用全球创新技术 布局中国体外诊断

2017-09-21 14:10 来源:珀金埃尔默诊断 作者:
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张晟

珀金埃尔默诊断事业部副总裁兼亚太区总经理


个人简介


张晟于 2009 年 9 月珀金埃尔默公司并购上海新波生物技术有限公司之际,作为新波生物董事长及总经理加入珀金埃尔默公司。2009 年 10 月张晟先生被任命为遗传筛查部门 (Genetic Screening) 副总裁,亚太区总经理;2010 年 5 月,为了在新兴市场开拓更多的诊断业务机会,张晟开始担任新组建的新兴诊断部门 (Emerging Diagnostics) 副总裁及亚太区总经理;2011 年 6 月起,张晟先生开始担任诊断事业部副总裁及亚太区总经理,全面负责珀金埃尔默诊断事业部亚太区业务。


在加入珀金埃尔默之前,张晟先生作为创始人于 2000 年成立了新波生物并一直担任董事长兼总经理职位。新波生物成功开发了我国第一套时间分辨荧光检测系统和体外诊断试剂盒,在全球首次将时间分辨技术运用于肝病等传染病的检测,并在全中国一千多家三级,二级医院得到广泛应用,该项目获得 2003 年度国家科学进步二等奖。


张晟先生拥有中欧工商管理学院的工商管理硕士学位,早先在复旦大学数学系获得学士学位。


中国的体外诊断市场近年来需求旺盛、发展迅速,而珀金埃尔默作为世界上最大的分析仪器生产制造商,也在积极布局中国的体外诊断市场。这一战略布局不仅仅为行业带来了技术变革,更为提高中国民众的健康水平,提供了更多创新的全套解决方案。


提到体外诊断的生产企业,你也许会想到罗氏、贝克曼库尔特、强生、雅培或是西门子,但是往往忽略了这样一家 2016 年公司营业收入 21 亿美元的公司——珀金埃尔默。


那么,珀金埃尔默到底是怎样的一家企业,又准备如何在体外诊断的世界里布局发展呢?


珀金埃尔默(PerkinElmer,PKI)是一家有近 80 年历史的全球性技术领先公司,在分析仪器行业具有悠久的历史和辉煌的成绩,同时也是生化领域全球第三位的领先供应商,特别是在药物高通量筛选、全自动液体处理和样品制备方面是世界第一位的供应商。 虽然珀金埃尔默在医疗健康领域的名气没有其在工业仪器领域大,但作为横跨工业仪器和医疗领域的巨头,却在体外诊断(In Vitro Diagnostic,IVD)的布局广泛,先后在美国、欧洲收购了很多临床实验室和服务,不断扩展其在 IVD 领域中的业务关注点。直到 2009 年收购体外诊断企业苏州新波生物技术有限公司,以及 2012 年收购上海浩源生物科技有限公司才被业内人士所熟悉。


近日,丁香园就珀金埃尔默在中国体外诊断市场的布局及发展策略对张晟先生进行了采访。采访中张晟先生认为,中国的体外诊断市场近年来发展迅速、需求旺盛,而珀金埃尔默布局中国体外诊断市场,带来的不仅仅是技术的变革,更为中国民众的健康带来更多创新性的全套解决方案。这一切也正是珀金埃尔默诊断在中国「For the better」之路的良好开端。


快速发展的中国 IVD 行业及珀金埃尔默诊断的差异化策略


近年来,体外诊断在全球医疗服务市场得到了快速发展,其中美国是全球体外诊断创新中心和最大的需求市场。数据方面,美国、欧洲、日本占据全球 75% 以上的市场份额,但是增长率已经趋于平缓。


与之相对的是,新兴市场虽然占据的份额较小,但市场增速较快。中国作为新兴市场的代表,增长率远超国际水平,根据 94 家企业的调研,2016 年中国体外诊断行业市场容量超过 450 亿,行业增长率为 16%[1]


中国的体外诊断市场起步较晚,与国际 IVD 市场总量相比,国内市场份额所占比重较低,目前才占全球 IVD 总消费市场 7% 左右,且人均年消费金额仅为 2 美元左右,与欧洲 20 美元、日本为 38 美元、美国 77 美元的人均年消费金额相比差距仍较大,IVD 行业在国内依然有很大的增长空间。相关机构预测未来 5 年内,IVD 行业在国内依旧能保持 15% 以上的较快增速[2]


体外诊断行业的需求主要来自于疾病的预防和治疗,中国庞大的人口基数和各类疾病的高发,促使体外诊断行业的需求保持持续增长。另外,随着中国经济水平的提升,人们健康意识在不断增强,体检行业也在高速增长,2011 年到 2014 年,中国健康体检人次年均复合增长率为 6.27%。其中,体外诊断类的项目占到总体检项目的 50% 以上,而费用则占到了整个项目的 70%。


随着国家对医疗行业、生物技术产业化发展的重视,以及医疗理念从「治疗为主」到「预防-诊断-治疗」向「精准医疗」转变,体外诊断将在国内产业升级中获得高速发展的契机。并且作为精准医疗基石的体外诊断行业,在国内政策及市场环境利好的情况下,更能得到优先发展。


