生物学先行,安进加速中国市场步伐——安进副总裁兼中国总经理柯美玲女士专访

2019-12-09 11:58 来源:丁香园 作者:
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受访者:安进副总裁兼中国总经理  柯美玲女士

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20 世纪 90 年代以来,随着现代生物技术的迅速发展,加之社会老龄化和公众健康意识的提高,我国生物医药市场需求不断增长,现已成为全球第二大生物医药市场。在生物制药蓬勃发展的浪潮中,2012 年入驻中国的安进公司引人瞩目:短短 7 年里,安进中国发展稳健,近期更是好消息不断,那安进在中国快速发展的奥秘是什么?面对中国社会老龄化和我国生物医药市场不断增长的需求,安进又有何种解决方案?

面对这些问题,刚刚履新的安进副总裁兼中国总经理柯美玲女士接受了丁香园的专访,并就安进在中国的市场布局和发展愿景做出了全面介绍。

生物学先行 将创新药加速带给中国患者

柯美玲女士首先指出,安进是从生物创新开始起步的,遵循「生物学先行」的原则,从病患的需求出发,从遗传学入手,研究疾病发生的生物学机制,探索最合适的治疗方式。她强调,安进的产品是能够为一些严重疾病提供真正能带来重大转变意义的创新疗法,是真正能够挽救患者性命、给患者生命质量带来极大改善的创新产品。由于生物制剂对环境变化相当敏感,因此安进在生产和供应链管理方面,秉承着严格的质量标准,以保障稳定可靠的产品供应。强大的研发实力和世界级的生产能力成为安进在中国发展的强大背书。

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安进全球专注于心血管病、肿瘤、骨健康、炎症等疾病领域,尤其是心血管疾病、肿瘤和骨健康方面,安进看到了中国市场巨大的需求。根据中国国家统计局报告显示,2018 年我国 60 岁以上老年人口为 2.49 亿,占人口总数的 17.9% 。到 2050 年,中国 60 岁老龄人口数量将占人口总数的 25%。势不可挡的老龄化进程给中国社会带来巨大的公共健康挑战,如心脑血管疾病控制管理等。

在中国,安进从中国患者的需求出发,聚焦心血管疾病、骨健康、炎症等亟待满足的慢性疾病领域,引入与中国老龄化挑战高度契合的产品线。例如,目前,中国每 5 例死亡中就有 2 例死于心血管疾病。为此,安进引进依洛尤单抗,为中国心血管疾病患者带来希望。作为中国首款 PCSK9 抑制剂,依洛尤单抗 2018 年 7 月获批用于治疗纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH),短短数月后,又于 2019 年 1 月获批用于已有动脉粥样硬化性心血管病(ASCVD)成人患者,以降低心肌梗死、卒中和冠状动脉血运重建的风险,惠及更多中国患者。这种全新的治疗方式打破了传统降脂治疗的瓶颈,在他汀的基础上,将低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平进一步降低,成为降脂领域新的突破。

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近年来,有关部门加速药品的审查和批准、加快推进监管申请并简化了注册流程。自 2017 年以来,中国政府已将 100 多种西药纳入国家医保目录。在利好政策的支持下,药物的可及性和国家医保名录的更新频次得到显著改善。

柯美玲女士特别指出,「去年,国家药监局批准上市了 48 款创新药,加快了新药上市的审批步伐,这对安进来说是非常好的时机,我们也抓住了这机遇,目前安进在中国市场上的两款创新药就是通过国家药监局快速审批通道进入中国市场,实现了用最快的速度服务中国患者的愿景」。

事实上,安进中国确实充分受益于改革所带来的政策红利,依洛尤单抗(瑞百安®)被两次纳入优先审评审批。此外,安进的另一款产品——地舒单抗注射液也得益于优先审批,于 2019 年 5 月获批在华上市,成为中国首个用于骨巨细胞瘤治疗的药物,为患者带来了控制疾病进展、改善生活质量的创新治疗选择。目前,安进还正在申请更多的创新产品在中国上市,这其中包括治疗骨质疏松症的生物制剂(Prolia)。

深化本土合作创新 稳步布局中国市场

在中国,为中国。善于用创新思维解决问题的安进,在自己深耕中国市场的同时,还通过与本土企业合作来加速全面布局。这使得安进在中国的发展道路处处都打上了中国烙印。近期,安进宣布与百济神州达成战略合作,共同开拓中国肿瘤市场。

