近日，美国病理学家协会（College of American Pathologists，简称 CAP）公布了 2019 年下半年实体瘤肿瘤组织基因变异检测项目（Next-Generation Sequencing Solid Tumor，简称 NGSST）室间质评结果。
经核对，领星医学的检测结果与 CAP 公布结果完全一致，以满分的优异成绩再次成功通过 CAP NGSST 室间质评。
CAP 官方公布结果
领星医学检验实验室检测结果
NGSST 是 CAP 于 2016 年新开展的 PT 项目，用于评估全球基因诊断实验室使用 NGS 检测实体瘤肿瘤组织基因变异能力。本次质评结果采取自我评价的方式，共有 3 个样本，涉及 15 个肿瘤相关基因的 90 个位点，阳性点涉及到 9 个肿瘤相关的驱动基因，对照 CAP 发布的标准答案进行比对确认。整个过程涵盖实验操作、生物信息分析、结果解读等全流程。依据 CAP 对 NGSST 项目的要求，开展频率为一年 2 次。
领星医学自 2018 年参加该项目，目前已连续两年满分通过该项能力评估。在此之前，领星医学检验实验室已主动申请并获得了由美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心（The Centers for Medicare & Medicaid Services，简称 CMS）颁发的 CLIA 实验室认证证书，以及由美国病理学家协会（College of American Pathologists，CAP）颁发的 CAP 实验室认证证书，CAP 认证和 CLIA 认证均为全球公认的临床医疗检验实验室国际级标准。同时，领星医学还于今年 1 月份获得江苏省临床检验中心颁发的具有「人实体瘤精准治疗相关基因 NGS 法」扩展项目范围的技术验收合格证书，目前国内获得高通量测序实验室技术审核资质的实验室屈指可数，这表明领星 NGS 平台检测技术能力得到了权威机构的认可。领星获得的成绩不仅证明了领星医学检验实验室质量管理的规范性及检测结果的准确性，也是对领星医学检验实验室检测能力的再次验证和肯定。
关于领星医学检验实验室
领星医学检验实验室是领星医学和北京大学生命科学华东产业研究院联合挂牌的实验室，取得卫计委颁发的医疗机构执业许可，致力于为全国肿瘤患者或医疗机构提供以精准治疗为目的、基因检测为核心的个体化检验项目与服务。实验室严格按照 ISO15189：2012、美国临床实验室改进修正 CLIA'88、美国病理学家协会 (CAP) 的标准建立了完善的质量管理体系。
领星医学检验实验室现已正式获得由美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心（The Centers for Medicare & Medicaid Services，简称 CMS）颁发的 CLIA 实验室认证证书，同时正式获得由美国病理学家协会（College of American Pathologists，CAP）颁发的 CAP 实验室认证证书，双认证意味着领星医学具有为美国医疗机构提供临床检验报告的资质，可以有效利用欧美先进医疗技术，更好地为肿瘤患者、医疗机构提供服务。
此外，领星医学还将不断扩充和完善现有数据库，打造集约化的国际化标准检测平台、服务于最先进临床研究的生物信息分析平台和中国最大且符合国际标准的临床数据库，实现产业集群联动，成为具有国际水准的精准医学创新载体。
今后，领星医学也将始终秉承从精准出发，不断创新，将最新的基因检测技术应用到临床，为临床医生提供专业的分子诊断策略，为更多肿瘤患者带来曙光。
关于 CAP
美国病理学家协会（College of American Pathologists，CAP）认证是一项医学实验室质量体系的国际标准，对临床实验室各个学科的所有方面制定详细的检查单，通过严格要求来确保实验室符合质量标准，从而改进实验室的实际工作，确保病人检测结果的准确性。
1962 年起在美国普遍采用执行，1994 年起被世界各国公认为最适合医疗检验室使用的国际级实验室标准，通过 CAP 认证的检验室代表其检验室品质达到世界顶尖水准，并获得国际间各相关机构认同。
CAP-PT 是实验室质量保证的外部监督工具，可以用来识别实验室间的差异，评价实验室的检测能力，为检测结果的质量提供有力支持。
图片来源：领星