2019 年 5 月 15 日，赛沛 Xpert HIV-1 Viral Load 检测（中文名： 人类免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸检测试剂盒， 国械注进 20193400248）喜获 NMPA 注册认证。该检测试剂基于逆转录实时荧光定量 PCR 技术，可在 90 分钟内快速定量 1 mL 血浆样本中的 HIV-1 RNA，且检测下限达到 15.3 拷贝/毫升（基于 WHO 第三代标准品和 VQA 参考品），结合临床表现和其它实验室技术可用于疾病预后诊断，及辅助评估对抗逆转录病毒治疗的响应。
据联合国艾滋病规划署（UNAIDS）HIV/AIDS 流行病学数据显示，2018 年全球约有 3790 万 HIV 病毒感染者1， 我国有 71.2 万人在接受抗病毒治疗2，但尚有接近 20% 的感染者没有接受正确的治疗2。现在，使用核酸扩增检测技术检测血浆中的 HIV-1 RNA 浓度（称为 HIV 病毒载量）已经成为 HIV 阳性患者预后和抗病毒治疗响应的标准。
但是，现有的 HIV-1 病毒载量检测操作复杂，需要复杂的配套设施，耗材以及训练有素的技术人员进行操作。这些复杂系统需要每日维护，以预防污染问题，且缺乏灵活性，需要批量处理，无法在必要时迅速提供结果。
赛沛的新一代 Xpert HIV 病毒载量检测早在 2017 年就已经获得世界卫生组织的 PQ 认证，源于 GeneXpert 技术，可在一个完全整合的试剂盒中全自动完成 RNA 提取、纯化、逆转录以及 cDNA 实时定量检测，兼顾准确灵敏与快速简单，改善患者护理。在 2019 年全国艾滋病学术大会上，赛沛中国隆重推出快速报告艾滋病毒载量的检测产品， 助力更多的临床和检验专家尽早明确感染者的病毒水平，提供临床治疗依据。此次上市会上， 我们特别邀请第四军医大学唐都医院孙永涛教授、四川大学华西医院唐红教授、南京市第二医院魏洪霞教授以及北京无国界爱心公益基金会孔令坤理事长做客赛沛微访谈活动，一起交流分享艾滋病在中国的流行现状、诊疗情况以及核酸检测在 HIV 诊治中的意义和未来发展的方向。
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https://e.dxy.cn/broadcast/live/id/10272
参考文献：
[1] https://www.who.int/hiv/data/en/
[2] Zunyou Wu Progress towards the 90-90-90 Target in China. 2019