庞大的市场及优先发展的机会,让各大巨头纷纷进入中国。张晟指出,珀金埃尔默诊断此时入场,是有着充分的准备与信心的。首先,珀金埃尔默是体外诊断行业的领先企业,有着充分的技术储备和全球战略和本土化策略。珀金埃尔默主要业务包括免疫诊断、产前筛查、新生儿筛查、分子诊断、实验室数据分析等,主要应用于遗传代谢病筛查及诊断、常规肿瘤、传染病(含血站系统)等免疫项目筛查,基因组学及测序相关样本制备及数据库解决方案。


详细说来,珀金埃尔默不是中国市场的后来者,珀金埃尔默进入中国发展已有 30 多年,在中国的总部设于上海,并设立了多家分公司及工厂,是一家非常本土化的跨国公司。另外,珀金埃尔默在全国共设立了 6 个应用开发中心,直接服务于其本土化战略。


其次,在市场策略上,大部分 IVD 同行所采用的策略是以技术或者产品为导向,研发或购买引进某项技术,然后将这项技术应用到更多的疾病诊断上。但珀金埃尔默诊断更看重以「客户需求」为导向,提供整套解决方案,比如疾病的筛查、诊断、治疗以及社会救助问题等。


张晟认为,在中国,珀金埃尔默诊断提倡的「及早发现可让一切大为不同」与整个国家的健康政策正好匹配,且珀金埃尔默诊断会根据中国客户的具体健康诉求提供精准的解决方案,必将改善中国人民的健康,促进家庭幸福。


建立中国特色的新生儿筛查体系的自我实践


珀金埃尔默诊断关注孕妇及新生儿领域超过 30 年,并不是因为有对应的产品合适而去进入这个领域,而是珀金埃尔默诊断在「改善人类的健康」的使命下,持续关注这领域,始终了解客户的需求,并能把握住不断变化的需求,最终成为领域内的专家,成为临床医生的长期伙伴。


张晟举例道,比如中芬新生儿疾病筛查项目,珀金埃尔默诊断位于芬兰的子公司 WALLAC 公司从上世纪 90 年代末开始和中国卫生部合作。该项目共进行了两期,第一期始于 1996 至 1999 年,项目以提供新生儿疾病筛查中心实验室设备和开展技术培训,在 5 个省市建立新生儿疾病筛查网络,达到提高出生人口素质的目的;第二期为 2006 至 2010 年,目标是使项目覆盖的 7 个省或自治区的新生儿疾病筛查率在 2006 年的基础上每年至少提高 30%;到 2010 年住院分娩的新生儿疾病筛查率达到 50% 以上。筛查出的阳性病例能及时得到治疗。


第一期合作项目在中国共建立了五个新生儿疾病筛查中心。到 2004 年统计,曾参与项目合作的五个中心累计筛查 130 多万新生儿,共查出先天性甲状腺功能减低症(CH)阳性病例 512 例,苯丙酮尿症(PKU)80 例,同时不同程度地开展了治疗。


珀金埃尔诊断还参与了 2014 年 至 2016 年国家卫计委妇幼保健司、全国妇幼卫生监测办公室/中国出生缺陷监测中心共同实施的「新生儿疾病筛查规范化培训项目」。珀金埃尔默在此次国家卫计委的项目中,对新生儿遗传代谢病筛查规范化培训提供独家资助,协助落实「新生儿疾病筛查规范化培训项目」实施方案。


截止目前,中国共筛查了 9 000 万新生儿,其中筛查出有缺陷的有 8.6 万,珀金埃尔默诊断在中国基本每天能筛出 30 个有出生缺陷的宝宝;目前中国的新生儿筛查覆盖率为 90% 左右,其中的 80% 是通过珀金埃尔默诊断完成的。近几年,中国每年新生儿筛查 1 800 万,珀金埃尔默诊断参与筛查 1 200 万。


张晟表示,「改善人类的健康」是珀金埃尔默的使命,作为国内外母婴疾病筛查技术和市场应用的领导者,珀金埃尔默诊断将坚持不懈地将利用先进的检测技术、知识和基础设施,一心为提高民众健康而努力。


持续深度的战略延伸和中国市场业务重点


张晟认为,新生儿筛查体系的建立,不仅体现珀金埃尔默诊断的差异化策略:致力于为人类健康提供整套完善的体系,更是从实践角度体现了珀金埃尔默诊断做事的维度:一方面,从技术的角度出发,分析公司已有的技术可以帮助客户解决问题;另一方面则是客户希望珀金埃尔默诊断能找到相关技术解决其实际问题,这时珀金埃尔默诊断会因为客户有相关需求而在全球范围内找相关技术去满足客户,并不会依赖于仅有的平台。


