加利福尼亚州圣迭戈——2020 年 1 月 13 日，全球 DNA 测序和芯片技术的领先企业 Illumina（纳斯达克股票代码：ILMN），与全球药物和诊断技术的领先企业罗氏，共同宣布建立一项长达 15 年的非排他合作关系，该合作致力于拓宽基于新一代测序技术（NGS）开发的肿瘤检测方案的临床应用。随着我们对肿瘤驱动基因的进一步了解，NGS 有望从本质上改变肿瘤的风险预防、早筛、诊断、治疗和监测。
双方得以基于此次协议进行优势互补，共同拓宽 NGS 在肿瘤诊疗领域的全球化应用。Illumina 将授权罗氏基于 NextSeq™ 550Dx 测序系统以及未来产品组合中的 Dx 测序系统（包括即将到来的 NovaSeqDx 系统），开发和分销体外诊断（IVD）检测方案。罗氏将基于 Illumina TruSight Oncology 500（TSO 500）泛癌种基因检测试剂盒开发伴随诊断（CDx）方法，双方并未披露该项合作的具体财务条款。
在此项 IVD 协议的条款中，罗氏将基于 NextSeq™ 550Dx 测序系统开发、制造和销售适用于组织和血液检测的 AVENIO 体外诊断试剂，Illumina 将继续负责销售 NextSeq™ 550Dx 测序系统和核心检测试剂。该项协议中有关伴随诊断的相关条款显示，基于 NextSeq™ 550Dx 测序系统，Illumina 和罗氏未来将利用 TSO500 试剂盒针对已有和在研的靶向治疗方案，开发相应的伴随诊断方法。Illumina 将在此项合作中负责相关的开发与报证的流程，并继续生产、供应和销售 TSO 500 试剂盒，而罗氏公司将负责对建立伴随诊断方法提供相应的支持和法规文件。
Illumina 公司 CEO Francis deSouza 指出，「我们很高兴罗氏选择了 Illumina 的测序系统用以加速拓宽 IVD 肿瘤检测在临床的应用。这项合作进一步加强了我们推动扩展 TSO 500 成为具有伴随诊断方案的通用型泛癌种基因检测试剂盒辅助肿瘤诊疗的战略。我们通过近期建立与一系列药物和诊断公司的合作关系，拓宽 NGS 检测的可及度，进一步提高患者的获益。」
Illumina 的 TSO 500 是一款适用于泛癌种的肿瘤基因检测试剂盒，全面覆盖已知和潜在的肿瘤生物标志物。 TSO 500 通过检测肿瘤样本中的 DNA 和 RNA 来识别驱动肿瘤进展的关键体细胞变异，例如小型 DNA 突变、融合和剪接变异。用于伴随诊断时，TSO 500 有望找出可能从靶向治疗中获益的癌症患者，从而让全球范围内更多的癌症患者接受更有针对性的治疗。 作为 Illumina 肿瘤系列的主打产品，TSO 500 将促进更多的独立实验室开展全面的癌症基因组分型检测，同时结合 Illumina 的诊断测序系统，获得准确且可重复的结果。
关于 Illumina
Illumina 公司致力于通过基因的力量改善人类健康。我们注重创新，这使我们成为 DNA 测序和芯片技术的全球领导者，并为科研、临床和 应用市场的客户提供服务。我们的产品应用在生命科学、肿瘤学、生殖保健、农业及其他新兴市场上。访问 www.illumina.com.cn 了解更多信息。
前瞻性声明
本新闻稿中包含的某些声明可被视为 1933 年修订的《美国证券法》的第 27A 条和 1934 年修订的《美国 1934 年证券交易法》的第 21E 条所指的前瞻性陈述。本文中与罗氏及 Illumina 的产品、发布、监管意见书、合作、市场、战略、税收或运营结果（包括但不限于其预期净销售额、特定产品的净销售额、调整后的净销售额、调整稀释后的每股收益、产品发布、运营和财务杠杆的改善、汇率变动以及投资组合和股票回购承诺的投资计划）有关的任何声明都是前瞻性的，此类声明基于当前的预期和假设，具有一定的不确定性和风险。此类不确定性和风险包括但不限于：增长和国际业务管理伴随的风险（包括货币波动的影响、监管过程以及对物流的依赖）；运营结果的可变性以及在各类客户间的分配；面向学术界、制药业、应用检测、分子诊断等领域客户的产品市场的商业开发；与客户、供应商和战略合作伙伴的关系变化；竞争；技术方面的快速或意外变化；对罗氏和 Illumina 产品的需求波动（包括由于总体经济条件、客户资金水平和投放时间、预算等因素引起的波动）；获得产品监管批准的能力；使产品顺利适应一体化解决方案及生产此类产品的困难；鉴定和开发新产品，以及使产品脱颖而出、保护产品不被竞争对手冲击的能力；新产品的市场接受以及所收购技术与业务的整合；以及 Illumina 最新季度报表 10-Q 和年度报表 10-K 中标题「风险因素」下讨论的其他因素。更多信息请参阅 Illumina 存档于或提交给美国证券交易委员会（SEC）的报告中的讨论。