星闻:领星「肿瘤精准医疗临床研究基金」项目患者入组阶段顺利完成

2018-07-13 13:39 来源:丁香园 作者:
字体大小
- | +

近期,由领星医学发起并赞助的「领星肿瘤精准医疗临床研究基金」项目,在 2017 年 9 月份完成第一阶段全国基金项目立项工作后,在众多临床医生的积极响应下,截至 2018 年 6 月 30 日完成患者招募,共计 1093 例,标志着项目患者入组阶段已顺利完成。


领星肿瘤精准医疗临床研究基金项目


该基金项目是由领星发起,其主要目的是为了推动中国肿瘤精准诊疗临床实践,与临床医生合作,对中国 1000 位肿瘤患者的精准用药过程进行临床疗效监测并对耐药机理在分子层面进行揭示。

基金项目于 2017 年 4 月 15 日宣布在全国范围内正式启动。自项目启动后,领星先后在全国 16 个省市开展各癌种基金启动会,得到了包括中国医科大学附属第一医院肿瘤内科刘云鹏教授、天津医科大学附属第二医院肿瘤内科王海涛教授和复旦大学附属华山医院神经外科秦智勇教授等众多临床专家的积极响应。

项目于 2017 年 9 月 30 日完成第一阶段全国立项工作,全国近百余家医院的临床医生参与其中。


患者入组情况


截至 2018 年 6 月 30 日,基金项目共计入组患者 1093 例,全面覆盖脑肿瘤、结直肠癌、肝癌、胃癌、肺癌、胰腺癌、胆管癌等十余个癌种,其中脑部癌症、肠癌、肝癌、肺癌的患者占主要数量。


image1.png

▲基金项目入组患者癌种分布


image2.jpeg

▲「CWES+定制化 ctDNA+CWES」全时全程管理流程

患者入组后,将按照「CWES+定制化 ctDNA+CWES」全时全程管理流程,先进行一次临床全外显子组测序(CWES)为其匹配相应的临床治疗路径,再根据检测结果为其定制个体化 ct-DNA 监测方案,以用于评估癌症的复发风险及耐药情况,起到监控肿瘤状态、提示预后疗效的作用。当肿瘤有复发或进展时,再进行一次临床全外显子组测序(CWES),以获得新的治疗策略,并揭示耐药发生的分子机制。


image3.jpeg

▲患者进度统计

截至目前,基金项目已全面进入第三阶段——患者个体化治疗连续监测。已有近 90% 的患者完成了第一次 CWES 检测,约有 15% 的患者进行了第一次个体化定制 ctDNA 监测,剩余入组患者也将陆续进入监测阶段,总体进展顺利,获得了临床医生和患者的良好反馈。后续阶段性报道也将持续发出。



基金评审委员会


image4.jpeg


此项目获得了各界专家的大力支持,由领星科学顾问委员会成员、嘉会国际医院肿瘤中心和《NEJM 医学前沿》的专家组成基金评审委员会,共同推动项目进展。

此项目是领星在 2015 年「康新源™千人行」项目结果的基础上,为进一步推动中国肿瘤精准诊疗临床实践而做出的努力。通过与临床医生紧密合作,将肿瘤精准医疗病程管理的理念实践到临床,更好地帮助临床医生进行临床决策,让患者受益。



关于领星

领星医学是由中美生物医学科学家携手资深肿瘤专家共同开创的肿瘤精准医疗服务平台,是一家集精准治疗方案筛选、精准治疗实施、精准治疗监测于一体的国际化公司,致力于从信息层面到操作层面集成化的高效服务,为肿瘤患者带来实质临床获益。通过人工智能,医疗大数据的驱动,逐步优化医疗资源的配置,医疗决策的落地,打通整体化,全方位的医疗路径,为中国的肿瘤患者和医生提供个体化精准医疗的临床解决方案及面向全球资源的对接服务。

领星医学检验所是领星医学和北京大学生命科学华东产业研究院联合挂牌的实验室,取得卫计委颁发的医疗机构执业许可,致力于为全国肿瘤患者或医疗机构提供以精准治疗为目的、以基因检测为核心的个体化检验项目与服务。

实验室严格按照 ISO15189:2012、美国临床实验室改进修正 CLIA'88、美国病理学家协会 (CAP) 的标准建立了完善的质量管理体系,为美国医疗机构提供临床检验报告的资质,以便有效利用欧美先进医疗技术,更好地为肿瘤患者、医疗机构提供服务。

此外,领星医学还将不断扩充和完善现有数据库,打造集约化的国际化标准检测平台、服务于最先进临床研究的生物信息分析平台和中国最大且符合国际标准的临床数据库,实现产业集群联动,成为具有国际水准的精准医学创新载体。

领星医学始终秉承从精准出发,不断创新,将最新的基因检测技术应用到临床,为临床医生提供专业的分子诊断策略,为更多肿瘤患者带来曙光。

图片来源:领星


编辑: 高薇

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。