生物产业是 21 世纪最具创新活力、影响最为深远的新兴产业之一，「十三五」规划将其作为我国战略性新兴产业的主攻方向，对于我国抢占新一轮科技革命和产业革命制高点，加快壮大新产业、发展新经济、培育新动能，建设「健康中国」具有重要意义。
作为医疗行业的连接者，丁香园推出思享+栏目，对话生物企业大咖/管理者，分享创新科学技术，探讨先进管理经验，以期在对话中碰撞思想的火花，创造无限可能。
近期，丁香园联合创始人之一——周树忠就和迈瑞医疗董事长李西廷进行了面对面交谈，深度交流医疗器械领域的行业发展。
重磅政策频出，行业发展迎来新契机
近年来，随着我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟，以及医改、分级诊疗、扶持国产设备等国家政策的推动，我国医疗器械行业持续处于上行周期。根据《中国医疗器械行业发展报告》预计，到 2020 年我国医疗器械行业年销售额将超过 7000 亿元人民币，未来 10 年我国医疗器械行业复合增速超过 10% 。
这一发展态势在迈瑞董事长李西廷看来，如果将 2018 年之前的 10 年视之为国内药品产业发展的黄金十年，那么可以说 2018 年开启了国内医疗器械产业的黄金十年。在这一过程中，只有通过自主创新与研发，突破并掌握核心技术，才能把握黄金机会，实现跨越式发展，并在全球市场的竞争中行稳致远。
「对医疗器械行业而言，新的五年规划为产业发展指出了明确的方向与目标，那就是增强创新能力、不断提升国际竞争力，以及产业结构持续升级，产业向中高端发展。」李西廷向丁香园表示。
在这一规划的引导下，一系列切实有效的重磅政策已经接连推出。例如，自 2014 年 2 月原国家食品药品监督管理总局发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》以来，已有包括迈瑞医疗具有心肺复苏质量监测功能的病人监护系统在内的多个项目进入特别审批流程。
目前，经由这一渠道进行审批的医疗器械注册已占全部注册的 20% 以上，共有 87 个创新医疗器械产品入选国家科技部《创新医疗器械产品目录（ 2018 ）》。这些都极大地释放了医疗器械行业的创新活力，为我国医疗器械创新与产业升级创造了良好的外部环境，有力地推动了医疗器械的研发创新、新技术推广应用、产业高质量发展。
除了鼓励创新医疗器械研发与上市的诸项措施外，李西廷告诉丁香园，近年来，我国医改明显提速，一系列涵盖医疗、医药、医保的“三医联动”措施陆续落地。这对医疗器械行业有着深远的影响。
当下，我国医改主要沿循公立医院改制、破除「以药养医」的思路，着力于解决人民群众，看病难、看病贵的问题。而「三医联动」的新改革在政策设计的总纲上，致力于让更多的人民群众看得起病、让公立医院回归公益性、让医保资金的使用效率最大化。
毋庸讳言，医改进入深水区后，部分省份或地区招标降价、分级诊疗、医联体、阳光采购、两票制等一系列政策出台势必带给行业新的挑战。对于这一点，李西廷并未讳言。他表示，对于行业龙头企业来说，其实挑战中更多地孕育着机遇。现阶段，我国基层医疗机构的医疗设备配备水平较低，缺口大，亟需「更新换代」和「填补缺口」，而基层医疗器械市场主要为国内厂商占据，进口品牌优势不明显，分级诊疗制度为国内厂商带来重要机遇。
在此基础上，通过持续打造产品更新迭代创新能力以及成熟技术产业化落地能力的，并藉由创新产品结构调整，有望帮助嗅觉敏锐的企业逐步扩大中高端市场，获得持续稳健的发展。
自主创新先行，技术突破助力新跨越
