YuceOne® ICIs 是国内首个基于多项指标专为 PD-1/PD-L1 抗体疗效评估开发的检测产品。
PD-1/PD-L1 抗体激活免疫细胞杀死肿瘤细胞作用原理
PD-1/PD-L1 抗体已经在肿瘤治疗上初显威力，并且在多种肿瘤中获批使用，给众多肿瘤患者带来了生存的希望。但目前肿瘤免疫用药依然还存在以下诸多问题：
1. 尽管 PD-1/PD-L1 抗体疗效神奇，但并不是所有患者都能从 PD-1/PD-L1 抗体的治疗中获益，例如肺癌中的整体获益患者比例不超过 30%；
2. 免疫药物作用机理复杂，基于单一指标的用药检测局限较大。已经获批的 PD-L1 表达量检测，存在阳性人群有效率不高，这会给无效患者带来经济损失和风险；而另一方面 PD-L1 表达阴性的人群仍然有部分患者有效，这就会让部分患者错失可能的生存机会；
不同数据显示免疫药物的响应人群比例
3. PD-1/PD-L1 抗体治疗可能存在延迟反应，部分患者需要三个月才起效，这期间内有的患者若进行疗效评估可能存在假性进展，而有的患者则是疾病进展，如何尽早区分疾病进展和假性进展，不延误后期治疗？
肿瘤疾病进展和假性进展示意图
4. 有研究报道有部分患者可能存在用药后超进展的情况，用药后肿瘤反而加速进展，如何提前甄别这种情况尤其重要。
肿瘤免疫用药超进展示意图
肿瘤免疫循环系统
免疫药物治疗存在以上问题的原因是由于肿瘤免疫是一个非常复杂的过程，整个过程涉及多个步骤和多个因素，目前国际上肿瘤研究最新的、大家公认的理论认为完整的肿瘤免疫过程需要 7 个步骤，如下图所示：
根据以上理论，要更准确评估 PD-1/PD-L1 抗体是否对某个患者有效，就需要准确评估肿瘤患者免疫系统的整体状态，考虑到免疫系统的复杂性，这就需要基于现有的技术尽量从多个角度和环节对免疫系统状态进行评估。
为此，国内肿瘤免疫基因检测的领导者裕策生物开发了国内首个基于多项指标专为评估 PD-1/PD-L1 抗体疗效的检测产品 YuceOne™ ICIs。其基于最前沿的临床研究成果，从用药敏感性和用药风险两个方面，使用了超过 10 个指标评估 PD-1/PD-L1 抗体的疗效。并且随着新的临床研究成果的出现，还将逐步纳入更多指标进行更全面评估。
检测指标
YuceOne® ICIs 各检测指标在免疫循环中的分布
样本要求
1. 肿瘤组织：肿瘤新鲜样本、穿刺样本、石蜡切片
2. 对照：5 mL 外周血
适合肿瘤类型
肺癌、膀胱癌、头颈癌、结直肠癌、食管癌、肝癌、胃癌、肾癌。等实体瘤。
解读药物
| 药厂 | 药物名 | 商品名 | 作用靶点 |
|---|---|---|---|
| 百时美施贵宝 | Nivolumab | Opdivo | PD-1 |
| 默沙东 | Pembrolizumab | Keytruda | PD-1 |
| 罗氏 | Atezolizumab | Tecentriq | PD-L1 |
| 默克&辉瑞 | Avelumab | Bavencio | PD-L1 |
| 阿斯利康 | Durvalumab | Imfinzi | PD-L1 |