本次研究的目的是采用双盲、安慰剂对照试验了解在门诊膝关节镜手术的病人中,使用塞来昔布是否能减少阿片类物质使用以及减少阿片类相关的副作用。诊断有膝关节半月板疾病的18岁以上病人在门诊膝关节镜手术前1小时给予400mg塞来昔布(99人),或者安慰剂治疗(101人)。
术后在他们第一次要求止痛时给予200 mg塞来昔布或安慰剂。对达到临床指征的病人使用全麻进行手术。允许病人每4-6小时服用1-2片重酒石酸二氢可待因酮(5mg)或对乙酰氨基酚500mg,或者其他适宜的阿片类药物。所有的药效分析都是在意向性治疗的人群中进行的。
在术后随访24小时内,塞来昔布组的总的阿片类药物使用比安慰剂组较少,分别是3.6片和4.6片,且差异有统计学意义。尤其是在术后10-12小时和12-24小时,塞来昔布组的阿片类药物使用比安慰剂组明显降低。在术后10-12小时,安慰剂组中使用阿片类镇痛药物的病人比例为41%,而塞来昔布组仅有22%。
另外,副作用的报告方面,安慰剂组的病人较多,比例为37%,塞来昔布组仅有18%。副作用中,安慰剂组报告有中枢神经系统障碍的比例为12%,报告有便秘的为5%,塞来昔布组分别为3%和1%。
因此,可以得出结论,在门诊关节镜膝半月板切除的手术前后使用塞来昔布结合适宜的阿片类药物,能减少阿片类药物使用以及阿片类药物相关副作用的发生。