过去20多年,广泛期小细胞肺癌的一线治疗并没有太大进展。化疗一直是这类肺癌的标准疗法,但效果并不理想,患者的整体生存期(中位数)只有10个月。阿特朱单抗是一种称为免疫检查点抑制剂的新型药物,能抑制PD-1/PD-L1蛋白,从而激活体内T细胞对抗癌症。初步试验发现,阿特朱单抗联同化疗一并使用或可改善存活率。
最近一项名为IMpower133的临床研究旨在评估阿特朱单抗加以标准化疗 (卡铂和依托泊苷)在广泛期小细胞肺癌的疗效。研究共纳入403名未曾接受治疗的广泛期小细胞肺癌患者。
经过13.9个月的追踪,接受阿特朱单抗治疗一组的整体生存期(中位数)为12.3个月,比接受安慰剂对照组的10.3个月较长,死亡风险显著降低了30%。阿特朱单抗组一年后的整体存活率以及无恶化生存期 (即治疗开始后癌症并没有恶化所经过的时间)同样比对照组较高。以上这些在阿特朱单抗组观察到的更佳治疗效益在不同组别人士都能看到,包括不同性别和年龄层等。
阿特朱单抗与先前研究所报导的安全性一致,并未观察到新的副作用。两组最常见的严重级别(3级或4级)副作用分别为中性粒细胞减少和贫血。约四成(39.9%)阿特朱单抗组的患者出现免疫系统相关的副作用,比对照组为高 (24.5%),而主要症状为皮疹和甲状腺功能减退。
这次是自20年来第一项能显示出除化疗以外,有其他药物可以有效改善广泛期小细胞肺癌病情的研究,别具临床意义。研究显示,阿特朱单抗加以标准化疗(卡铂和依托泊苷) 相比只用化疗有更佳疗效,包括延长整体生存期和无恶化生存期。因此,这联合疗法可望成为广泛期小细胞肺癌的一线治疗新标准。
数据源:
Horn L et al. N Engl J Med. 2018; DOI: 10.1056/NEJMoa1809064.