中国是传统制造大国，在工程化方面经验充足，在流水线、供应链及人力成本上亦有深厚的积累，这使得中国在发展医疗器械时具有得天独厚的优势。目前，我国已跃升成为全球第二大医疗器械市场，而迈瑞仅用了约 15 年就完成了从 7 亿元到百亿元收入量级的飞跃，成为行业跃升的重要推进力量，不仅其自主创新、业务经营及海外战略颇为瞩目，而且从某个角度也体现出中国医疗器械的飞速发展。
李西廷介绍说，与国际市场相比，中国的医疗器械市场规模 4,000 多亿元人民币，而全球的医疗器械市场规模大约有 4,000 多亿美元。从药品和医疗器械人均消费额比例（药械比）的维度，中国的药械比大概是 1:0.35 ，远高于发达国家 1:0.981 。这一落差意味着我国医疗器械市场还有巨大的成长空间。
自从 1992 年研制出中国第一台血氧饱和度监护仪以来，迈瑞一直保持着对自主研发的高度重视，陆续研发出多个「中国第一」的医疗器械产品。目前拥有 2200 多名研发人员，专利总申请量超过 4000 项。旗下业务包括体外诊断、生命信息与支持以及医学影像业务三大板块，并围绕新一代监护仪、除颤仪、麻醉机和新输注泵，高端生化仪、高端凝血分析系统和化学发光检测产品，以及中高端彩超产品开展重点研发布局。
迈瑞医疗部分仪器产品
值得一提的是，迈瑞是中国医疗器械行业中率先探索国际化并取得卓越成绩的厂商。据了解，自 2000 年起，迈瑞开始启动国际化经营，通过持续地高强度自主创新和适时的外延并购，迈瑞三大业务板块的产品日益受到海外客户的认可，营收持续高速增长。
谈及中国医疗器械行业还存在哪些亟待自强之处时，李西廷特别指出，不止在医疗器械领域，对整个生物医疗行业来说，自主研发创新都是推动产业发展的最主要、最核心的驱动力。
我国医疗器械行业起步相对较晚，与国际医疗器械巨头仍有一定的差距，对于大型设备及高端医疗设备，国内医疗机构仍倾向于使用进口设备，进口医疗器械高昂的费用也是医疗费用居高不下的原因之一。因此只有突破、掌握了核心技术，才能够实现跨越式发展，在全球市场中的竞争中迈得更大、走得更远。
前瞻布局未来，聚焦主业发力新领域
在我国医药、机械、电子等学科的快速发展基础上，国产医疗设备已逐步突破多项技术壁垒。植入性耗材中的心血管支架、心脏封堵器、人工脑膜、骨科植入物中的创伤类及脊柱类产品，大中型医疗设备中的监护仪、DR ，体外诊断领域的生化诊断以及家用医疗器械中的制氧机、血压计等已经基本实现进口替代，而且这一趋势正在向越来越多医疗器械的子行业扩散。
在这一背景下，迈瑞医疗的战略布局颇具参考价值。在该公司最新年报中披露，迈瑞在主营业务如监护、除颤、麻醉、血液分析、超声等领域已处于全球前列。在培育成长性业务方面，将重点关注微创外科等医疗器械新兴领域，为公司的长久发展提供持续动力。
迈瑞医疗公司园区
在未来，公司将对标国际领先医疗器械行业巨头，深化全球研发、销售网络布局，推动产业战略升级，并坚持以技术创新为精神内核，不断推动产业战略升级。公司会紧抓并购整合，做好国内外均衡布局，以此带动国内医疗器械产业与世界一流医疗器械企业跨越式接轨，自身力争在未来成为世界级领先的医疗器械企业。
对于医疗器械的发展方向，迈瑞也有前瞻性的探索和思考。对于人工智能在医疗器械领域内的应用，李西廷表示，人工智能与传统产业正在愈加紧密结合，医疗器械同样身处这一潮流之中。他同时指出，医学的问题很复杂，维度很多。在智能化方面，首先应当肯定其光明的应用前景，其次对于企业来说，如何找到临床问题与智能化结合的突破点，令研发成果真正具有临床应用价值是关键之所在。
在与丁香园交流的最后，李西廷再一次强调，过去的十年，迈瑞在工程师红利和品牌红利的推动下借力产品的性价比取得了快速发展。在未来黄金十年开启之际，唯有创新方能引领迈瑞把握其中的机遇，也唯有创新方能推动迈瑞成为行业的执牛耳者。
图片来源：迈瑞医疗官网