这种持续深度的战略正在延伸至其他的领域,例如在国内的传染病领域,珀金埃尔默诊断考虑的是围绕着传染病的筛查、诊断以及疾病治疗过程中药物的选择,提供整套完善的方案。而花费 13 亿美元收购德国欧蒙诊断,正是基于双方对此战略理念的认同与匹配:双方都是在一个领域做的非常极致,考虑客户的各种需求而提供全面的解决方案。这样的战略理念也贯穿在此前新波生物和浩源生物的并购当中。


关于未来中国市场的业务布局,张晟认为,从技术方向看,珀金埃尔默诊断会更关注分子诊断、免疫诊断以及 POCT 等符合国家政策规划且增长率更高的领域。从客户群来划分来说,首先珀金埃尔默诊断会持续关注并寻找发展机会的仍然是生殖健康领域;第二方面即传染病领域,包括自身免疫等;第三方面,珀金埃尔默诊断会比较感兴趣的是肿瘤领域,除了具有独有技术的影像产品外,像分子肿瘤等方面也将是珀金埃尔默诊断未来在肿瘤领域的发力点。


未来开设更多的独立实验室


医学独立实验室这一业务形态在中国出现于 2000 年左右,近年发展速度很快,全行业的发展速度已达 30% 至 40%, 从国际来看这也是一个趋势和潮流, 比如美国 LabCorp 和 QUEST 占美国整个 IVD 约 40%。张晟认为其主要包括两大类:


第一类即普检实验室,主要做比较常规的项目,以规模效应,提供医学检验服务。如果让每个基层医院来设置自己的临检实验室,其实是非常浪费资源且没有效率、质量的方式,但是如果建立地区性的普检实验室,则可以更好更充分的利用资源。


第二类即特检实验室,它是珀金埃尔默诊断所关注的一个业态。珀金埃尔默诊断把有限的资源用于建立特检实验室,建立更加专业的团队来维系客户。珀金埃尔默诊断确信,在所熟悉的几个领域,珀金埃尔默诊断有很好的能力能够帮助客户并提供这样的服务,这也是为什么珀金埃尔默诊断要建立自己的独立实验室的原因。


基于此前在中国的经验,珀金埃尔默诊断也在考虑未来的拓展计划,将会通过各种形式包括当地的合作伙伴一起拓展,近期会在成都开设珀金埃尔默的第二个医学独立实验室。


致力于人类的健康——For the better


珀金埃尔默诊断跟全球其他的科技公司的不同之处在于他很希望成为一家「本地化」公司,其不仅仅是说在本地来建立销售、服务的团队来帮助客户,也不单纯是在中国建立工厂并生产产品,更希望的是能够为本地客户提供创新性的解决方案,为中国客户用全球最新的技术来定制他们需要的产品。


张晟指出,为了促进国产化,将新技术更快的引进中国,珀金埃尔默诊断力求做到产品同步在中国和美国上市以及注册,这也是「For the better」使命的重要组成部分。比如肿瘤的靶向用药,不能等新技术在美国办好证之后再引进到中国来,而是要和国内的厂家有更紧密的合作,同步上市及注册。比如珀金埃尔默诊断正在为孕产前客户提供更好、更新的无创解决方案,中国产品的整个设计过程和美国、欧洲有着明显差别,它将融合许多中国客户的需求。


张晟认为,就「For the better」的使命而言,珀金埃尔默诊断员工非常值得骄傲的地方——不仅是看到我们销售业绩的成长,更重要的是我们知道我们每天都在帮助很多的家庭,而且都是显而易见的成果。


珀金埃尔默诊断现在每年全球会筛查 5 000 多万新生儿,中国约 1 200 万,中国平均每天会发现 30 个患儿,这些患儿通过早期发现,接受必要的治疗、饮食的管理和控制就可以成长为健康的儿童。另一方面,产前筛查是从 1997 年进入中国,目前产前筛查的普及率是 50~60%,其中的 60% 是珀金埃尔默诊断完成的。珀金埃尔默诊断一共筛查了 3 600 万孕妇,筛查出有遗传缺陷的有 31 500 例,90% 为唐氏综合征,按照目前唐氏综合症的平均寿命 40 岁计算,每个唐氏综合症需要占用社会资源 100 万/位,那按照这个量,可以节约社会资源 300 多亿;比如传染病通过核酸的血液筛查,由于珀金埃尔默诊断在技术方面的努力,原来可能被漏检的一些标本可以通过珀金埃尔默诊断的技术产品来帮助客户筛选出来。这使员工很确切地感受到在帮助他人,而不仅仅是在做业务,员工也很高兴能在这一领域内为人类健康持续地贡献自己的力量——For the better。


丁香通 10 周年寄语


丁香园旗下专业的生物医药商业信息平台丁香通与 PerkinElmer 诊断自 2017 年启动全方位的合作,张晟表示,希望携手丁香园/丁香通,借助双方在生物医药领域强大的影响力共同为中国的客户带来更多技术上的变革,同时为中国民众的健康带来更多创新性的全套解决方案。


参考资料


[1]:体外诊断深度研究报告(一)体外诊断激荡前行,国产企业加速出现分水岭


[2]:2016 年国内外体外诊断(IVD)行业发展现状及未来发展方向

编辑: 柴欣如

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