POCT 的发展将走向何处？我有一个大胆的想法，随着 JCI 认可等医院评审的广泛推进，POCT 的发展将迎来前所未有的机遇。
前情提要
上一回我们说到，在现行的各种医院评审中，POCT 如何凭借 POC-IT 这个利器，实现了打铁还需自身硬的小飞升。（相关文章《医院评审，POCT 的欢喜与忧愁》已登陆《诊断先锋》电子书，在文末就能找到二维码传送门哦）当然，POCT 的发展仍是前路漫漫尚需努力，这次我们就来聊一聊，JCI 认可中对 POCT 管理的要求。
大家好！给大家介绍一下：这！就是 JCI
1952 年，美国医疗机构评审联合委员会（Joint Commission On Accreditation of Healthcare Organizations, JCAHO）成立。1998 年，医疗机构评审联合委员会国际部（Joint Commission International， JCI）成立，JCI 由来自欧洲、亚洲、美洲、非洲的医疗、护理、行政管理等方面的国际专家组成，旨在通过理念的转变，对制度和流程进行修订，从而提供更加优质的医疗健康服务。
在我国，医疗市场的竞争日趋激烈，除了依靠等级医院评审来展示自身的医疗服务质量和医院管理水平外，越来越多的医院选择来自美国的 JCI 医院评审。
截止目前，国内除港澳台外，有近 90 家医院通过了 JCI 认可，而且最近两年的认可速度明显大幅提升，每年有 20 家左右医院通过 JCI 认可，是继等级医院评审外，医院主动给自己戴上的第二个「紧箍咒」。
一些知名的大型综合三甲医院，本身已具有口碑和品牌，但为了跻身国际，建设国际化的精品医院，满足高品质医疗服务的需要，也加入了 JCI 评审的热潮中，如华山医院，浙大附一等。
在通过 JCI 认可的医院中还有一些值得注意的，如成都市锦江区东大社区卫生服务中心，惊不惊喜意不意外？这也说明，JCI 评审是为了促进以病人为中心的医疗服务质量提升，保障患者安全，和医院规模大小没有关系。
由于评审标准的不同，一些尚未达到三甲医院标准的医院也通过了 JCI 的认可，打破了传统的医院等级提升规律，这也将导致越来越多的医院参与到 JCI 认可中来。
现行 JCI 的评审标准是第六版，生效日期是 2017 年 7 月 1 日，这也就意味着已通过第五版评审标准的医院，需要在生效日期后完全遵循第六版的新标准，同时，生效日期后参加评审的医院，审批标准将以第六版为基准。
▸图为 JCI 评审标准（第六版）封面
我有一个大胆的想法
说回 POCT。
POCT 分布在全院大部分的临床科室中，医学实验室无法统一管理，所以往往存在着很多隐患，如行政管理不明确、政策法规不明确、使用者的质量管理体系不完善、产品质量和技术要求不统一等，所以在医院评审或者实验室认可时，POCT 往往作为「疑难杂症」被简单而粗暴的处理掉。
那么，POCT 的发展将走向何处？此时，我有一个大胆的想法，随着 JCI 认可等医院评审的广泛推进，POCT 的发展将迎来前所未有的机遇。
某大型综合三甲医院，也是通过了 JCI 认可的医院，在当地具有极大的影响力以及标杆作用，但是在 JCI 复评审时因为血糖仪的管理被开了观察项，血糖仪作为使用最早、应用最广泛的 POCT 设备，在医院参加评审时，是不容忽视且无法逃避的评审目标，所以客户积极寻求改进方案。
罗氏的 POC-IT 解决方案
医院专用联网血糖仪 Accu-Chek Inform II System + 管理软件 IT 1000 & Spider View 组合。
罗氏 POC-IT 解决方案不仅为客户提供精准的检测结果，还提供优化的全程质量管理流程，解了客户的燃眉之急。
JCI，I Pick You
既然 JCI 的发展能够推动 POCT 的发展，下面我们就来了解一下 JCI 评审标准中对 POCT 的管理要求。
