• 默克与辉瑞联盟在 ASCO 2016 发布 14 篇有关 avelumab 的论文摘要，彰显双方合作取得的显著进展
• 两场口头报告涉及 avelumab 作为转移性 Merkel 细胞癌和晚期间皮瘤二线疗法的研究
• 展示的数据有助于我们更进一步了解 avelumab 对于多种癌症治疗的潜在作用
• JAVELIN 临床项目进展明显加快
德国达姆施塔特和美国纽约，2016 年 5 月 18 日 – 默克与辉瑞今日宣布，2016 年 6 月 3 日-7 日在美国伊利诺伊州芝加哥举办的第 52 届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上将公布 avelumab*对于 7 个不同的肿瘤类型的数据，其中包括两个口头报告。
Avelumab 报告包含来自加速进行的 JAVELIN 临床开发项目中一些难治癌症的新研究结果，包括来自研究 avelumab 作为转移性 Merkel 细胞癌（MCC）二线疗法的关键性 II 期试验的数据。其他数据包括来自间皮瘤、肾上腺皮质癌、非小细胞肺癌，以及尿路膀胱癌、胃癌和卵巢癌，以及更新的安全性数据。
「我们在 ASCO 的关键亮点之一将是 avelumab 用于转移性 Merkel 细胞癌二线疗法的新数据，」默克执行副总裁兼生物制药业务全球研发负责人 Luciano Rossetti 博士说，「由于这一罕见的侵袭性癌症当前尚无已批准的疗法，这些具有临床意义的数据代表了对这一难治肿瘤类型取得的突破。」
自 2015 年 ASCO 年会以来，默克与辉瑞之间的合作取得了显著的进展。有关 avelumab 的 JAVELIN 开发项目，目前包括 30 个正在进行的临床项目和 9 个关键性研究。截止 2016 年 5 月，JAVELIN 已包含约 2,200 例患者，涵盖超过 15 个肿瘤类型。
「这些数据使 avelumab 的研究证据愈加有力，显示该药物对于多种癌症具有疗效，且具有良好的安全性。这一点对于正在进行的开发工作起到了支持作用，」 辉瑞肿瘤副总裁兼早期开发、转化和免疫肿瘤业务负责人 Chris Boshoff, 博士说。「通过针对 avelumab 的全面 JAVELIN 临床开发项目，我们正在推动有意义的进步，致力于改善众多癌症患者的生活。」
Avelumab 是一种在研的完全人源化抗体，特异性针对一种发现于肿瘤细胞中的蛋白质 PD-L1 或称程序性死亡配体。作为一种检查点抑制剂，avelumab 被认为具有双重作用机制，能使免疫系统发现并攻击肿瘤细胞。通过结合 PD-L1，avelumab 被认为能防止肿瘤细胞利用 PD-L1 来避免白细胞（如 T 细胞）的攻击，使其暴露于抗肿瘤反应。Avelumab 还被认为可帮助白细胞（如自然杀伤（NK）细胞）发现并攻击肿瘤，该过程被称为 ADCC 或抗体依赖性细胞介导细胞毒性作用。
下表列出了大会接收的有关 avelumab 的摘要。这些摘要也可在 ASCO 网站上查看。
*Avelumab 是抗 PD-L1 单克隆抗体（MSB0010718C）的国际非专利药品名称。Avelumab 正处于临床研究阶段，其安全性和有效性尚未得到证实。Avelumab 并不确保会在这一备受关注的适应证方面获得世界上任何卫生监管当局的批准。
关于 Avelumab
Avelumab（又称为 MSB0010718C）是一种在研的完全人源化抗 PD-L1 的 IgG1 单克隆抗体。Avelumab 通过抑制 PD-1/ PD-L1 的相互作用，有可能使 T 细胞和适应性免疫系统活化。Avelumab 保留了天然 Fc 段，被认为其可参与先天性免疫系统的作用，诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）作用。2014 年 11 月，默克与辉瑞宣布结成战略联盟，共同开发和共同向市场推广 avelumab。
关于默克-辉瑞联盟
