. World Journal of Gastroenterology, 2020, 26(30): 4465.

Cai H, Zhang L, Li N, et al. Lenvatinib versus sorafenib for unresectable hepatocellular carcinoma: a cost–effectiveness analysis[J]. Journal of Comparative Effectiveness Research, 2020, 9(8): 553-562.

Motzer RJ, Porta C, Eto M, et al. Phase 3 trial of lenvatinib (LEN) plus pembrolizumab (PEMBRO) or everolimus (EVE) versus sunitinib (SUN) monotherapy as a first-line treatment for patients (pts) with advanced renal cell carcinoma (RCC) (CLEAR study)[J]. Journal of Clinical Oncology, 2021, 39(S6): 269.

编辑: 杨柠曳

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