药物警戒（Pharmacovigilance，简称 PV）是什么工作？即使是医药界的朋友们在第一次听时常常都会一头雾水。简单来说，PV 是关于药物安全性的工作，在药企中是不可或缺的。
工作主要职责和内容
王不留行（作者）一名 PV 从业人员，在日常工作中的工作范围包括：按照法规要求，负责公司产品的不良反应/事件的收集、随访、关联性评价、临床分析、国家系统信息上报，PSUR 和年度报告的递交等事宜。
对所收到的各种来源的药物安全报告（包括来自临床试验、重点监测、文献检索、客诉来源、经销商来源）进行处理、分类和存档。撰写、审阅和维护药物警戒相关 SOP。
协助开展药品安全性相关临床研究项目和重点监测项目。完善公司不良反应信息收集渠道。公司内部药物不良反应信息反馈员及相关人员的培训。公司药品不良反应的风险信号监测和风险控制管理等。
从事 PV 岗位的要求最好是临床医学、药学、预防医学、流行病学等医药类相关专业。对于具备以下工作经验者更佳：熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、ICH-GCP 等法规，熟悉药物研发、临床试验全过程等。
药物警戒从业人员空缺大
现行《药物不良反应报告和监测管理办法》（中华人民共和国卫生部 81 号令）第十三条：「药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。
其实很多企业也是因为相关法规出台后在近年才设立药物警戒部门，并招聘专职 PV 人员。在相关从业人员的讨论群里，还没完善 PV 体系建设的各企业也在心急火燎筹备专门部门及专人事宜，细心的你可能也发现很多药企都挂出了 PV 专员和 PV 项目经理的招聘公示。
PV 人员的从业环境相对较稳，没有业绩的压力、也没有差旅的奔波。可能会被认为是公司内部不挣钱的辅助部门，因为公司希望尽快将产品推上市、挣更多的钱，而过多的不良反应，对卖药似乎没有什么好处。
总之，临床部门不希望看到自己的研究成果因为安全性问题而被停止，市场部门更不希望上市药品因为产品的安全风险而销售受限制，如果公司领导层对 PV 的意识不够强的话，PV 工作在企业内部的推行是有困难的。
药物警戒人员就业情况
对于现阶段中国的 PV 来说，这个领域本身就比较新，从业人员是处于缺乏的状态。缺乏对法规熟悉理解、对 PV 系统 SOP 熟悉及有新药研发安全评估和管理项目经验的人才。
尤其是有创新药的企业对 PV 的要求较高，药物撤市的原因中安全性因素占了绝大的比重，做好 PV 可以降低药品上市后风险，维护药品的全生命周期。
关于职业上升渠道一般是 PV 专员、PV 经理，企业的上升渠道没有医院那么可量化，人员流动率也较医院大，离职、跳槽是蛮普遍的事情。
关于 PV 从业人员的薪酬水平差别也比较大，在国企或者民营小企业，工作经验尚浅的 PV 专员可能月薪 4～6k，但在排行前列的制药企业拿年薪 10 万+是很普遍的。在创新药的企业中 PV 人员工作量会更大，薪酬也会更具竞争力；而 PV 从业人员在没有什么创新药在研的传统药企，可能薪酬水平与企业内部其他职能部门大约一致。
医学专业的人员已经有了从事 PV 的基础条件，需要的是在工作中逐渐熟悉相关法规和流程。大家可以了解一下药物警戒也是医学生转行的一个选项哦～