SuperFlex 正式上市!POC 领域进入新时代

2019-04-26 15:34 来源:丁香园 作者:
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今天,珀金埃尔默的全新 POC 产品——SuperFlex 全自动化学发光免疫分析仪(以下简称「SuperFlex」)正式在中国上市,引领 POC 行业正式进入直接化学发光时代!


SuperFlex 是由珀金埃尔默诊断研发的基于吖啶酯为标记物的单人份全自动化学发光免疫分析系统,集样本处理、孵育、分离、检测为一体,为临床科室提供了精准、快速的 POC 解决方案。


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POC(Point of Care),是近年来体外诊断行业发展最快的细分领域之一。与传统检验相比,POC 具有快速检测、操作简便的优势。但是,当前的 POC 领域,尤其是国内的 POC,正面临着一些亟待解决的问题和挑战:


1. 与专业实验室的大型设备相比,POC 设备的精确度较差,准确度也较低,如国内大部分医院仍然采用以免疫层析为检测原理的 POC 产品,这类产品在进行检测时,样品的流动速度、样本量、反应时间等不可控,会随着样本的不同而变化。再比如荧光类检测,也容易受背景光、入射光等干扰而使灵敏度和定量分析能力受到限制;


2. 国内大部分的 POC 平台缺乏质控体系,不仅给检测结果带来诸多不确定性,也成为了医院科室管理及发展的瓶颈。


随着医疗行业的不断发展,在当前精准医疗时代的背景下,传统的 POC 检测已经无法满足临床上对精准诊断的迫切需求。


用户的需求正是珀金埃尔默诊断创新的方向——近几年来,珀金埃尔默诊断孜孜不懈,持续创新,以突破传统 POC 检测的技术提升精准诊断水平和医疗效率


一、航「质」远,精准赋能


SuperFlex 平台是基于吖啶酯为标记的磁微粒化学发光反应体系,与传统的 POC 平台如胶体金类、荧光类相比,无论是在分析灵敏度、定量的线性范围,以及精密度等方面,都具有显著的优势。


SuperFlex 平台拥有完备的质控体系,每个检测项目都配备其对应的质控品,解决了传统 POC 平台缺乏质控或者不方便质控的缺陷。另外,SuperFlex 已被证明在临床应用中,其检测结果与一线进口品牌的大型化学发光设备的相关性极佳,完全可以满足客户对高性能检测的需求。


二、高效、快速样本处理,为临床诊断「加速度」


通过在上海某大三甲医院的现场评估,SuperFlex 平均检测速度在 60 个 tests/h,最快检测项目仅需 5 分钟出结果,完全可以满足急诊样本的检测需求。


另外 24 个样本使其 SuperFlex 平台具备了一定的通量能力。


三、专利「灵」动,样本处理零等待


SuperFlex 拥有 12 个孵育通道并且每个通道相互独立,这种创新式的设计理念获得了中国发明专利,解决了不同孵育时长、不同孵育步骤的试剂项目不能同步运行的问题,从而使平台不仅可以批处理也可以随机检测(最高可同时运行 12 个不同项目),极大的提升了平台检测的灵活度。


四、「智」变,做 POC「极」先锋


SuperFlex 原始管上机,双向通讯功能可直接对接医院的 LIS 系统。云端数据传输功能,可实现平台的远程维护。二维码扫描定标,简单、快捷。这些操作方式可以为用户带来绝佳的体验。


全自动化学发光免疫分析系统 SuperFlex,其一流的检测性能、灵活而又高效的样本处理方式、完备的质控体系等优势,可以完美的解决当前传统 POC 检测所面临的诸多问题,从而实现对传统 POC 可观的替代。


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珀金埃尔默诊断事业部副总裁、亚太区总经理  张晟 先生

「扎根中国,服务中国(In China For China)已从战略口号转化为珀金埃尔默诊断的实际行动部署,随着 SuperFlex 在中国的正式上市,珀金埃尔默诊断将始终以为解决客户痛点而创新为己任,坚持本土化投资和创新,最终帮助人们实现更美好的生活。」

编辑: 高薇

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