JCI 评审有两大核心标准，「以患者为中心的标准」以及「医疗机构管理标准」，即：病人安全和质量改进。
▸图为 JCI 评审标准 - 目录
JCI 中引用美国病理学家协会 CAP 对即时检验（POCT）的定义：
用于患者现场或附近的检验设计，不需要永久的、专门的空间，在临床实验室物理设施以外的场所进行。
JCI 在国际患者安全目标（IPSG）中指出：
诊断性检查危机值的报告同样属于患者安全问题，医院需要制定并实施诊断性检查的危急值报告流程，诊断性检查包括但不限于实验室检查、放射检查、核医学检查、超声操作、磁共振成像以及心脏诊断技术，这包括在床边进行的任何诊断性检查的危急值，如即时检验（POCT）。
这一点我们在既往的项目设计时也考虑到了，Spider View 对于异常检测结果提供危急值报告，并可提供符合医院危急值报告和处理流程一致的方案。
实验室检查的相关内容主要书写在患者评估（AOP）章节中，与第五版不同的是，在新版中将第五版 AOP 5.1 对即时检验（POCT）的监督要求移至第六版标准中，新版中对即时检验（POCT）的管理要求也更加具体、明确。
JCI 在患者评估（AOP）中指出：
临床实验室服务在有资质的人员指导下开展各项工作，该负责人有符合适用的法律、法规要求的培训、专业知识和工作经验的书面记录。该负责人对实验室设施和提供的服务以及院内实验室外的检查如即时检验（POCT）承担专业职责，即：需要具有资质的人员负责即时检验（POCT）项目的监管。
对实验室外的检查的监督，包括确保在全院范围内制度实施和操作的一致性，例如人员培训、物资管理等，不包括对这些活动的日常监督。日常监督工作由实施检查的部门或病区负责人承担。
美国临床和实验室标准协会（Clinical and Laboratory Standards Institute， CLSI）的 POCT 04-A2 文件也有类似的表述：
建议中心实验室来监督管理检测的质量，同时协助多学科的人员来进行即时检验（POCT）的检测。
JCI 中指出：
当医院服务中包括即时检验（POCT）时，不管即时检验（POCT）在哪执行，负责管理实验室服务或指定的人员要提供监管服务。
对即时检验（POCT），医院必须有一个明确规定的、结构化的方法、以确保安全和正确执行即时检验（POCT），并确保其结果准确和可靠。
即时检验（POCT）项目包括与选择执行即时检验（POCT）的部门/病房负责人一起制定一个全面的计划。
该计划包括即时检验（POCT）种类的选择、明确规定执行即时检验（POCT）的员工、报告异常检验结果的操作规程和报告危急值的流程。执行每一类即时检验（POCT）的员工需经过培训，并对其能力进行评价以确保结果准确。
有关仪器的性能，记录质量控制和检验结果评价必须在规定的范围内进行，一般根据厂家建议，在每日基础上以及每批新试剂盒之间进行。质控标本可能包含在试剂盒内需要向厂家或经授权的代表购买。执行即时检验（POCT）的员工遵守规定的质量控制程序，当质控标本检测结果在规定范围以外时，知道采取什么措施。
为了确保即时检验（POCT）项目满足医务人员、检测人员和患者的需要，应监测和评价即时检验（POCT）项目。这可以通过制定质量改进指标并监测、患者满意度调查、质控和检测结果精确度审查、使用报告，来监测和评价即时检验（POCT）项目。
划重点
负责管理实验室服务或指定的人员，提供即时检验（POCT）的监管服务；
具有必需的资质、受过培训的有技能的员工执行即时检验（POCT）；
即时检验（POCT）项目包括报告异常检验结果和危急值的流程；
监测和评价即时检验（POCT）项目，包括质量改进活动；
授权执行即时检验（POCT）的人员要规定相应的教育、培训、资质和工作经验；
确保用于即时检验（POCT）的医疗仪器，功能处于可接受的水准，并有保证操作者安全的方法。