背景: 2019 年 9 月 25 日,备受关注的「联盟地区药品集中采购」中选的 60 个品种结果公布,此次联盟采购共有 77 家企业,产生中选企业 45 家。值得一提的是,浙江海正药业股份有限公司(以下简称「海正药业」)首次中标,根据联合采购办公室公布结果显示,「海正药业」通过仿制药一致性评价的两款产品瑞舒伐他汀钙片(规格:10 mg*28 片和 5 mg*28 片)以及厄贝沙坦片 (规格:150 mg*12 片和 75 mg*12 片) 双双中选。「海正药业」的这两款产品(共四个规格)将供应全国山东、河南、湖北、广西、内蒙古、湖南、吉林、海南、西藏、、新疆(含兵团)、辽宁、山西、浙江、云南、和四川,共 15 个省(区)。目前,「海正药业」各个团队正就加强质量管控、降本增效、提升产能、保障供应等工作全力备战。
「海正药业」两款优质药品双双中选「联盟地区药品集中采购」
为了深入诠释集中带量采购对医药市场格局和制药企业等的影响,海正药业集团总裁李琰先生、以及旗下子公司瀚晖制药有限公司全国高级商务总监徐飞先生以此次中标为契机,在现场接受了采访,从企业视角进行了详细解读。
海正药业集团总裁李琰先生
【记者】:瑞舒伐他汀钙片和厄贝沙坦片均以低价中标,请问如何保证利润空间?
李琰: 在本次联盟采购中,即便海舒严和伊达力以低价中标,但基本的利润空间是存在的,这使得企业能够在良性的模式下发展,主要得益于以下几点:1.「海正药业」一直坚持以原研药创新为基础,由此建立了从原研药至生物仿制药的一体化系统,明显优化了药品的生产成本。2. 在不断升级环境、健康和安全(EHS)管理要求的前提下,致力于精细化生产的推广,这也进一步优化了药品的成本结构。 3. 本次基础药品采购使中标药品覆盖至全国的 15 个省市,大大增加了药品的供求量,同时也提升了我们企业的知名度,有利于整个企业的成长和发展。
另外值得指出的是,药品是特殊商品,除了追求利润之外,「海正药业」始终坚持以可负担起的价格为患者提供高品质药品,积极承担社会责任。此外,联盟地区承诺给中标企业采购量和及时的药品回款,同时给予了充分保障。
【记者】:以低价中标后,「海正药业」将如何从全方位上保障药品的质量?
李琰:「海正药业」是一家以「高质量化」著称的药品供应商,长期致力于高质量体系的构建和优化,通过几十年的探索,「海正药业」的药品质量极为过硬,得到了广泛的认可。我们生产的药品获得了全球多个国家的药品生产质量认证,并出口至美国及欧盟等国家或地区,这彰显了「海正药业」药品的高质量化优势。此外,「海正药业」在一体化系统及成本优化的方面优势明显,因此我们将一如既往地保持药品的高质量化优势。
瀚晖制药有限公司全国高级商务总监徐飞先生
【记者】:本次联盟采购的中标名单发生了较大变化,您认为这对于我国医药市场的未来会产生怎样的改变和影响?
徐飞: 首先,经过本次联盟采购后,中标企业的相关药品将实现「订单制」模式,而中标药品将覆盖及占据全国同种药品的大部分市场份额。因此,在仿制药的未来市场方面,我国将以「联盟集中采购」的方式为主导,基础药品的利润进一步压缩,显著降低了我国患者的用药经济负担。此外,在原研创新药方面,未来仍将保持较为可观的利润空间,鼓励创新药的研发和生产,其入市后的药品价格将采取「国家谈判」的方式确定。
在未来医药市场的影响方面,本次联盟采购经过企业投标、报价和确认后,60 个品种分别供给全国市场,可以让更多患者用上降价后的优质药品。较好满足了广大群众的普遍期待;同时药品降价后,促使企业产业链的成本控制更加精准,引导产品结构升级、进一步改善医药行业生态。
总而言之,联盟采购的推进使得我国仿制药的市场发生了较为重大的变革,「生产规模」与「成本优化」的比拼成为了主要特征,而原研药与仿制药的「一体化」系统(包括药物研发、商业化生产、医保纳入及市场推广等)将在竞争中发挥重要作用,并展现出显著的优势。而值得指出的是,「海正药业」和「瀚晖制药」的「一体化」系统在国内医药企业中可谓首屈一指。
【记者】: 在联盟采购中,所有仿制药均以低价去竞标,这对于我国创新药的研发是否产生不利影响?
徐飞: 本次联盟采购主要针对于仿制药,压缩了其药品利润空间,对创新药的价格影响并不大。相反,我认为这对于我国创新药的研发具有积极的促进作用。
【记者】: 本次联盟采购中有印度药企入局,请问这将带来怎样的效应?
徐飞: 印度被称为「世界的药房」,全球约有 20% 的仿制药生产于印度,具有规模化的成本优势。此外,鉴于印度本国的《药品专利法》的特殊性,印度在新药的更新速度上超过了大部分国家。印度药企入选本次集中采购名单是一件新鲜事物,我个人认为这对于国内药企是一种促进和激励,有利于我国仿制药的成本优化和质量提升,并且也为我国药企的发展带来机遇。但是需要指出的一点,在政府层面,我国应当注意加强对印度制药企业的监管力度,例如 EHS 的要求等,在「一视同仁」的模式下促进印度药企与国内药企的良性竞争,相互促进和改善。
「海正药业」及「瀚晖制药」高层接受媒体访问
总结
「跨区域联盟药品集中采购」是我国医药行业的一项创举,以广大患者的医疗质量及切身利益为核心,促进和激励了国内制药企业的不断优化。原研药与仿制药的「一体化」系统将在改革中发挥重要作用,「海正药业」将一如既往的秉承和发挥「一体化」系统的优势,为广大中国患者带来更多「质优价廉」的药品。