最新 GCP 临床试验:可用血液筛查阿尔兹海默早期

2020-07-16 16:36 来源:丁香园 作者:
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多项研究表明,与神经心理测试(NPT)、神经成像、脑脊液生物标记物检测相比,血液生物标记物检测在诊断阿尔兹海默(AD)中,具有时间成本效益高、侵入性小等优点。

随着近几十年各种超敏检测技术的开发,许多使用单分子阵列(Simoa)、多因子电化学发光等技术的横断面研究,均证实了用血液生物标记物检测 AD 的可行性。但真正使用血液检测来诊断 AD 还缺乏临床验证。

为了证明血液检测在早期诊断 AD 中的价值,来自台湾大学医学院、脑科研究所的研究团队,进行了用基于纳米颗粒的免疫磁分析血液标志物,鉴别痴呆和 AD 早期症状的交叉验证研究。

其中,衍生队列有 160 名受试者,验证队列有 242 名受试者,包含了 AD 患者以及由 AD 导致的轻度认知障碍人群(MCI),并设置健康人群作为对照。结果发现,使用免疫磁减量技术(IMR)检测血液中 Aβ1-42 与 Tau 的浓度比值,可清楚地鉴别健康人群、MCI 患者与 AD 患者。

这是全球第一个符合药物临床试验质量管理规范(GCP)的,AD 血液生物标记物的多中心临床试验。随着这个试验的成功,将开启临床上使用血液检测来筛检早期 AD 的契机。

根据该研究撰写的相关文献已发表至著名期刊《Nanomedicine: Nanotechnology, Biology and Medicine》,可点击链接查看原文文献 >>

图片来源:站酷海洛

编辑: 朱卿

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