2019 年 5 月 22 日，由美国药典委员会 (United States Pharmacopoeia，USP) 主办的「第二届美国药典生物制药质量与标准论坛」在中国上海市隆重揭开帷幕。Promega 专家受邀作为大会 Key Speaker 介绍生物制品活性测定的细胞检测方法的开发和验证。
本次大会聚焦中国生物制品的前景与机遇、GMP 生产与法规、药品质量研究的技术发展、药典标准更新以及杂质的分析技术和质控标准等重要议题。会议邀请来自美国药典委员会，美国食品药品监督管理局、英国国家生物制品检定所，中国国家药典委员会，国家食品药品监督管理局药品审评中心、中国食品药品检定研究院等中美标准制定及政府机构，全球知名生物制药企业以及先进生物技术公司等近 30 名专家学者出席并发表主题演讲。来自生物制药领域的 220 多位同仁参会。
Promega 专家介绍 Bioassay 研发最新进展
作为生物制药领域 Bioassay 最前沿技术供应商的 Promega Corporation 受邀派出研发部资深专家在会上发表主题演讲——用于生物制品活性测定的细胞检测方法的开发和验证。听众反响热烈。
近年来生物药已是医药界最为火热的领域。2018 年美国 FDA 创纪录地批准了 23 个生物制品，2 个细胞治疗产品。而中国国家药品监督管理局（NMPA, 前 CFDA）则在 2018 年底批准了全国产的两款 PD-1 单抗新药，前不久批准了国内第一个利妥昔单抗注射液的生物类似药 (Biosimilar)，标志着中国生物医药迈出重要一步。另一方面。美国药典委员会 (USP) 作为具有近 200 年历史的药品质量标准制定权威机构，生物制品则是 USP 在未来 10 年最重要的关注领域之一。
本次 Promega 作为 Bioassay 检测技术方面的主讲人被 USP 邀请加入到这个活动，也是 Promega 在此领域实力的证明。Promega 将持续致力于为生物制药的研发生产提供更加可靠高效的 Bioassay 检测技术。
注：点击此处下载 Promega 生物大分子药物生物活性检测解决方案
Promega 生物大分子药生物活性检测技术概览
Immune Checkpoint
● PD-1/PD-L1 Blockade Bioassay
● CTLA-4 Blockade Bioassay
● TIGIT/CD155 Blockade Bioassay
● CD226/CD155 Blockade Bioassay
● LAG-3/MHCII Blockade Bioassay
● TIM-3 Bioassay
● BTLA/HVEM Blockade Bioassay
● ICOS Blockade Bioassay
● ICOS Bioassay (agonist)
● CD28 Blockade Bioassay
● CD28 Bioassay (agonist)
● GITR Bioassay
● 4-1BB Bioassay
● OX40 Bioassay
● CD40 Bioassay
● FcgRIIb CHO-K1 Cells Line
● HVEM/LIGHT Bioassay
● LIGHT CHO-K1 Cell Line
● CD27 Bioassay
● DR3 Bioassay
● FcgRIIb aAPC/CHO-K1 Cell Line
● aAPC/CHO-K1 Cells ('PD-L1 Negative Cells')
● PD-1+TIGIT Combination Bioassay
● PD-1+LAG-3 Combination Bioassay
● PD-1+4-1BB Combination Bioassay
● PD-1+CTLA-4 Combination Bioassay
Fc Effector
● ADCC Reporter Bioassay
● ADCP Reporter Bioassay
● FcgRIIb Reporter Bioassay
● FcgR Effector Bioassay
T Cell Activation
● T Cell Activation Bioassay (NFAT)
● T Cell Activation Bioassay (IL-2)
Cytokine & Growth Factor
● IL-1 Bioassay
● IL-2 Bioassay
● IL-6 Bioassay
● IL-12 Bioassay
● IL-15 Bioassay
● IL-17 Bioassay
● IL-23 Bioassay
● VEGF Bioassay
● RANKL Bioassay
● TGF-β Bioassay
更多产品信息请联系 Promega 进行咨询。
图片来源：普洛麦格