领星医学正式获得 CAP、CLIA 双证,检测水准再次赢得国际认可

2019-07-26 11:30 来源:丁香园 作者:
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2019 年 7 月 23 日,领星医学检验所正式获得由美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心(The Centers for Medicare & Medicaid Services,简称 CMS)颁发的 CLIA 实验室认证证书,并无瑕疵通过美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)现场审核认证!

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目前,领星医学检验所已先后获得 NCCL、CAP 和 CMS 等国内外多家权威机构的认可,这标志着领星医学已经跻身国际一流实验室行列,实验室质量管理体系已经达到国际领先水平,也意味着领星医学出具的每一份检测报告都获得了国际认可,患者可以在世界范围内选择适合的医院就诊。


关于 CLIA

美国在 1988 年颁布《临床实验室改进修正案》(Clinical Laboratory Improvement Amendments,简称 CLIA),以此来规范实验室的质量管理体系。在美国,一间临床检测试验室只有获得 CLIA 执照后,才有权接收并处理美国人源临床样本,美国所有临床试验都是 CLIA 标准。

获得 CLIA 证书,代表了该实验室被目前国际最高水平的标准所认可,并具备了参与要求执行 CLIA 标准的全球临床试验的资格。


关于 CAP

美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)认证是一项医学实验室质量体系的国际标准,对临床实验室各个学科全方面制定详细的检查单,通过严格要求来确保实验室符合质量标准,从而改进实验室的实际工作,确保病人检测结果的准确性。

1962 年起在美国普遍采用执行,1994 年起被世界各国公认为最适合医疗检验室使用的国际级实验室标准,通过 CAP 认证的检验室代表其检验室品质达到世界顶尖水准,并获得国际间各相关机构认同。

CAP-PT 是实验室质量保证的外部监督工具,可以用来识别实验室间的差异,评价实验室的检测能力,为检测结果的质量提供有力支持。


关于领星医学检验所

领星医学检验所是领星医学和北京大学生命科学华东产业研究院联合挂牌的实验室,取得卫健委颁发的医疗机构执业许可,致力于为全国肿瘤患者或医疗机构提供以精准治疗为目的、以基因检测为核心的个体化检验项目与服务。

实验室严格按照 ISO15189:2012、美国临床实验室改进修正 CLIA'88、美国病理学家协会 (CAP) 的标准建立了完善的质量管理体系,为美国医疗机构提供临床检验报告的资质,以便有效利用欧美先进医疗技术,更好地为肿瘤患者、医疗机构提供服务。

此外,领星医学还将不断扩充和完善现有数据库,打造集约化的国际化标准检测平台、服务于最先进临床研究的生物信息分析平台和中国最大且符合国际标准的临床数据库,实现产业集群联动,成为具有国际水准的精准医学创新载体。

领星医学始终秉承从精准出发,不断创新,将最新的基因检测技术应用到临床,为临床医生提供专业的分子诊断策略,为更多肿瘤患者带来曙光。


关于领星

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编辑: 高薇

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