柯美玲女士介绍,「我们收购了百济神州 20.5% 的股份,对百济神州的投资给了我们一个绝佳的机遇」。根据协议,百济神州将获得安进三款肿瘤产品在中国的商业化与销售,包括地舒单抗(安加维®)、卡非佐米(KYPROLIS®)和倍林妥莫双抗(BLINCYTO®),其中两款产品的商业化权益将分别于五年和七年后归还给安进。

同时,安进将与百济神州合作推进安进 20 款前沿肿瘤产品线在中国和全球市场的开发。通过这样的合作,不仅加快了安进肿瘤管线产品在中国的发展,也使安进中国目前可以专注于非肿瘤疾病领域的发展。

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事实上,安进与中国企业的合作可以追溯到更早。2017 年,安进中国和国内领先的制药公司合作研发生物类似药,加速高品质的生物类似药在中国的开发与上市。作为一家从事创新研发的公司,安进从事生物类似药的一大优势就是完全秉承安进的质量标准,依托安进在生物制剂方面多年的经验,无论是研发、生产品质还是保障患者可及性方面,都具有明显的优势。通过在生物类似药方面的收益,安进又可以反哺创新,进一步进行原研药的开发。

关注慢病 顺势而为推进健康老龄化

老龄化已经成为一个全球问题,中国尤其突出。法国经历近 150 年来适应 60 岁以上人口比例从 10% 升至 20% 这一变化。而对中国而言,却仅有 20 年的时间来适应相同的变化。

数据显示,预计中国老龄人口将在 2050 年前后达到峰值,届时中国的老年人口将达到 4.87 亿,占总人口的三分之一以上。

如此庞大的老龄人口将给中国社会带来巨大压力,由此而引发的一系列健康问题也将严重影响老年人的晚年生活质量,给他们的家庭乃至整个社会带来沉重的负担。近日,中共中央、国务院印发了《国家积极应对人口老龄化中长期规划》, 明确了积极应对人口老龄化的战略目标,并提出要构建为老服务供给体系。

柯美玲女士表示:「作为全球生物技术的领导者,安进顺势而为,用实际行动支持中国政府推进健康老龄化,兑现我们对中国患者的不变承诺。」日前,安进支持国家卫生健康委卫生发展研究中心启动老龄化背景下优质高效医疗卫生服务体系建设与实证项目。项目旨在通过分析人口老龄化背景下我国卫生健康服务体系存在的问题,研究提出优质高效卫生健康服务体的系框架和策略,包括重点疾病干预管理等策略和长期护理制度,为「十四五」卫生健康发展相关政策制定提供参考和依据。

老龄化进程也伴随着疾病模式的转变,心脑血管疾病、骨质疏松等慢性病已经成为影响老龄人群身心健康的主要疾病。柯美玲女士强调,「慢性疾病的防治是发展健康老龄化的重中之重。一方面,我们将加速引进更多创新的慢性疾病药物带给患者。另一方面,我们也积极携手各方力量,共建慢病管理的生态系统。例如,安进支持中国心血管健康联盟建立中国动脉粥样硬化防控中心,以帮助患者『防患于未然』,降低心血管事件发生风险。患者加入到中心后,会定期地收到服药和进行跟进治疗的提醒,而且他们并不一定要使用瑞百安®。」

同心同行 携手造福患者

安进中国不仅通过提供创新药物在医患中建立了良好的口碑,还以积极的企业文化获得了全球领先的人力资源咨询公司怡安翰威特(Aon Hewitt)和 Kincentric 颁发的「2019 年中国最佳雇主」称号。

柯美玲女士强调,创新是安进独特的竞争力,科学是让安进员工感到兴奋的地方,安进给科学界带来了很多的突破。与此同时,安进对员工的关爱和健康安全也独树一帜,强调质量与工作效率、鼓励勇于尝试、大胆实践, 从而不断超越自我的企业文化,使员工可以保持积极的心态,最大程度地释放个人潜力。

在采访最后,柯美玲女士分享了她喜欢的一句话,「如果你要走得快,那你就一个人走,但是你如果想走得远,要和团队一起走。」她补充说,在助力健康中国战略的道路上,安进欢迎更多优秀的业界同仁加入这场造福患者的旅程,与安进一起探索生物学的边界,在推动中国生物医药技术发展创新的同时,作为所有中国医生和患者的忠实伙伴,一路同行。


题图来源:现场摄制

配图来源:站酷海洛

编辑: 夏莲

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