近年来，生物制品在创新药物中扮演了越来越重要的角色。桑国卫院士介绍说，生物制品的临床评价具有如下特点：
更早期的研究结果；
更少的样本量局限性；
替代终点的可靠性；
特有的不良反应（免疫毒性）；
长期用药不良反应的缺失；
风险/获益评估的不稳健。
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