招聘岗位
● 临床监查员
职责:负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、法规、标准操作程序(SOP)进行。
要求:医学、药学相关专业,本科以上学历;工作认真负责,良好的沟通表达能力,吃苦耐劳,适应出差
工作地点:北京、石家庄、南京、长沙、南宁、昆明
● 医学专员
职责:负责撰写审核临床研究方案,根据方案设计研究表卡;进行医学编码及合并用药分类,对临床研究数据进行医学核查;负责与申办方就方案和研究报告进行沟通。
要求:预防医学、临床医学类、流行病学相关专业,硕士研究生以上学历,
较强的逻辑分析、信息分析、文字组织和归纳能力;良好的英文听说读写能力,有医学撰写经验者优先考虑;
工作地点:北京、南京、南宁
● 生物统计师
职责: 负责临床试验项目中统计相关工作的具体实施,包括:
1. 负责临床试验的统计学设计,临床试验方案的统计学相关内容的撰写和审核;
2. 作为项目统计师提供随机化方案,对 IWRS 系统提供统计学支持;
3. 作为随机化统计师根据随机化方案产生随机表、进行药物编盲、与 IWRS 供应商进行盲底传输等相关工作;
4. 负责临床总结报告、病例报告表、数据管理报告、盲态审核决议、医学监查计划等临床试验相关文件的统计学审核;
5. 负责撰写统计分析计划和统计分析报告,并根据药监机构相关法规要求和/或 CDISC 标准,制作临床试验上报的统计分析数据集;
6. 负责统计分析 SAS 程序的编写和核验;
要求:
1. 硕士及以上学历,卫生统计学或数学、数理统计等相关专业;
2. 英语四级或以上, 熟练使用 SAS 或 R 者,熟练使用办公软件 Office;
3. 了解 GCP、CDISC 相关法规和标准者优先, 有临床试验相关经验者优先;
4. 具有较强的逻辑性,具有较强团队协作能力、沟通能力和管理能力;
工作地点:北京、南宁、南京、西安
● 统计程序员
职责: 负责临床试验项目中统计相关工作的具体实施,包括:
1. 遵循行业标准,为统计分析提供技术支持;
2. 编写程序协助数据经理完成数据清理工作;
3. 编写程序制作统计分析数据集;
4. 编写程序输出统计分析表格、图表及数据列表的制作。
要求:
1. 本科及以上学历,预防医学、卫生统计学、数学、统计学或计算机等相关专业;
2. 英语四级或以上, 熟练使用 SAS、C、Matlab 或 R 者优先;
3. 具有较强团队协作能力、沟通能力和管理能力。
工作地点:北京、南宁、南京、西安
● 数据管理员
职责:
1. 负责 EDC 数据库的构建,根据数据核查计划编写数据核查程序,制作注释 CRF;
2. 负责数据管理计划、数据核查计划、数据管理报告、数据盲审报告、人群划分决议等文件的撰写;
3. 按照数据核查计划核查数据,对可疑数据发布数据质疑表,解决数据质疑,并更新数据。
4. 负责不良事件、合并用药、既往疾病等的医学编码
要求:
1. 本科以上医药、生物学相关专业 ;
2. 有临床试验数据管理(DM)工作经验者优先 ;
3. 有 SAS 软件使用者经验、熟悉 CDASH 标准者优先;
4. 具有较强团队协作能力、沟通能力和管理能力。
工作地点:北京、南京、南宁、西安
报名方式
总部地址:北京市朝阳区远洋国际中心 D 座 405-406
电话:010-87513865-812 郑女士
简历投递邮箱:info@simoonrecord.com
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