医药企业中这个岗位,年薪 10w+ 是很普遍的

2018-11-19 10:51 来源:丁香园 作者:
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药物警戒(Pharmacovigilance,简称 PV)是什么工作?即使是医药界的朋友们在第一次听时常常都会一头雾水。简单来说,PV 是关于药物安全性的工作,在药企中是不可或缺的。

工作主要职责和内容

王不留行(作者)一名 PV 从业人员,在日常工作中的工作范围包括:按照法规要求,负责公司产品的不良反应/事件的收集、随访、关联性评价、临床分析、国家系统信息上报,PSUR 和年度报告的递交等事宜。

对所收到的各种来源的药物安全报告(包括来自临床试验、重点监测、文献检索、客诉来源、经销商来源)进行处理、分类和存档。撰写、审阅和维护药物警戒相关 SOP。

协助开展药品安全性相关临床研究项目和重点监测项目。完善公司不良反应信息收集渠道。公司内部药物不良反应信息反馈员及相关人员的培训。公司药品不良反应的风险信号监测和风险控制管理等。

从事 PV 岗位的要求最好是临床医学、药学、预防医学、流行病学等医药类相关专业。对于具备以下工作经验者更佳:熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、ICH-GCP 等法规,熟悉药物研发、临床试验全过程等。

药物警戒从业人员空缺大

现行《药物不良反应报告和监测管理办法》(中华人民共和国卫生部 81 号令)第十三条:「药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员,药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。

其实很多企业也是因为相关法规出台后在近年才设立药物警戒部门,并招聘专职 PV 人员。在相关从业人员的讨论群里,还没完善 PV 体系建设的各企业也在心急火燎筹备专门部门及专人事宜,细心的你可能也发现很多药企都挂出了 PV 专员和 PV 项目经理的招聘公示。

PV 人员的从业环境相对较稳,没有业绩的压力、也没有差旅的奔波。可能会被认为是公司内部不挣钱的辅助部门,因为公司希望尽快将产品推上市、挣更多的钱,而过多的不良反应,对卖药似乎没有什么好处。

总之,临床部门不希望看到自己的研究成果因为安全性问题而被停止,市场部门更不希望上市药品因为产品的安全风险而销售受限制,如果公司领导层对 PV 的意识不够强的话,PV 工作在企业内部的推行是有困难的。

药物警戒人员就业情况

对于现阶段中国的 PV 来说,这个领域本身就比较新,从业人员是处于缺乏的状态。缺乏对法规熟悉理解、对 PV 系统 SOP 熟悉及有新药研发安全评估和管理项目经验的人才。

尤其是有创新药的企业对 PV 的要求较高,药物撤市的原因中安全性因素占了绝大的比重,做好 PV 可以降低药品上市后风险,维护药品的全生命周期。

关于职业上升渠道一般是 PV 专员、PV 经理,企业的上升渠道没有医院那么可量化,人员流动率也较医院大,离职、跳槽是蛮普遍的事情。

关于 PV 从业人员的薪酬水平差别也比较大,在国企或者民营小企业,工作经验尚浅的 PV 专员可能月薪 4~6k,但在排行前列的制药企业拿年薪 10 万+是很普遍的。在创新药的企业中 PV 人员工作量会更大,薪酬也会更具竞争力;而 PV 从业人员在没有什么创新药在研的传统药企,可能薪酬水平与企业内部其他职能部门大约一致。

医学专业的人员已经有了从事 PV 的基础条件,需要的是在工作中逐渐熟悉相关法规和流程。大家可以了解一下药物警戒也是医学生转行的一个选项哦~

编辑: 张洋

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