GoTaq® Probe 1-Step RT-qPCR System 获批加入美国 CDC 紧急使用授权 COVID-19 诊断方案

2020-05-22 13:39 来源:丁香园 作者:
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美国威斯康星州麦迪逊市 2020 年 4 月 1 日讯,Promega 公司 (中文名为普洛麦格公司) 的 GoTaq®Probe 1-Step RT-qPCR System 已被纳入美国疾病控制和预防中心 (CDC) 用于紧急情况下 COVID-19 的诊断方案中。Promega 提供的产品获得 CDC 发出的紧急使用授权(EUA),作为 CDC 针对  2019 新型冠状病毒实时荧光定量 RT-PCR 诊断方案中已被正式批准可选的预混液(Master Mix)。2020 年 3 月 30 日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了一份 CDC 诊断 COVID-19 检测方法的修订版,其中包括确认 Promega 的该款 Master Mix 对于使用 CDC 检测方案的实验室是一款得到批准的扩增试剂。截至目前,美国数百家公共卫生实验室和临床检测实验室使用了该检测方案,同时也被全球数千家实验室参考及引用。

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Promega 临床诊断部主任 Heather Tomlinson 说:「由于 CDC 迅速采取行动,将 Promega 产品添加到他们的方案中,现在实验室在使用 2019 新型冠状病毒实时荧光定量 RT-PCR 诊断方案时,又多了一个 CDC 批准的 Master Mix 可以选择。」「Promega 的 GoTaq®Probe 1-Step RT-qPCR System 是 CDC 检测方案中实验室用于扩增的一个选项,提高了美国的检测能力。」

GoTaq®Probe 1-Step RT-qPCR System 是一种组分经过优化的即用型 Master Mix,用于水解探针法 RT-qPCR 的稳健扩增。Promega 在全球范围内提供用于自动化、样品提取及分子诊断的试剂,并于 1 月份开始扩大生产规模,以满足对 COVID-19 相关工具前所未有的需求。Promega 试剂目前也被纳入其他全球诊断制造商生产的 15 种 COVID-19 诊断试剂中。

关于 Promega

Promega Corporation(简称 Promega 公司)是为生命科学产业提供创新型解决方案和技术支持的领导者。公司拥有 4,000 多种产品,致力于提高全球范围内的科学家对基因组学、蛋白分析和表达、细胞分析、药物研发、分子诊断和遗传鉴定等领域的认知。

Promega Corporation 成立于 1978 年,总部设在美国威斯康星州麦迪逊市,在 16 个国家设有分公司,在全球范围内还有 50 多家经销商,服务全球 100 多个国家。

图片来源:普洛麦格

编辑: 翟超男

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