后 7.22 时代剑指一致性评价 合瑞阳光亮相全国药交会

2017-07-12 09:54 来源:丁香园 作者:
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2017 年 5 月 16 日—5 月 18 日,第 77 届全国药品交易会在上海国家会展中心圆满落幕。药交会是我国医药行业影响最广的行业盛会,北京合瑞阳光医药科技有限公司和全国各地的医药公司不约而同汇聚在申城,一起交流优质资源,探讨发展模式,为行业寻求新的机遇。


2015 年,「7.22」事件震惊医药圈,2016 年,临床数据核查、仿制药一致性评价、两票制等政策依次发布,而 2017 年则成为各项政策真正落地的一年。今年药交会是业内关注的焦点,总展示面积超 9 万平米,2000 多家国内外优秀企业汇聚于此,可谓是百花争鸣,亮点频出。


一致性生死评价引业内关注


药物临床试验「7.22」惨案后,仿制药一致性评价在全国范围内开展,随着时间点越来越近,一致性评价工作逐步进入落实阶段,但很多企业依然如临大敌般把心提到了嗓子眼。


一致性评价关乎企业存亡,关乎药品生死存亡,考验的不止是企业实力,更是在药物研发到生产过程中的持续积累。一致性评价服务成为本届药交会上的亮点之一,展会期间,合瑞阳光「占板凳计划」吸引了业内人的普遍关注。


合瑞阳光于 2016 年抢先开展「占板凳计划」,与国内 10 余家临床基地合作打造独有研究中心,可承接更多的临床试验项目。既能为客户创建定制化的研究环境,提供完整的一致性评价服务,也能拓展足够多的临床试验基地资源,项目如需开展,随到随办,确保项目时间周期,帮助减少临床排队现象。


浦江论坛共谋医药创新与发展


本届药交会共举办了 10 多场高峰论坛和研讨会,由沈阳药科大学、上药、国药励展、《亚洲药物制剂科学》杂志主办,合瑞阳光赞助的第四届浦江医药论坛于 5 月 16-17 日在上海国家会展中心如期召开。


参会的专家学者就一致性评价过程中参比制剂选择、一致性评价项目的药学研究实例分享、BE 试验的设计、生物等效性研究中生物分析检测关键考虑因素、一致性评价中的数据完整性等内容作了详细报告。来自医药行业的专家学者带来了精彩的专题演讲,纷纷为一致性评价工作建言献策。


为期 3 天的第 77 届上海药交会已圆满落幕,但我们的工作并没有结束。合瑞阳光作为后「7.22」时代的临床试验解决专家,将一直致力于医药研发事业,为客户提供定制化的临床研究服务。2017 年 5 月 16 日—5 月 18 日,第 77 届全国药品交易会在上海国家会展中心圆满落幕。药交会是我国医药行业影响最广的行业盛会,北京合瑞阳光医药科技有限公司和全国各地的医药公司不约而同汇聚在申城,一起交流优质资源,探讨发展模式,为行业寻求新的机遇。


编辑: 王硕

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