今天，以「深化双边合作，落地精准医疗 2.0」为主题的「2017 年中美精准医疗合作发展论坛」在上海开幕。来自中美两国政府机构、行业协会、科研院所、企业和媒体界的数百位嘉宾与会，围绕「中美精准医疗政策解析」、「个性化药物研发与应用」、「细胞治疗的发展前景」、「生物大数据与医院信息化」等议题进行了热烈交流。
会议期间，领星总裁许强博士发表了题为《精准医疗下个性化用药方案的设计与动态监 测》的主题演讲，系统阐述了领星「全时全程」精准医疗服务理念及落地建议，并在大会首场小组讨论环节与其它嘉宾就「中美协同发展，共促精准医疗切实落地」进行了深入探讨。
许强博士（右一）与美国 FDA 驻华办公室主任 Leigh Verbois（左二）、赛默飞世尔中国区总裁 Gianluca Pettiti（右二）参与「中美协同发展，共促精准医疗切实落地」主题讨论
在主题演讲中，许强博士开宗明义地指出：肿瘤治疗的过程极为复杂，肿瘤发病和进展在时间上受到肿瘤异质性和持续进化的影响；以患者为中心的肿瘤临床个体化用药也需要诊断和治疗在流程上的高度整合。基于这两点，领星主张：
● 要通过全面准确的检测为临床个体化用药提供决策信息和建议
● 要通过及时有效的监测为临床调整治疗方案提供提示和依据
CWES 检测：为全面准确的肿瘤临床用药决策保驾护航
许强博士认为，从二代测序等技术手段开始，以技术在临床中的广泛应用为目的的「精准医疗 1.0」时代已无法适应患者对实质性临床获益越发迫切的需求。三位国内外晚期肾癌和胶质母细胞瘤患者的真实案例清楚表明，目前常见的 panel 检测无法在患者出现新的临床 需求的情况下及时、全面且准确地提供应对方案。这是由于包括全面的微卫星不稳定性
（Microsatellite Instability, MSI）、错配基因损伤修复（Mismatch Repair, MMR）、肿瘤突变负荷（Tumor Mutation Burden, TMB）和大片段缺失、插入、扩增等基因变异信息等在内的关键指标，无法通过 panel 检测全面发现，从而可能迟滞患者的用药，特别 是对免疫治疗手段的选择，严重影响患者的临床获益。
与 panel 的局限性形成鲜明对比的是，领星自成立至今始终倡导的临床全外显子组测序（Clinical Whole-Exome Sequencing, CWES）在提示上述关键指标方面具有显著优势。
基于领星 2015-16 年与来自全国 23 个省、市、自治区 72 家医院的 218 位临床肿瘤医生合作开展的「康新源 TM 千人行」项目，许强博士详细说明了 CWES 检测的临床优势所在。该项目共计入组 1168 名肿瘤患者，领星对递交 CWES 检测报告后的患者每 3 个月随访一次，特殊患者每 1-2 个月随访一次，平均随访 5.1 个月，最长随访 10.3 个月（目前随访仍在持续进行）。部分主要成果显示如下：
领星「千人行」项目以诸多真实案例证明，CWES 检测在为癌症患者的免疫治疗提供综合评估指标方面具有不可替代的优势，其对于 TMB、MSI、MMR 和 PD-L1 扩增等指标的免疫治疗疗效预测均十分显著。正由于包含了所有可能成为药物靶点的基因变异信息，CWES 在信息的完整性、便捷度和性价比等方面全面超越了 panel 检测。
许强博士表示，通过结合临床病理及其他临床因素，CWES 检测可以为肿瘤的个性化用药提供更加全面准确的检测信息和建议。
定制化 ctDNA 监测：实现肿瘤病程管理的完整闭环
肿瘤治疗的复杂性，很大程度上体现在用药后依然需要及时监控病情的发展，应对随时可能出现的耐药和复发等情况，及时调整治疗方案。当前，通过检测血液中携带肿瘤细胞基因突变的 ctDNA 来揭示患者体内肿瘤组织突变信息，为治疗决策和药效监测提供依据已成为业界共识。
然而，由于 ctDNA 在血浆中含量较少且其中不同变异呈现各异，以及白细胞变异对 ctDNA 变异检测的影响等原因，普通 ctDNA 检测会面临假阴性或假阳性的问题。对此，领星基于独有的 CSMT 国际专利算法，提出了定制化 ctDNA 监测的理念，通过定期的 ctDNA 检测， 实现用药疗效监测、耐药复发预测和平衡用药评估等目的，更为及时和有效地造福患者。
许强博士解释道，领星根据每个患者的 CWES 检测结果所显示的特有突变和高频突变基因 定制特异干系突变 panel；同时，选择用组织 CWES 扣除白细胞变异背景，从中挑选真实存在的个体患者肿瘤阳性变异，从而有效解决 ctDNA 常见的假阴性和假阳性问题，及时监测新发性肿瘤耐药突变的出现，为临床治疗方案的评估和调整赢得时间。
通过实际案例的分享，许博士进一步阐述了领星康新源 CWES 检测与康安源定制化 ctDNA 监测的结合应用在治疗规划、耐药驱动研究和临床耐药后的方案切换等不同阶段所体现出的全面性和灵活性。这也在肿瘤个体化用药的方案选择和调整之间形成了有机统一，构建起了领星在国内首倡的「全时全程」精准医疗理念的应用模型，其作用也已经在实践中得到了初步印证。
「临床资源整合+临床路径获取」：从理念到落地的有力保障
因应此次论坛「落地精准医疗 2.0」的主题，许强博士最后还向与会各界嘉宾介绍了领星业务理念的执行思路。领星将基于 CWES 检测的最全面基因变异数据与患者病理资料和终身 随访结合，打造完整的「基因+临床」精准医疗数据库；在此基础上，辅之以可实时监测 肿瘤细胞动态构成的定制化 ctDNA 监测产品以及海外资源对接服务，致力于在「精准医疗2.0」时代为中国患者提供真正意义上的「全时全程」精准医疗服务。
成立至今，领星在探索并实践业务理念的同时，还迅速建立起了与包括嘉会医疗和《NEJM 医学前沿》等姊妹单位、世界一流肿瘤临床专家顾问团队、海外知名肿瘤医生以及全球顶级肿瘤医疗机构在内的遍布全世界的临床医疗网络和战略合作资源，为理念的落地提供了充分保障。
领星科技顾问委员会专家