领星医学检验所联袂北大产研院打造精准医疗产业标杆

2018-04-10 08:26 来源:丁香园 作者:
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3 月的上海草长莺飞,春和景明,领星医学检验所也在这生机蓬勃的季节稳步前行,喜事连连。

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本周一 3 月 26 日,西雅图瑞典肿瘤研究所执行董事,MD 安德森癌症中心前副总裁,领星科学顾问委员会成员 Thomas Brown 博士,西雅图 P4 医学研究所 Qiang Tian 博士等一行美国顶级肿瘤临床及研究专家莅临领星医学检验所,就基因组学,癌症生物学,临床检测,个性化医疗,检验所质量管理体系及自动化流程等内容展开深入交流。

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领星医学检验所副总经理戴春博士陪同参观并表示:精准医学是将个体疾病的遗传学信息用于指导其诊断和治疗的医学,基于患者的遗传信息诊断测试,结合其他分子或细胞分析结果,针对性地选择符合个体需求的最佳疗法,精准医学的发展需要具有先进技术和严格管理体系的临床检测实验室。美国肿瘤专家们对此高度认可并一致称赞领星在精准医疗的大方向下为中国肿瘤患者做出的努力与实际成效。

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领星医学检验所& 北大产研院精准医学实验室概览

领星医学检验所于去年 12 月 2 日正式揭牌,是 领星医学检验所北京大学生命科学华东产业研究院联合挂牌的实验室,目前已取得卫计委颁发的医疗机构执业许可,致力于向以南通市及长三角地区为主的全国肿瘤患者或医疗机构提供以精准治疗为目的、以基因检测为核心的个性化检验项目与服务。预备通过美国 CMS 部门对美国临床实验室的统一标准 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments)的审核,获得美国 CLIA 认证以及为美国医疗机构提供临床检验报告的资质,以便有效利用欧美先进医疗技术,更好地为肿瘤患者、医疗机构提供服务。

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领星医学检验所作为精准医疗高技术企业落户启东,得到了当地政府,经济开发区产业园及北京大学生命科学华东产业研究院的大力支持并对构建产、学、研联动的新型生物科技产业发展模式给予高度认可。各级政府领导,北大医学部,北大科技开发部,北大产业园管理办公室,北大肿瘤医院多次造访,寄予厚望,对领星医学检验所& 北大产研院精准医学实验室成为中国「精准医学」的产业化标杆信心百倍。

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领星医学检验所结合北京大学和国内外临床资源,开展基因组学,癌症生物学、免疫学和免疫靶向治疗等前沿研究;此外,检验所还将不断扩充和完善现有数据库,打造集约化的国际化标准检测平台、服务于最先进临床研究的生物信息分析平台和中国最大且符合国际标准的临床数据库,实现产业集群联动,成为真正具有国际水准的精准医学创新载体。

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领星医学检验所& 北大产研院精准医学实验室技术硬实力

实验室共设有三个专业方向,分别是临床分子遗传学、临床微生物学和病理学,配备 NGS 实验室,依据卫计委要求和实际试验流程所设计,一共八间,其功能可涵盖 NGS 的全部过程,包括第一步的质检。在样本制备阶段,实验室采用严格的分区及仪器分工,避免样本的污染,全部样本制备过程通过自动化设备完成;同样文库制备阶段,大部分也是由自动化设备完成。此举,一方面可以避免手动作业可能出现的错误,另一方面也会增加实验结果的稳定性和可重复性。此外,检验所还设置了临床 PCR 实验室,配备有 7500 fast DX qPCR 仪,更快更准的为临床治疗提供可靠有效的检验依据。

病理实验室自动化

病理样本在固定后进入全封闭组织脱水机进行脱水

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LeicaHistoCore PEARL 全封闭组织脱水机

LeicaHistoCore PEARL 全封闭组织脱水机采用全新的脱水缸设计,提供高质量的可靠性,每次脱水运行时能够安全、可靠地对 200 个包埋盒进行常规脱水。提供三种经过预验证的脱水程序 (活检组织、标准过夜组织、清洗),可标准化实验室工作流程,提供高质量的样品。使用试剂管理系统 (RMS)  对关键数据进行监控,根据包埋盒数量、脱水循环数或脱水天数跟踪试剂的使用情况,并且通过减少接触有害废气为实验室和员工提供保护。通过脱水缸抽吸装置、外部排气管装置和活性炭过滤器,HistoCore PEARL  提供三重废气防护,确保安全性更上一层楼。

石蜡包埋

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HistoCoreArcadia 模块化组织包埋系统

HistoCoreArcadia 模块化组织包埋系统包括两个独立的组件:Arcadia H 热台和 Arcadia C 冷台。

HistoCoreArcadia H 热台操作简单、控制精确;可提高包埋工作的质量,令工作流程更顺畅、可靠并加快工作速度。

HistoCore Arcadia C 是具有超大工作表面的冷台,可容纳至少 60 个包埋盒。冷却效率非常重要,因此冷台采用了环境自适应控制模块,将操作温度始终稳定在对各类样本和石蜡都能确保安全的 -6℃,不受环境变化影响。

