• 阐述默克化合物的摘要涵盖了多种癌症，其中重点关注的是难治且有亟待解决的医疗需求的癌症
• 展示从加速进行的 JAVELIN 临床项目获得的有关 Avelumab 对于七种不同癌症的数据
德国达姆施塔特，2016 年 5 月 18 日 –领先的科技公司默克宣布，今年的美国临床肿瘤学会年会（ASCO；2016 年 6 月 3 日—7 日，伊利诺伊州芝加哥，美国）将重点介绍有关默克化合物在多种癌症中的研究。这些报告重点关注有亟待解决的医疗需求的癌症，将在肿瘤学领域推广和推进科学知识。这包括默克高度重视的后期研究性免疫治疗 avelumab*的有关数据，该药由默克公司与辉瑞公司合作开发。
「通过利用我们内部的专业知识能力和外部合作我们明确且专注地致力于加速肿瘤学创新和转变癌症治疗方式，」默克执行副总裁兼生物制药业务全球研发部负责人 Luciano Rossetti 说。「Avelumab 是这一策略变成现实的一个例子，因为它最初由默克公司发现，目前正在与辉瑞公司共同研发。更广义地说，我们将在 ASCO 展示有关多种肿瘤的数据，我们将继续推进肿瘤学和免疫肿瘤学的在研产品。」
通过合作为癌症患者带来创新
默克公司和辉瑞公司将于今年大会上展示 avelumab 数据，这些数据反映了这一联盟正在取得显著进展。这包括来自转移性 Merkel 细胞癌关键性 II 期试验的结果，连同来自 JAVELIN 临床开发项目其他所评估的有挑战性肿瘤的数据，这些数据显示 avelumab 具有疗效且有良好的安全性。Avelumab 是一种正在研究的完全人抗程序性死亡配体 1（PD-L1）单克隆抗体，具有双重作用机制，被认为能使免疫系统发现并攻击肿瘤细胞。
Avelumab 的临床项目是免疫肿瘤学最大的研发项目之一，目前纳入约 2,200 例患者，涵盖超过 15 个肿瘤类型。两家公司已共同启动 30 个正在进行的 avelumab 单药或联合治疗项目，包括 9 个关键性研究。
创新：不止是治疗
爱必妥®（西妥昔单抗）精准药物仍然是默克公司的战略重点。作为 RAS 野生型 mCRC 和 SCCHN 治疗的基石，默克公司致力于探索爱必妥联合免疫治疗在这些适应证中的「锚定」治疗作用。爱必妥在 ASCO 中有 30 余篇摘要，其中大多数来自研究者领导的研究，继续吸引着领先研究人员与医学界的兴趣。
默克公司的目标是通过帮助患者和医生做出更快的治疗决策，以改善患者在治疗过程中的体验。默克公司率先与多个诊断公司合作，共同开发与推广创新液体活检 RAS 生物标志物测试，以确定哪些 mCRC 癌患者会从爱必妥治疗中获益。在 ASCO，默克公司的合作伙伴 SysmexInostics 将展示新的数据，证明共同开发与推广的创新液体活检测试的价值，该测试于今年早些时候获得了 CE 标志认证。
真正的创新管道
继默克对其产品组合的战略重估后，后期重点项目和默克真正创新在研产品具有重要潜力。目前处于 I–III 期的 7 个在研产品中有 6 个是在默克公司实验室中发现的。
相关数据将展示默克发现的另一种化合物，即一种正在研究的高选择性小分子 c-Met 受体酪氨酸激酶抑制剂 tepotinib**。ASCO 将报告 tepotinib 在亚洲晚期肝癌患者中的临床活性和耐受性，这种癌症亟需新的治疗方案。
通过默克在肿瘤学和免疫肿瘤学的转化创新平台，公司正在研发针对不同肿瘤特征和多种免疫系统介导机制的差异化治疗靶向药物。其中包括，DNA 修复、抗体药物耦联物、癌基因、肿瘤抗原、T 细胞疗法，以及靶向细胞因子和趋化因子，等等。
*Avelumab 是抗-PD-L1 mAb（又称为 MSB0010718C）的拟用非专利名称。
**Tepotinib 是 c-Met 激酶抑制剂（又称为 MSC2156119J）的拟用非专利名称。
Avelumab 和 tepotinib 正处于临床研究阶段，尚未证实安全有效。全球任何卫生部门均不保证任何产品的拟适应证会获得批准。
编者注
下面列出了大会接收的由默克支助的摘要。此外，一些研究者发起的研究已被接收，其中包括与爱必妥和 avelumab（未上市）相关的几个研究。
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关于 Avelumab
Avelumab（又称为 MSB0010718C）是一种在研的完全人源性抗 PD-L1 的 IgG1 单克隆抗体。Avelumab 通过抑制 PD-1/ PD-L1 的相互作用，有可能使 T 细胞和适应性免疫系统活化。Avelumab 保留了天然 Fc 段，被认为其可参与先天性免疫系统的作用，诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）。2014 年 11 月，默克公司与辉瑞公司宣布结成战略联盟，共同开发和共同向市场推广 avelumab。
关于爱必妥
爱必妥®是一种高活性的 IgG1 单克隆抗体，其靶点为表皮生长因子受体（EGFR）。作为单克隆抗体，爱必妥的作用模式与标准非选择性化学疗法的不同之处在于，它专门靶向并结合 EGFR。这种结合抑制受体的激活和随后的信号传导途径，从而减少肿瘤细胞对正常组织的侵袭，并减少肿瘤向其他部位的扩散。据称它还可以抑制肿瘤细胞对化疗和放疗引起的损害的修复能力，并且抑制肿瘤内新生血管的形成，看来可起到对肿瘤生长的总体抑制效果。
爱必妥报告的最常见的副反应为痤疮样皮疹，这似乎与对治疗有良好反应相关。有约 5% 患者，在爱必妥治疗过程中可能发生超敏反应；这些反应中大约一半为重度。
爱必妥已经在世界范围内 90 多个国家获得上市许可，用于治疗结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）。
1998 年，默克公司从 ImClone 有限责任公司获得了爱必妥在美国和加拿大以外地区的上市权许可。ImClone 是礼来公司的全资附属公司。默克公司对肿瘤治疗进步作出持续承诺，目前正在高度靶向领域研究新型疗法。
关于 Tepotinib
Tepotinib（又称为 MSC2156119J）是 c-Met 受体酪氨酸激酶的一种研究性小分子抑制剂，能够在低纳摩尔浓度下抑制肝细胞生长因子依赖性和非依赖性的 c-MET 激活。c-Met 信号通路的改变被发现于不同类型的癌症中，且与侵袭性肿瘤行为和临床预后不良相关。Tepotinib 目前处于 I/II 期临床试验评估阶段。
关于默克
默克是一家领先的科技公司，专注于医药健康、生命科学和高性能材料三大领域。全球约有 5 万名员工服务于默克，他们致力于推动技术进步，改善人们的生活，从应对癌症或多发性硬化症的生物疗法、应用于科学研究和生产的尖端系统，到智能手机和平板电视的液晶材料。2015 年，默克在 66 个国家的总销售额达 128.5 亿欧元。
默克创建于 1668 年，是世界上历史最悠久的医药化工企业。默克家族作为公司的创始者至今仍持有默克大部分的股份。位于德国达姆施塔特的默克在全球拥有「默克」这一名称和品牌的所有权，仅有的例外是在加拿大和美国，默克在这两个国家使用的名称是 EMD Serono、MilliporeSigma 和 EMD Performance Materials。