喜讯:领星医学检验所满分通过 NCCL 国际肿瘤 ctDNA 基因突变检测室间质评

2018-06-13 13:43 来源:丁香园 作者:
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6 月 12 日, 卫生部临床检验中心公布了《2018 年国际肿瘤游离 DNA(ctDNA)基因突变检测室间质量评价调查活动结果报告》, 领星医学参加的高通量测序 (NGS 定性) 检测项目获得满分成绩!
ctDNA 基因突变检测的满分通过是对领星医学临床实验室 NGS 测序能力的肯定, 体现了领星从产品开发、基因检测到数据分析的综合能力。


本次质评是由 卫生部临床检验中心和澳大利亚皇家病理质控中心(the Royal College of Pathologists of Australasia Quality Assurance Programs,RCPAQAP) 联合开展,国内共有 116 家实验室参与质评,澳大利亚共有 12 家参与质评,按照国际标准对临床实验室 ctDNA 基因突变检测能力进行评估。

在卫生部临床检验中心公开的结果报告中显示,我国肿瘤游离 DNA 基因突变检测的规模和投入较大,但是实验室自建方法在我国相对起步较晚,实验室人员需要明确,只有分析前中后过程中进行严格的质量控制,自建方法才有可能进行有效的临床应用。

领星医学检验所自成立之初,就致力于为全国肿瘤患者或医疗机构提供以精准治疗为目的、以基因检测为核心的个体化检验项目与服务。 联合领星自主研发的个体化定制 ctDNA 监测服务——「康安源™」,可以监测肿瘤活跃度和耐药基因突变的出现, 协助医生更精细地掌握肿瘤动态、监控治疗进度和调整治疗方案。  相比传统非定制化 ctDNA ,无论是在灵敏度还是检测位点相关性都要更胜一筹。

未来,领星医学检验所也将从精准出发,不断将最新基因技术应用到临床,为临床医生提供更多的分子诊断策略,为更多肿瘤患者带来曙光。


关于领星

领星医学是由中美生物医学科学家携手资深肿瘤专家共同开创的肿瘤精准医疗服务平台,是一家集精准治疗方案筛选、精准治疗实施、精准治疗监测于一体的国际化公司,致力于从信息层面到操作层面集成化的高效服务,为肿瘤患者带来实质临床获益。通过人工智能,医疗大数据的驱动,逐步优化医疗资源的配置,医疗决策的落地,打通整体化,全方位的医疗路径,为中国的肿瘤患者和医生提供个体化精准医疗的临床解决方案及面向全球资源的对接服务。

领星医学检验所是领星医学和北京大学生命科学华东产业研究院联合挂牌的实验室,取得卫计委颁发的医疗机构执业许可,致力于为全国肿瘤患者或医疗机构提供以精准治疗为目的、以基因检测为核心的个体化检验项目与服务。

实验室严格按照 ISO15189:2012、美国临床实验室改进修正 CLIA'88、美国病理学家协会 (CAP) 的标准建立了完善的质量管理体系,为美国医疗机构提供临床检验报告的资质,以便有效利用欧美先进医疗技术,更好地为肿瘤患者、医疗机构提供服务。

此外,领星医学还将不断扩充和完善现有数据库,打造集约化的国际化标准检测平台、服务于最先进临床研究的生物信息分析平台和中国最大且符合国际标准的临床数据库,实现产业集群联动,成为具有国际水准的精准医学创新载体。

领星医学始终秉承从精准出发,不断创新,将最新的基因检测技术应用到临床,为临床医生提供专业的分子诊断策略,为更多肿瘤患者带来曙光。

图片来源:领星


编辑: 高薇

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