免疫肿瘤学是默克公司和辉瑞公司的重点领域。默克公司与辉瑞公司的全球性战略联盟，使双方各施所长，各展其能，进一步开拓 avelumab 的治疗潜力。这一在研的抗 PD-L1 抗体最初由默克公司发现和研制。该免疫肿瘤联盟将共同开发和向市场推广 avelumab，并推进辉瑞公司的 PD-1 抗体。该联盟的重点是开发用以研究 avelumab 作为单药治疗以及联合治疗方案的高优先级国际临床项目，并且在努力寻找治疗癌症的新方法。
辉瑞公司：携手共创健康世界®
在辉瑞，我们运用科学以及我们的全球资源来改善每个生命阶段的健康和福祉。在药品的探索、开发和生产过程中，我们致力于设定品质、安全和价值标准。我们多样化的全球保健产品包括药品和疫苗，以及世界驰名的许多消费产品。每天，世界各地成熟市场和新兴市场的辉瑞员工致力于推进健康，以及能够应对我们这个时代最为棘手的疾病的预防和治疗方案。
我们还与医疗卫生专业人士、政府和当地社区合作，支持全世界的人们能够获得更多的可靠、可支付的医疗卫生服务，这与我们作为世界领先的生物制药公司的责任是一致的。150 多年来，辉瑞一直努力为所有信赖我们的人们提供更好的服务。如需了解更多有关辉瑞公司的信息，敬请访问 www.pfizer.com。此外，欲了解更多信息，请关注我们的 Twitter 账号 @Pfizer 和 @Pfizer_News， LinkedIn 账号，并关注我们的 Facebook 页面，网址 Facebook.com/Pfizer。
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关于默克
默克是一家领先的科技公司，专注于医药健康、生命科学和高性能材料三大领域。全球约有 5 万名员工服务于默克，他们致力于推动技术进步，改善人们的生活，从应对癌症或多发性硬化症的生物疗法、应用于科学研究和生产的尖端系统，到智能手机和平板电视的液晶材料。2015 年，默克在 66 个国家的总销售额达 128.5 亿欧元。
默克创建于 1668 年，是世界上历史最悠久的医药化工企业。默克家族作为公司的创始者至今仍持有默克大部分的股份。位于德国达姆施塔特的默克在全球拥有「默克」这一名称和品牌的所有权，仅有的例外是在加拿大和美国，默克在这两个国家使用的名称是 EMD Serono, MilliporeSigma and EMD Performance Materials。
辉瑞公司信息披露公告
本新闻稿中所包含信息的有效性截至 2016 年 6 月 5 日。针对新的信息或未来的事件或发展，辉瑞公司不承担更新本新闻稿中所包含的前瞻性陈述的义务。
本新闻稿包含有关 avelumab（MSB0010718C）的前瞻性信息，包括治疗 MCC 的潜在适应证，辉瑞公司与默克公司的免疫肿瘤学联盟，其中涉及抗 PD-L1 和抗 PD-1 疗法和临床开发计划（包括其潜在的利益），这些信息可能存在潜在风险和不确定性，可能导致实际结果与此类陈述中的明示或默示内容存在重大差异。
风险和不确定因素包括研究和开发的内在不确定性等，包括如期展开及完成临床研究的能力以及出现不利的研究结果的可能性；中期数据的相关风险，包括 avelumab 的 I 期研究和/或附加临床试验的最终结果可能同中期数据结果有所差异（包括与中期结果相比较为不利），可能无法支持进一步的临床开发；临床试验数据可做不同的解读，即使我们认为数据足以支持的候选药物的安全性和/或有效性，监管部门可能不同意我们的意见，可能要求提供额外的数据，或者可能会完全拒绝审批；我们是否及何时可以在任何司法管辖区提交 avelumab、联合疗法或其他候选药物的潜在适应证的新药申请；监管部门是否及何时可以批准此类申请，这将取决于这些监管部门对所提交的有关有效性和安全性的全部信息所提示的获益-风险分布所做的评估；监管部门关于产品标识和其他事项的决定，这可能会影响 avelumab、联合疗法或其他候选药物的上市或商业潜力；竞争药物的开发。
有关风险和不确定性的进一步说明可以参见表 10-K 辉瑞公司年度报告（截至 2015 年 12 月 31 日的财年），以及表 10-Q 的后续报告，包括其中标题为「风险因素」和「可能影响未来结果的前瞻性信息和因素」的部分，以及表 8-K 的后续报告，上述所有报告均已提交至美国证券交易委员会（SEC），并发布于 www.sec.gov 和 www.pfizer.com。