2015 年 7 月 3 日，国家食品药品监督管理局公布关于使用银杏叶提取物生产保健食品企业排查的情况通告。报告统计全国约有 203 家使用银杏叶提取物生产保健食品的企业。其中在产企业 129 家，停产 74 家。初步查明，在产企业中，有 12 家企业购进使用不合格银杏叶提取物原料。查出涉嫌不合格保健食品 30.864 吨。
随后，国家食品药品监督管理局发布银杏叶药品补充检验新增方法。国内的制药企业开展了自查工作，自检结果中不合格银杏叶提取物原料约为 2350 公斤，其中 661.15 公斤用于生产保健食品银杏叶软胶囊，剩余的已全部封存。
看到这些惊人的数据不禁令人心生颤栗。银杏叶提取物应用很广泛，它是我国乃至世界上重要的天然药物原料之一。作为银杏的主要产地，中国对于银杏叶制剂的研发并不算晚。然而，由于国内生产厂家众多，竞争激烈，生产设备及工艺水平参差不齐，造成了中国市场上银杏叶制剂的品质鱼龙混杂。
今年 5 月爆发的银杏叶事件进一步揭露了中国植物药提取物市场的混乱现状。这就意味着「银杏叶提取物」并不等于质量合格的银杏叶提取物！
目前，世界上银杏叶提取物品牌繁多，由于原料及提取工艺的差异，其临床作用也各不相同。那么，如何评估银杏叶提取物的疗效呢？有无固定的检验标准呢？下面让我们来看看我国和欧美药典中规定的银杏叶提取物的标准。
从上述表格中我们可以看出，中国和欧美国家在银杏叶提取物方面的标准并不完全一致。EGb761 的生产工艺是以水-丙酮为起始溶剂粗提取，再经脱脂、除去银杏酚酸、原花青素、双黄酮、富集萜类内酯、富集黄酮醇类等 15 道工序，制成提取物。
由于丙酮对提取设备中的不锈钢内胆及密封橡胶圈有一定腐蚀性，提取设备需定期更换，成本增高，国内无生产条件，因此考虑到国内的设备和成本现状，我国药典规定银杏叶提取物制剂采用水-乙醇提取法，与国内乙醇提取法相比，水-丙酮提取法对银杏叶有效成分的提取率更高。表中最后一列选取了 EGb761 作为产品样例。
对比发现，EGb761 不仅完全符合中国药典规定，而且适用于欧美药典。 对于 EGb761 来讲，它的生产要符合 GMP 标准，而这种标准不单单是在生产过程中执行的，而是贯穿于银杏叶的种植到加工直至成品出厂的整个过程中。
研究表明，银杏苦内酯与白果内酯的比例接近 1:1 的时候效果最好。
随着美国药典、欧州药典对银杏叶提取物质量标准的修订和不断改进，国外企业在国内的银杏叶制剂市场上所占据的份额不断增大，国内银杏叶提取物行业迎来了巨大挑战。日前，中国修订了 2015 年版中国药典，加强了对药品质量的监督监管，以期跟进美国药典、欧洲药典银杏叶提取物标准，提高国内银杏叶提取物的标准，保证银杏叶提取物的质量稳定性。
此次银杏叶事件促使了国内银杏叶提取物在生产、贮存、运输过程中的质量管理的规范化、标准化。相信中国市场上「银杏叶提取物」真正符合国际标准的日子也就为期不远了。