梅毒是由梅毒螺旋体引起的、主要通过性传播的疾病，感染梅毒的孕妇可将梅毒传给胎儿，输入被梅毒螺旋体污染的血液，或与他人共用被梅毒螺旋体污染的注射器吸毒等情况也都有可能感染梅毒，研究显示早期梅毒患者传染性最大。
一、中国曾经基本消灭梅毒
梅毒（Syphilis）最早起源于美洲。1493 年，哥伦布的船员将梅毒从新大陆带回欧洲。1504 年，梅毒传入中国广东，当时名为「广东疮」。也因为患上梅毒后皮肤溃烂部分呈梅花的形状，所以这种病又被称作「梅毒」，并且沿用至今。
新中国成立之前，梅毒泛滥，上海、北京等城市的发病率高达 5％～10％。解放初期，人民政府开展了消灭性病运动。1964 年，中国宣布已基本消灭梅毒。这被视为新中国的公共卫生奇迹。
二、死灰复燃的乙类传染病
随着我国经济迅速发展和人口流动，梅毒又死灰复燃，并逐年增长，已成为报告病例数最多的性病。在《中华人民共和国传染病防治法》中，梅毒列为乙类防治管理的病种。
据估计，至 2017 年，大约每 1,300 个中国人中就有一个梅毒病人，并且这可能只是梅毒疫情的冰山一角，因为害怕歧视、对疾病认知不清等原因，部分患者没有及时就诊并加剧了传播危险。2010 年《新英格兰医学杂志》报道，中国不到 1 小时就增加 1 例先天梅毒。
三、提高检测质量，加强筛查力度
人是梅毒的唯一传染源，主要传播途径有：性传播、血液传播和母婴传播 3 种，可侵犯人体全身器官。
临床表现分为一期梅毒、二期梅毒、三期梅毒和潜伏梅毒，既能产生各种各样的症状和体征，又可多年无症状而呈潜伏状态，对人类健康危害极大。
因此《预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作实施方案》强调「提高梅毒实验室检测质量和加强梅毒筛查力度，尤其是对高危人群和献血员的筛查」！
四、首选筛查方法与假阳性
梅毒螺旋体感染人体以后分解破坏人体组织，并将分解产物（心磷脂或卵磷脂等）释放到血液中，使人体产生抗体或者螺旋体表面的脂质也可使人体产生抗体。这些抗体即是反应素，用非密螺旋体抗原（即正常牛心脂质）可测定患者血清中的反应素。目前常用的方法是 TRUST、RPR 等。
由于在感染及治疗过程中，反应素滴度可呈动态变化，非梅毒螺旋体抗原血清学试验常用于临床疗效观察、复发或再感染的检查。同时，由于该方法价格低廉、操作方便、可用于自动化检测系统，特别适合基层应用和人群调查，在很多医疗机构作为筛查梅毒的首选方法。
此类方法的缺点是反映不出既往感染，并且受其他疾病影响较大，易产生假阳性结果。如系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿和系统性硬化等自身免疫性疾病患者以及水痘、麻风和病毒性肝炎等病毒感染性疾病。此外，一些老人和炎症患者亦会出现假阳性的结果，可能和他们特殊的生理免疫状态有关。
五、珀金埃尔默诊断二代梅毒抗体检测试剂盒
为满足中国用户需求，珀金埃尔默诊断的研发团队对一代梅毒抗体检测试剂盒进行了二次开发，推出了假阳性率更低的二代梅毒抗体检测试剂盒，并已取得注册证。
二代梅毒抗体检测试剂盒采用时间分辨技术，用镧系元素铕（Eu）作为标记物，铕（Eu）具有发射光寿命长、STROKES 位移大的特点，可有效避免其他光信号的干扰，并且试剂盒中加入了解离增强液，使标记物的光信号提高数百万倍，研究证实该技术灵敏度高达 10-18 mol/孔[1]。
反应采用双抗原夹心法，试剂经特别优化减少了因非特异性结合引起的假阳性，实验证实检测不受高浓度的黄疸（胆红素 ≤ 20 mg/dL）、溶血（血红蛋白 ≤ 500 mg/dL）、脂血（甘油三脂 ≤ 2 000 mg/dL）、HCG、CMV、ANA、EBV、RF、HSV、HAV、HIV、HBV 和 HCV 的影响[3]。
反应孔包被基因重组表达的梅毒螺旋体多种膜抗原（TpN15，TpN17，TpN47 等，其中 TpN15，TpN17，TpN47 存在于梅毒的整个病程中）, 可同时检测 IgG 和 IgM 抗体（感染后最早产生的抗体），缩短了窗口期、可检出包括早期感染在内的各阶段梅毒感染者[3]。
两步法反应体系，有效避免了 HOOK 效应引起的假阴性结果[3]。
ACCURUN 梅毒血清转换盘（PSS901, lot: 125081, expired: 2037/8/9）的检测数据证实珀金埃尔默诊断新推出的二代梅毒抗体检测试剂盒比 TPPA 更早发现早期阳性[4]。
现在，梅毒抗体筛查已在医院和血站系统广泛开展，酶免检测存在灵敏度较低的缺点，并且不同品牌的试剂对梅毒弱阳性样本的检测能力差异很大，珀金埃尔默诊断的时间分辨技术属于发光免疫标记技术 [5]，具有灵敏度高、特异性好、早期诊断能力强的优点 [6]，是适用于各类人群的梅毒初筛试剂。
减少假阳性，增强灵敏度，选择珀金埃尔默诊断二代梅毒抗体检测试剂盒。
六、珀金埃尔默传染病诊断解决方案
珀金埃尔默诊断拥有的发光免疫和核酸检测两大产品线，可以为用户提供全面的传染病标志物解决方案。
时间分辨检测技术，作为最经典的发光免疫技术之一，广泛应用于产前诊断、新生儿筛查、传染病检测等众多领域。基于时间分辨检测技术的新一代术前八项传染病检测产品，性能更加出色，完美的解决了临床免疫检测所面临的众多问题。而高敏乙型肝炎病毒 DNA 定量检测线性范围达 20 IU/mL-109 IU/mL，高敏丙型肝炎病毒 RNA 定量检测灵敏度为 15 IU/ml, 能够为临床诊疗提供更准确的检测结果，有效提高临床诊疗水平。
参考文献：
[1]K S Pettersson, J R Söderholm.1990. Ultrasensitive two-site immunometric assay of human lutropin by time-resolved fluorometry. Clinical Chemistry. 36 (11):1928-1933.
[2] 珀金埃尔默医学诊断（上海）有限公司. 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）说明书. 2017.
[3] 珀金埃尔默医学诊断（上海）有限公司. 内部评估报告. 2017.
[4] 国家食品药品监督管理总局. 发光免疫类检测试剂注册技术审查指导原则 [Z].2013-01-04.
[5] 戴薇等. 时间分辨荧光免疫技术在梅毒特异性抗体筛查中的应用研究 [J]. 国际检验医学杂志 2015,11(21): 3117 -3118.
[6] 郭辉. 时间分辨荧光免疫技术检测梅毒抗体中的应用 [J]. 黑龙江医药科学.2014,37(2): 82