肿瘤免疫治疗「落户」嘉会,领星患者将无缝对接 O 药医疗服务

2018-08-31 13:42 来源:丁香园 作者:
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前言:8 月 28 日,国内首个获批上市的 PD-1 抗癌药 Opdivo(中文名「欧狄沃」,简称 O 药)已经正式在国内 50 多个城市开售,领星兄弟单位上海嘉会国际医院肿瘤中心成为国内首批可以使用 Opdivo 的医疗机构。现在,领星将与嘉会国际肿瘤中心携手,为符合国内获批适应征的领星患者提供无缝对接的 O 药医疗服务,包括用药方案评估、用药和使用后的科学监测和护理等。


2018 年 6 月 15 日,O 药获得国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准,成为国内上市的首个针对 PD-1 的免疫治疗药物,适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。


其实自 2014 年 O 药首次被 FDA 批准用于黑色素瘤的患者后,现在已经在小细胞肺癌、肾细胞癌、头颈癌、肝癌等癌种中获得了 FDA 的批准,是世界上获批最多肿瘤治疗适应征的免疫药物。相信随着 O 药相关的各种临床试验在国内的展开,未来也将被 CFDA 批准用于更多适应征的治疗。


O 药获 FDA 批准之路


2014 年 12 月 22 日

不可切除或转移性及 Y 药治疗后疾病进展的 BRAF V600E 突变黑色素瘤患者

2015 年 3 月 4 日

既往接受铂类化疗后进展的转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者

2015 年 9 月 30 日

与 yervoy 联用,用于治疗 BRAF V600 野生型,不可切除或转移性黑素瘤患者

2015 年 11 月 23 日

曾接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者

2016 年 5 月 17 日

自体造血干细胞移植后(HSCT)复发或进展以及移植后使用过色瑞替尼的经典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者

2016 年 9 月 13 日

目前批准的肾细胞癌,转移性黑素瘤和非小细胞肺癌的给药剂量修改

2016 年 11 月 10 日

复发/转移,或在铂类治疗之后疾病进展的头颈鳞状细胞癌(SCCHN)患者

2017 年 2 月 2 日

局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者在含铂化疗期间或之后疾病进展或在含铂化疗的新辅助或辅助治疗 12 个月内出现疾病进展

2017 年 8 月 1 日

12 岁及以上,治疗后进展,且检测出错配修复缺陷(dMMR)和微卫星不稳定性高(MSI-H)的转移性结直肠癌患

2017 年 9 月 22 日

先前接受索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者

2017 年 12 月 20 日

用于淋巴结受累或转移的黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗

2018 年 4 月 16 日

与 yervoy 联用,用于先前未治疗的中/低风险晚期肾细胞癌患者

2018 年 8 月 16 日

既往接受过含铂方案化疗以及至少一种其他疗法,后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)患者


嘉会率先为国内患者提供 O 药服务


O 药推荐剂量为 3 mg/kg,静脉注射每 2 周一次,每次持续 60 分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。


值得一提的是,O 药的不良反应发生几率和严重程度也远远小于放化疗。在不同肿瘤类型(n = 2578,包括黑色素瘤、鳞状和非鳞状 NSCLC、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌以及尿路上皮癌)汇总数据集中(3 mg/kg,单药治疗),最常见的不良反应(≥ 10%)为疲劳、皮疹、瘙痒、腹泻和恶心。大多数不良反应为轻至中度(1 级或 2 级)。NSCLC 患者至少 24 个月随访未发现新的安全性信号。


O 药保存、静脉注射和用药后的护理都对医疗机构的硬件设备、医学水平提出了非常高的要求,患者需到正规的医疗机构进行用药。


上海嘉会国际医院肿瘤中心是上海首批使用 O 药的两个国际医疗机构之一,8 月 29 日,上海嘉会国际医院肿瘤中心已经接诊第一名患者,为其完成了第一次 O 药输注,整个服务得到了患者的高度评价。


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嘉会国际医院药师在静脉配置中心(PIVAS)为病人准备 Opdivo 注射液


2018 年是中国免疫肿瘤治疗元年,作为率先使用这一药物的医疗机构,嘉会国际医院肿瘤中心于今年 3 月就成立了肿瘤免疫(I-O)治疗示范中心(CoE),这是中国首个在国际医院成立的肿瘤免疫治疗示范中心。


嘉会与麻省总医院肿瘤中心开展合作,针对患者情况商讨最合适的免疫治疗方案,同时还会提供用药后的科学监测与护理服务。麻省总医院肿瘤中心还将提供其在肿瘤免疫疗法毒性管理、亚洲人群复杂病例用药管理等多角度的临床及研究经验,并与嘉会共同探索制定相关培训和沟通机制,使肿瘤免疫疗法的国际标准严格落地。


领星患者将可以无缝对接嘉会医疗服务


为了让国内患者在第一时间享受免疫治疗带来的临床获益,免去多方奔波的周折,领星将帮助符合 NMPA 批准适应征并有意愿使用免疫治疗的肿瘤患者,结合其临床资料和主治医生意见,为他们无缝对接嘉会国际医院肿瘤中心的医疗服务。


作为同属于嘉信控股有限公司(Carebridge Holdings)的兄弟单位,未来领星与嘉会国际肿瘤中心将在推动中国肿瘤患者使用免疫治疗的方案评估、用药便捷性和安全性等方面共同努力。同时,我们将利用自身检测产品和数据解读的优势,帮助更多的中国肿瘤临床医生提供免疫治疗方案分子病理学依据,让免疫时代的浪潮惠及更多的国内患者。


关于嘉会肿瘤中心

嘉会国际肿瘤中心隶属于嘉会医疗,是美国哈佛大学医学院附属麻省总医院肿瘤中心(Massachusetts General Hospital Cancer Center)在亚洲的战略合作医疗中心,也是目前国内全方位遵循国际标准的一站式肿瘤诊疗机构。由麻省总医院特聘顾问陈健行教授担任执行总监,国际肿瘤团队直接落地上海,直通麻省总医院等国际知名肿瘤中心。中国患者不出国门,就能体验国际水平的肿瘤诊疗和预防筛查服务,为肿瘤患者和家人带来全新希望。


中心遵循美国肿瘤全程管理理念,从建立伊始即完善配备具有海外背景的辅助治疗团队,覆盖肿瘤筛查、诊断、治疗和生存期管理,一站式解决药物副作用、营养、心理、疼痛等一系列困扰。


关于领星

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图片来源:领星


编辑: 高薇

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