切片

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Leica RM2245 半自动轮转式切片机

Leica RM2245 半自动轮转式切片机,采用高精度的步进马达进样系统,能有效的掌控切片品质和可重复性,通过步进马达实现更高精度的进样,为敏感的染色方法提供质量恒定的切片,提升手动切片的效果,提供可靠的病理切片。

脱蜡染色

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LeicaST5020-CV5030 工作站,集脱蜡,染色,封片于一体的自动化工作站,自动化的固定流程,避免了手动操作带来的错误和污染,实现最优的封闭式工作流程,确保石蜡片最优的稳定质量,获得最优的实验室流转时间。

分子实验室自动化

样本提取纯化

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Thermofisher Kingfisher 自动样本纯化仪

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Promega MaxwellRSC 自动纯化仪

自动样本纯化设备系列,可以提供稳定可靠的 DNA/RNA 提取方案,6-96 个样本的单次纯化通量,提供了最有效率的样本制备流转时间;机械化自动操作,步骤时间稳定精准,人为介入少,避免人为错误和污染,最大的提取得率,为临床样本核酸制备提供了最为可靠步骤方案

样本质检

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Labchip GX Touch 24 核酸自动分析仪


LabChip GX Touch 24 可以自动快速对 DNA/RNA 的质量进行分析,对测序应用中 PCR 片段和弥散条带定量分析。对临床样本 DNA 片段和弥散样品大小判断和定量。检测极限低至分辨 5 bp 的片段以及 2 皮克/微升的灵敏度。在避免人为介入造成污染的情况下,快速定性定量分析核酸质量。

测序文库制备

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Tecan freedom EVO 150 全自动移液工作站

为了使检测更准确高效,领星医学检验所引入了自动工作站,通过 Tecan freedom EVO 150 全自动移液工作站,可以实现全程自动的测序文库制备流程,在长度 4.5 个小时的工作流程中,无论是反应体系预混,还是 PCR 扩增反应,文库纯化,定量以及测序文库预混都无需实验人员介入,有效避免人工操作的不稳定性,优化的移液流程使建库条件得到最佳的实现,避免样本错混、污染,提高文库构建转化效率,保证了测序文库的品质,为最终的优质测序检测做了最优的保障。

测序

IonChef 提供全封闭的模板制备和上样自动化流程,只需要 15 分钟的实验人员操作,就可以完成原来 Ion Torrent 测序流程中 3 个小时的繁琐操作过程,且表现质量高而稳定。

Ion S5XL 测序仪提供了以往测序设备所没有的便捷设置流程,只需不到 10 分钟的操作,即可在 6 个小时内完成>48 个患者样本的测序工作,整个 Ion Torrent 测序流程可在 20 个小时内完成,为患者样本的快速高效检测提供了可靠的保证,提高了实验室的运转效率。

基因组测序、临床数据分析、医疗多渠道联合发力,肿瘤精准医疗在患者诊断、治疗、预后中不断开拓新的理论、技术、方案,再辅以配套政策的落地,越来越多的患者从中获益, 实现行业发展的良性循环。精准医疗,引领而望,领星医学,炳若日星。

关于领星

领星医学是由中美生物医学科学家携手资深肿瘤专家共同开创的肿瘤精准医疗服务平台,是一家集精准治疗方案筛选、精准治疗实施、精准治疗监测于一体的国际化公司,致力于从信息层面到操作层面集成化的高效服务,为肿瘤患者带来实质临床获益。通过人工智能,医疗大数据的驱动,逐步优化医疗资源的配置,医疗决策的落地,打通整体化,全方位的医疗路径,为中国的肿瘤患者和医生提供个体化精准医疗的临床解决方案及面向全球资源的对接服务。

领星医学检验所是领星医学和北京大学生命科学华东产业研究院联合挂牌的实验室,取得卫计委颁发的医疗机构执业许可,致力于为全国肿瘤患者或医疗机构提供以精准治疗为目的、以基因检测为核心的个体化检验项目与服务。

实验室严格按照 ISO15189:2012、美国临床实验室改进修正 CLIA'88、美国病理学家协会 (CAP) 的标准建立了完善的质量管理体系,为美国医疗机构提供临床检验报告的资质,以便有效利用欧美先进医疗技术,更好地为肿瘤患者、医疗机构提供服务。

此外,领星医学还将不断扩充和完善现有数据库,打造集约化的国际化标准检测平台、服务于最先进临床研究的生物信息分析平台和中国最大且符合国际标准的临床数据库,实现产业集群联动,成为具有国际水准的精准医学创新载体。

领星医学始终秉承从精准出发,不断创新,将最新的基因检测技术应用到临床,为临床医生提供专业的分子诊断策略,为更多肿瘤患者带来曙光。


编辑: 韦成凤

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