赛沛 Xpert Xpress SARS-CoV-2 核酸检测获美国 FDA 紧急使用授权

2020-03-28 15:46 来源:丁香园 作者:
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3 月 21 日,赛沛宣布 Xpert Xpress SARS-CoV-2 核酸检测试剂获得美国食品药品监督管理局的紧急使用授权(FDA EUA),用于进行 SARS-CoV-2 病毒核酸的定性检测(SARS-CoV-2 即导致新型冠状病毒肺炎 COVID-19 的病毒)。该检测试剂将适用于全球范围现有的 23,000 台全自动 GeneXpert 系统,约 45 分钟报告检测结果。

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赛沛首席医学技术官 David Persing 博士

在当前医院服务需求不断增加的时期,临床医生急需一种可按需检测的诊断试剂,用来实时管理需评估入院的患者。在靠近患者的现场提供精准的检测,可以说迎来了检测模式的革命性转变,这种检测能帮助减轻由新型冠状病毒爆发对医疗机构产生的压力,并合理分配医疗机构的呼吸道隔离资源。

运用现有的 Xpert Xpress Flu/RSV Assay 试剂盒的技术设计原理,以病毒基因组的多个区域为靶标,提供针对当前 SARS-CoV-2 病毒以及其今后可能变种的病毒株的快速检测。我们研发的这种检测,可以在多种需要快速治疗决策的场景中,提供参考实验室质量的结果。

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赛沛全球总裁 Warren Kocmond 先生

目前,赛沛在美国医院装有近 5000 台 GeneXpert 系统,可以进行即时检测(Point-of-Care Testing,又称 POCT)。我们的自动化系统不需要用户接受专业培训即可进行检测 -  它们能够 7 天 24 小时全天候运转,而如今许多系统已经在这样做。

点击链接观看视频:赛沛首席医学技术官 David Persing 博士介绍 Xpert Xpress SARS-CoV-2 检测

赛沛将于下周开始供货,将第一批限量试剂投放全球多个地区进行现场检测。

欲了解更多赛沛 Xpert Xpress SARS-CoV-2 试剂的最新资讯,请访问:https://www.cepheid.com/coronavirus

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文章来源:微信公众号「赛沛 Cepheid 分子诊断」 

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编辑: 朱卿

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